変形性膝関節症におけるクレアチン、運動および炎症マーカー

参加者は、インフォームド コンセント、完全な参加者情報および膝人口統計フォームを提供し、適格性を確認するために X 線評価を受けます。 （1）全身性炎症のベースライン評価。 （2）膝関節の痛みと機能が完全になります。 ベースライン評価の後、参加者は、http://www.randomizer.org/ で入手できるオンライン ソフトウェアを使用して、3 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

1. 運動グループ: 参加者は、低負荷歩行条件下で 30 分間、週 3 回、12 週間連続して下半身陽圧 (LBPP) トレッドミル (Alter-G Inc - Menlo Park, CA) で設定速度 3.1 mph で運動します。 0⁰傾斜で。 各エクササイズ セッションの最初の 5 分間は、参加者が目標心拍数に到達できるようにするため、トレッドミルのベルト表面を歩くことに対応するため、およびトレッドミルの空気チャンバー内の LBPP の調整を容易にするためのウォームアップとして使用されます。 30 分間の歩行セッション中に、参加者の急性膝痛を解消または大幅に軽減する体重減少のパーセンテージ。 被験者は、各低負荷歩行セッション中に体重を減らすために使用される LBPP の量を知らされません。
2. クレアチン グループ: 参加者は、通常の食事を 12 週間連続してクレアチン モノハイドレートで補います。 第 1 週では、参加者は 5 グラムのクレアチン モノハイドレートを 1 日 4 回摂取し、1 日あたりの総摂取量は 20 グラムになります。 残りの 11 週間、参加者はクレアチン濃度の増加を維持するために、1 日あたり 5 グラムのクレアチン モノハイドレートを摂取します。
3. プラセボ グループ: プラセボ グループの参加者は、12 週間連続してマルトデキストリン (不活性な糖ベースの分子) で通常の食事を補います。 第 1 週では、参加者は 5 グラムのマルトデキストリンを 1 日 4 回摂取し、1 日あたりの総摂取量は 20 グラムになります。 その後、残りの 11 週間、1 日あたり 5 グラムのマルトデキストリンを摂取します。

すべてのデータ収集は、ウィニペグ地域保健局の「筋骨格損傷の評価と治療のためのセンター オブ エクセレンス」として機能する総合的な三次医療病院および研究施設であるパンナム クリニックで行われます。 このプロジェクトは、マニトバ大学とパンナム クリニックの資産を組み合わせて利用し、膝 OA 患者の診断、治療、および長期管理のために日常的に使用される医療リソースにアクセスします。 すべての参加者は、最初のベースライン評価から13週間後にフォローアップ評価を受けます。

目的 #1: 12 週間のクレアチン補給または低負荷トレッドミル ウォーキング エクササイズ レジメンの完了後、膝 OA の全身性炎症が有意に減少するかどうかを判断します。

仮説:

• 12週間のクレアチン補給プログラムを完了すると、全身の炎症が大幅に減少します.
• 12 週間の低負荷歩行運動プログラムを完了すると、全身の炎症が大幅に減少します。
• 12 週間のプラセボ補充プログラムの完了後、全身性炎症が減少することはありません.

主な結果の測定: 全身性炎症は、参加者から静脈血サンプルを取得することによって評価されます。 血液サンプル (約 20 mL) は、無菌条件下で EDTA を含む冷却 (4°C) バキュテナー チューブに肘前静脈から静脈穿刺によって採取されます。 反転後、チューブを 1065g で 15 分間、4°C で遠心分離します。 約 8 mL の血漿をエッペンドルフチューブ (チューブあたり 8 x 1 mL) に分注し、分析まで -80°C で凍結します。 すべての血漿サンプルは、C反応性タンパク質、インターロイキン-6（IL-6）、腫瘍壊死因子-α（TNF-α）、インターロイキン-1β（IL-1β）、およびインターロイキン-10（IL-10）について評価されます製造元の指示に従って、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) キットを使用します。 すべてのアッセイは、変動を減らすために同じマイクロ プレート内で重複して分析されます。 血清は、静脈穿刺によって血液サンプルをバキュテナー血清分離チューブに吸引することによって得られます。 この血清は、製造元の指示に従って ELISA キットを使用して血清軟骨オリゴマー マトリックス タンパク質 (sCOMP) を分析するために使用されます。

目的 #2: 12 週間のクレアチン補給または低負荷トレッドミル ウォーキング エクササイズ レジメンの完了後に、膝 OA 関節の痛みと機能が大幅に変化するかどうかを判断します。

仮説:

• 12週間のクレアチン補給プログラムの完了後、膝OA関節の痛みと機能障害が大幅に減少します.
• 12 週間の低負荷歩行運動プログラムの完了後、膝 OA 関節の痛みと機能障害が大幅に減少します。
• 12 週間のプラセボ補充プログラムの完了後、膝 OA 関節の痛みと機能障害の有意な減少はありません。

一次結果の測定：通常の日常生活動作中の膝の痛み（ADL）は、膝の怪我と変形性関節症の結果スコア（KOOS）アンケートを使用して評価されます。 KOOS は、過去 7 日間の OA 患者の膝の痛みを測定するように設計された自己管理型の膝固有のアンケートです。 テストは、さまざまな OA 介入後の変化を評価するための、有効で信頼性が高く応答性の高い測定ツールであることを示しています。

二次結果の測定: 両側の膝関節機能と身体的健康は、研究前と研究後の両方で以下の測定を通じて評価されます。

1. 膝関節可動域 (ROM) のゴニオメトリック評価は、関節機能を評価するための臨床的に受け入れられている手順です。 これにより、長さ (cm) と角度の単位 (度) を使用して、動きを確実かつ正確に定量化できます。
2. 大腿筋力の等速性評価は、長期的および臨床的調査の両方で OA 膝関節に関する大腿筋力を定量化し、膝 OA 患者に対するクレアチンまたは運動介入の効果を調べるために使用されるゴールド スタンダードな方法です。
3. 最大酸素摂取量 (VO2 max) テストによる心血管 (CV) 容量の測定。 VO2 max テストは、人が最大の作業速度で 1 分間に消費できる酸素の最大量を評価し、心血管の健康の最良の尺度と考えられています。