Kreatin, Bewegung und Entzündungsmarker bei Kniearthrose

Die Teilnehmer geben ihre Einverständniserklärung, vollständige Teilnehmerinformationen und demografische Knieformulare ab und unterziehen sich einer radiologischen Untersuchung, um die Eignung zu bestätigen. Ausgangsbewertung von (1) systemischer Entzündung; und (2) Kniegelenkschmerzen und -funktion werden abgeschlossen sein. Nach der Grundlinienbewertung werden die Teilnehmer mithilfe der unter http://www.randomizer.org/ verfügbaren Online-Software nach dem Zufallsprinzip 1 von 3 Gruppen zugeteilt:

1. Übungsgruppe: Die Teilnehmer trainieren 30 Minuten lang unter Gehbedingungen mit geringer Belastung 3x pro Woche für 12 aufeinanderfolgende Wochen auf einem Laufband mit positivem Unterkörperdruck (LBPP) (Alter-G Inc - Menlo Park, CA) bei einer festgelegten Geschwindigkeit von 3,1 mph bei 0⁰ Steigung. Die ersten fünf Minuten jeder Trainingseinheit dienen zum Aufwärmen, damit der Teilnehmer seine Zielherzfrequenz erreichen, sich an das Gehen auf der Laufbandoberfläche gewöhnen und die Anpassung des LBPP innerhalb der Luftkammer des Laufbands erleichtern kann ein Prozentsatz der Gewichtsentlastung, der die akuten Knieschmerzen des Teilnehmers für die Dauer der 30-minütigen Gehsitzung beseitigt oder wesentlich reduziert. Die Probanden werden gegenüber der Menge an LBPP, die verwendet wird, um sie während jeder Gehsitzung mit geringer Belastung zu entlasten, geblendet.
2. Kreatin-Gruppe: Die Teilnehmer ergänzen ihre normale Ernährung 12 aufeinanderfolgende Wochen lang mit Kreatin-Monohydrat. In Woche 1 nehmen die Teilnehmer 4x täglich 5 Gramm Kreatinmonohydrat zu sich, was einer Gesamtaufnahme von 20 Gramm pro Tag entspricht. In den verbleibenden 11 Wochen nehmen die Teilnehmer täglich 5 Gramm Kreatinmonohydrat zu sich, um die erhöhte Kreatinkonzentration aufrechtzuerhalten.
3. Placebo-Gruppe: Die Teilnehmer der Placebo-Gruppe ergänzen ihre normale Ernährung 12 aufeinanderfolgende Wochen lang mit Maltodextrin (einem inerten Molekül auf Zuckerbasis). In Woche 1 nehmen die Teilnehmer 4x täglich 5 Gramm Maltodextrin zu sich, was einer Gesamtaufnahme von 20 Gramm pro Tag entspricht. Sie werden dann für die verbleibenden 11 Wochen 5 Gramm Maltodextrin pro Tag einnehmen.

Die gesamte Datenerhebung findet in der Pan Am Clinic statt, einem multidisziplinären Krankenhaus der Tertiärversorgung und Forschungseinrichtung, das als „Exzellenzzentrum für die Beurteilung und Behandlung von Muskel-Skelett-Verletzungen“ der Winnipeg Regional Health Authority fungiert. Dieses Projekt wird die kombinierten Vermögenswerte der University of Manitoba und der Pan Am Clinic nutzen, um auf medizinische Ressourcen zuzugreifen, die täglich für die Diagnose, Behandlung und langfristige Behandlung von Patienten mit Knie-OA verwendet werden. Alle Teilnehmer werden 13 Wochen nach ihrer anfänglichen Basisbewertung einer Nachuntersuchung unterzogen.

Ziel Nr. 1: Feststellen, ob die systemische Entzündung der Knie-OA nach Abschluss einer 12-wöchigen Kreatin-Supplementierung oder eines Niedriglast-Gehtrainings auf dem Laufband signifikant zurückgegangen ist.

