Peripheral Arterial Insufficiency Associated With HIV/AIDS (AIHIV)
28 января 2016 г. обновлено: Carlos Hinojosa, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Prevalence and Risk Factors of Arterial Insufficiency in Patients With HIV / AIDS
The purpose of this study is to determine the risk factors associated with the occurrence of arterial insufficiency in patients with HIV / AIDS, and to identify the prevalence of this disease.
The estimated prevalence is 10%, similar to that reported in the general population.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A case study nested in a cohort of patients with HIV / AIDS at Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, Mexico, with a cohort of 1500 patients , a sample size of 206 individuals was calculated. Data collection was performed in a prospective cross shape.
During the interview, written informed consent for inclusion in the study, along with a standard query of vascular surgery in which the patient's history as well as cardiovascular risk factors. Also, a vascular physical examination including palpation of pulses in upper and lower extremities (brachial, radial, ulnar, femoral, popliteal, posterior tibial and dorsalis pedis), femoral murmurs search and determining ankle / brachial indexes with a standardized method.
In determining the ABI was counted with a Doppler ultrasound 8 mHz, transducer gel and a sleeve for manual measurement of blood pressure, 20% longer than the largest diameter of the arm circumference.
If the patient is diagnosed with, symptomatic or asymptomatic arterial insufficiency, ABI measurements were performed at rest and effort, plus pressure index finger-arm or plethysmography. Patients with altered rates were followed in vascular surgery care.
The data were recorded in a single database unique protected by password. The results were analyzed using the statistical program STATA v 9.0.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
206
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
D.F., Mexico
-
MExico city, D.F., Mexico, Мексика, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
The 206 patients will be randomly selected from the cohort HIV / AIDS INCMNSZ, which have confirmed diagnosis of the disease and wish to participate in the study, without a disease that put life in imminent danger.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with HIV / AIDS are included in active consultation of Infectious Diseases INCMNSZ and sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not wish to participate in the study and those who did not complete their interview and vascular physical examination.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Arterial insufficiency and HIV
Of a cohort of 206 HIV patients will be randomly selected 206 for Ankle-brachial index to identify wich suffer symptomatic or asymptomatic arterial insufficiency
|
The only procedure to be performed is the measurement of ABI for the diagnosis of arterial insufficiency.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Arterial insufficiency
Временное ограничение: 1 time
|
Arterial insufficiency is measured by Ankle / brachial index described as ABI<0.9 or ABI >1.2
|
1 time
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Gender
Временное ограничение: 1 time
|
Male or Female
|
1 time
|
|
Age
Временное ограничение: 1 time
|
Number of years
|
1 time
|
|
Diabetes mellitus
Временное ограничение: 1 time
|
Defined as diagnosis in previous notes in the file or use of oral hypoglycemic agents.
|
1 time
|
|
Hypercholesterolemia
Временное ограничение: 1 time
|
Defined as the last digit of C-LDL in serum of the patient, which is more than 150 mg / dL.
|
1 time
|
|
Hypertriglyceridemia
Временное ограничение: 1 time
|
Defined as the last digit of the patient's serum triglycerides, which is greater than 200 mg / dL.
|
1 time
|
|
Hypoalphalipoproteinemia
Временное ограничение: 1 time
|
Defined as the last digit of HDL-C in patient serum, which is less than 50 mg / dL.
|
1 time
|
|
Hypertension (High blood pressure)
Временное ограничение: 1 time
|
Defined as diagnosis in previous notes or use of antihypertensives.
|
1 time
|
|
Ischemic heart disease
Временное ограничение: 1 time
|
Defined as previous heart attack.
|
1 time
|
|
Stroke
Временное ограничение: 1 time
|
Defined as previous diagnosis in the record.
|
1 time
|
|
Smoking
Временное ограничение: 1 time
|
Smoking yes or no.
|
1 time
|
|
Smoking index
Временное ограничение: 1 time
|
Smoking index defined as the number of cigarettes smoked per day by the number of years of smoking divided by 20.
|
1 time
|
|
Drug abuse
Временное ограничение: 1 time
|
Defined as use or history of use of drugs of abuse investigated during the interview
|
1 time
|
|
AIDS
Временное ограничение: 1 time
|
Defined as confirmatory serologic diagnosis of HIV associated with AIDS-defining illnesses
|
1 time
|
|
Diagnostic Time of HIV
Временное ограничение: 1 time
|
Defined as the time interval in months from diagnosis of HIV to interview for the research protocol.
|
1 time
|
|
Viral Load
Временное ограничение: 1 time
|
Defined as the last number of copies of certain virus in patient serum in the record.
|
1 time
|
|
CD4
Временное ограничение: 1 time
|
Defined as the final determination of number of CD4 in serum.
|
1 time
|
|
HAART (Highly active anti-retroviral therapy)
Временное ограничение: 1 time
|
Defined as use of at least one drug with anti-retroviral activity.
|
1 time
|
|
Time HAART
Временное ограничение: 1 TIME
|
Defined as a period in months
|
1 TIME
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HIV
Временное ограничение: 1 time
|
Defined as confirmatory serological diagnosis of HIV (ELISA + Western Blot)
|
1 time
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carlos A. Hinojosa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Главный следователь: Ana Elsa Núñez Salgado, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Учебный стул: Laura Jael del C. Ortiz López, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Учебный стул: Jaime Omar Herrera Cáceres, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Учебный стул: Brenda E. Crabtree Ramirez, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Учебный стул: Juan Sierra Madero, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Синдромы иммунологического дефицита
Другие идентификационные номера исследования
- InstitutoNCMNSZ-CIIBH693
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .