Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Non-Interventional Study of Xeloda (Capecitabine) in Patients With Gastric Cancer

1 november 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

NIS Xeloda in Gastric Cancer

This observational study will collect prospective data on the safety and tolerability of Xeloda in patients with advanced gastric cancer from every day clinical practice. Documentation of treatment for each patient is to continue until the end of treatment per oncologist's assessment.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Maagkanker

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

223

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Mannheim, Duitsland, 68167

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with advanced gastric cancer eligible for Xeloda (capecitabine)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients aged >/=18 years, with metastatic gastric cancer who are available for prospective documentation of their treatment (first-line chemotherapy)
Informed consent

Exclusion Criteria:

Contraindications to Xeloda per the Summary of Product Characteristics (SmPC)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Progressievrije overleving Tijdsspanne: Tot 4 jaar	Tot 4 jaar
Safety and tolerability: incidence and nature of adverse drug reactions Tijdsspanne: Up to 4 years	Up to 4 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Proportion of patients with modifications in Xeloda dosing Tijdsspanne: Up to 4 years	Up to 4 years
Average duration of treatment Tijdsspanne: Up to 4 years	Up to 4 years
Number of modifications in chosen regimen combination therapy Tijdsspanne: Up to 4 years	Up to 4 years
Incidence and nature of dose interruptions Tijdsspanne: Up to 4 years	Up to 4 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2016

Laatst geverifieerd