Non-Interventional Study of Xeloda (Capecitabine) in Patients With Gastric Cancer
2016年11月1日 更新者:Hoffmann-La Roche
NIS Xeloda in Gastric Cancer
This observational study will collect prospective data on the safety and tolerability of Xeloda in patients with advanced gastric cancer from every day clinical practice.
Documentation of treatment for each patient is to continue until the end of treatment per oncologist's assessment.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
223
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Mannheim、ドイツ、68167
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with advanced gastric cancer eligible for Xeloda (capecitabine)
説明
Inclusion Criteria:
- Patients aged >/=18 years, with metastatic gastric cancer who are available for prospective documentation of their treatment (first-line chemotherapy)
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications to Xeloda per the Summary of Product Characteristics (SmPC)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
コホート
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無増悪生存
時間枠:4年まで
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4年まで
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Safety and tolerability: incidence and nature of adverse drug reactions
時間枠:Up to 4 years
|
Up to 4 years
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Proportion of patients with modifications in Xeloda dosing
時間枠:Up to 4 years
|
Up to 4 years
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Average duration of treatment
時間枠:Up to 4 years
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Up to 4 years
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Number of modifications in chosen regimen combination therapy
時間枠:Up to 4 years
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Up to 4 years
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Incidence and nature of dose interruptions
時間枠:Up to 4 years
|
Up to 4 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月1日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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