Creatina, ejercicio y marcadores inflamatorios en la artrosis de rodilla

Los participantes brindarán su consentimiento informado, completarán la información del participante y los formularios demográficos de la rodilla, y se someterán a una evaluación radiográfica para confirmar la elegibilidad. Evaluación inicial de (1) inflamación sistémica; y (2) se completará el dolor y la función de la articulación de la rodilla. Después de la evaluación inicial, los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 3 grupos utilizando un software en línea disponible en http://www.randomizer.org/:

1. Grupo de ejercicios: los participantes harán ejercicio durante 30 minutos en condiciones de caminar con poca carga 3 veces por semana durante 12 semanas consecutivas en una caminadora de presión positiva para la parte inferior del cuerpo (LBPP) (Alter-G Inc - Menlo Park, CA) a una velocidad establecida de 3.1 mph con 0⁰ de inclinación. Los cinco minutos iniciales de cada sesión de ejercicio se usarán como calentamiento para permitir que el participante alcance su ritmo cardíaco objetivo, para adaptarse a caminar sobre la superficie de la banda de la máquina para correr y para facilitar el ajuste del LBPP dentro de la cámara de aire de la máquina para correr para un porcentaje de pérdida de peso que elimina o reduce sustancialmente el dolor agudo de rodilla del participante durante la sesión de caminata de 30 minutos. Los sujetos estarán cegados a la cantidad de LBPP utilizada para quitarles el peso durante cada sesión de caminata con poca carga.
2. Grupo de creatina: los participantes complementarán su dieta habitual con monohidrato de creatina durante 12 semanas consecutivas. En la semana #1, los participantes ingerirán 5 gramos de monohidrato de creatina 4x por día para una ingestión total de 20 gramos por día. Durante las 11 semanas restantes, los participantes consumirán 5 gramos de monohidrato de creatina por día para mantener la mayor concentración de creatina.
3. Grupo placebo: Los participantes en el grupo placebo complementarán su dieta habitual con maltodextrina (una molécula inerte a base de azúcar) durante 12 semanas consecutivas. En la semana #1, los participantes ingerirán 5 gramos de maltodextrina 4x por día para una ingestión total de 20 gramos por día. Luego ingerirán 5 gramos de maltodextrina por día durante las 11 semanas restantes.

Toda la recopilación de datos se llevará a cabo en la Clínica Pan Am, un hospital multidisciplinario de atención terciaria y un centro de investigación que sirve como el "Centro de Excelencia para la Evaluación y el Tratamiento de Lesiones Musculoesqueléticas" de la Autoridad Regional de Salud de Winnipeg. Este proyecto utilizará los activos combinados de la Universidad de Manitoba y la Clínica Pan Am para acceder a los recursos médicos que se utilizan a diario para el diagnóstico, tratamiento y manejo a largo plazo de pacientes con artrosis de rodilla. Todos los participantes se someterán a una evaluación de seguimiento 13 semanas después de su evaluación de referencia inicial.

Objetivo n.º 1: Determinar si la inflamación sistémica de la OA de la rodilla se reduce significativamente después de completar un suplemento de creatina de 12 semanas o un régimen de ejercicios para caminar en cinta rodante de baja carga.

Hipótesis:

• Habrá una disminución significativa en la inflamación sistémica luego de completar un programa de suplementación con creatina de 12 semanas.
• Habrá una disminución significativa en la inflamación sistémica luego de completar un programa de ejercicio de caminata de carga baja de 12 semanas.
• No habrá disminución de la inflamación sistémica después de completar un programa de suplementación con placebo de 12 semanas.

Medidas de resultado primarias: la inflamación sistémica se evaluará mediante la obtención de muestras de sangre venosa de los participantes. Se extraerán muestras de sangre (aproximadamente 20 ml) mediante punción venosa de la vena antecubital en tubos vacutainer enfriados (4 °C) que contienen EDTA en condiciones estériles. Después de la inversión, los tubos se centrifugarán a 1065 g durante 15 minutos a 4 °C. Se dividirán en alícuotas aproximadamente 8 ml de plasma en tubos Eppendorf (8 x 1 ml por tubo) y se congelarán a -80 °C hasta el análisis. Todas las muestras de plasma se evaluarán para proteína C reactiva, interleucina-6 (IL-6), factor de necrosis tumoral-α (TNF-α), interleucina-1β (IL-1β) e interleucina-10 (IL-10) utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Todos los ensayos se analizarán por duplicado dentro de la misma microplaca para reducir la variación. El suero se obtendrá extrayendo una muestra de sangre por punción venosa en tubos separadores de suero vacutainer. Este suero se utilizará para analizar la proteína de matriz oligomérica del cartílago sérico (sCOMP) utilizando un kit ELISA de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

Objetivo n.º 2: Determinar si el dolor y la función de la articulación de la OA de la rodilla se alteran significativamente después de completar un régimen de ejercicio de 12 semanas con suplementos de creatina o caminar en cinta rodante de baja carga.

Hipótesis:

• Habrá una disminución significativa en el dolor y la disfunción articular de la OA de la rodilla después de completar un programa de suplementos de creatina de 12 semanas.
• Habrá una disminución significativa en el dolor y la disfunción articular de la OA de la rodilla después de completar un programa de ejercicio de caminata de carga baja de 12 semanas.
• No habrá una disminución significativa en el dolor y la disfunción articular de la OA de la rodilla después de completar un programa de suplementación con placebo de 12 semanas.

Medidas de resultado primarias: el dolor de rodilla durante las actividades normales de la vida diaria (AVD) se evaluará mediante el cuestionario de puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS). El KOOS es un cuestionario autoadministrado específico para la rodilla que está diseñado para medir el dolor de rodilla del paciente con artrosis durante el período anterior de siete días. Las pruebas indican que es una herramienta de medición válida, altamente confiable y receptiva para evaluar los cambios después de diferentes intervenciones de OA.

Medidas de resultado secundarias: la función de la articulación de la rodilla bilateral y la salud física se evaluarán a través de las siguientes medidas antes y después del estudio:

1. La evaluación goniométrica del rango de movimiento de la articulación de la rodilla (ROM) es un procedimiento clínicamente aceptado para evaluar la función articular. Permite la cuantificación fiable y precisa del movimiento utilizando unidades lineales (cm) y angulares (grados).
2. La evaluación isocinética de la fuerza de los músculos del muslo es el método estándar de oro utilizado para cuantificar la fuerza de los músculos del muslo en una articulación de la rodilla con artrosis tanto en investigaciones longitudinales como clínicas, así como para examinar el efecto de las intervenciones con creatina o ejercicios en pacientes con artrosis de la rodilla.
3. Medición de la capacidad cardiovascular (CV) a través de la prueba del volumen máximo de consumo de oxígeno (VO2 max). La prueba de VO2 max evalúa la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede consumir por minuto a un ritmo de trabajo máximo y se considera la mejor medida de la salud cardiovascular.