Hypothesen:

• Nach Abschluss eines 12-wöchigen Kreatin-Ergänzungsprogramms wird es zu einem signifikanten Rückgang der systemischen Entzündung kommen.
• Nach Abschluss eines 12-wöchigen Gehübungsprogramms mit geringer Belastung wird es zu einem signifikanten Rückgang der systemischen Entzündung kommen.
• Nach Abschluss eines 12-wöchigen Placebo-Ergänzungsprogramms wird es zu keiner Abnahme der systemischen Entzündung kommen.

Primäre Zielparameter: Die systemische Entzündung wird durch die Entnahme von venösen Blutproben von den Teilnehmern bewertet. Blutproben (ca. 20 ml) werden durch Venenpunktion aus der Antekubitalvene unter sterilen Bedingungen in gekühlte (4 °C) Vacutainer-Röhrchen mit EDTA entnommen. Nach dem Umdrehen werden die Röhrchen bei 1065 g für 15 Minuten bei 4 °C zentrifugiert. Ungefähr 8 ml Plasma werden in Eppendorf-Röhrchen (8 x 1 ml pro Röhrchen) aliquotiert und bis zur Analyse bei -80 °C eingefroren. Alle Plasmaproben werden auf C-reaktives Protein, Interleukin-6 (IL-6), Tumornekrosefaktor-α (TNF-α), Interleukin-1β (IL-1β) und Interleukin-10 (IL-10) untersucht. unter Verwendung eines ELISA-Kits (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) gemäß den Anweisungen des Herstellers. Alle Assays werden in zweifacher Ausführung innerhalb derselben Mikroplatte analysiert, um Abweichungen zu reduzieren. Serum wird gewonnen, indem eine Blutprobe durch Venenpunktion in Vacutainer-Serumtrennröhrchen entnommen wird. Dieses Serum wird verwendet, um das oligomere Matrixprotein des Serumknorpels (sCOMP) unter Verwendung eines ELISA-Kits gemäß den Anweisungen des Herstellers zu analysieren.

Ziel Nr. 2: Bestimmen Sie, ob die Gelenkschmerzen und -funktion des Kniegelenks nach Abschluss einer 12-wöchigen Kreatin-Ergänzung oder eines Lauftrainings mit geringer Belastung auf dem Laufband signifikant verändert sind.

Hypothesen:

• Nach Abschluss eines 12-wöchigen Kreatin-Ergänzungsprogramms wird es zu einer signifikanten Abnahme der Knie-OA-Gelenkschmerzen und -funktionsstörungen kommen.
• Nach Abschluss eines 12-wöchigen Gehübungsprogramms mit geringer Belastung wird es zu einer signifikanten Abnahme der Knie-OA-Gelenkschmerzen und -funktionsstörungen kommen.
• Nach Abschluss eines 12-wöchigen Placebo-Ergänzungsprogramms wird es zu keiner signifikanten Abnahme der Knie-OA-Gelenkschmerzen und -funktionsstörungen kommen.

Primäre Zielparameter: Knieschmerzen bei normalen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) werden anhand des Fragebogens Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bewertet. Der KOOS ist ein selbst auszufüllender, kniespezifischer Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Knieschmerzen von OA-Patienten in den vorangegangenen sieben Tagen zu messen. Tests zeigen, dass es sich um ein valides, äußerst zuverlässiges und reaktionsfähiges Messinstrument zur Bewertung von Veränderungen nach verschiedenen OA-Eingriffen handelt.

Sekundäre Ergebnismessungen: Bilaterale Kniegelenkfunktion und körperliche Gesundheit werden durch die folgenden Maßnahmen sowohl vor als auch nach der Studie bewertet:

1. Die goniometrische Beurteilung des Bewegungsumfangs (ROM) des Kniegelenks ist ein klinisch anerkanntes Verfahren zur Beurteilung der Gelenkfunktion. Es ermöglicht die zuverlässige und genaue Quantifizierung der Bewegung in linearen (cm) und Winkeleinheiten (Grad).
2. Die isokinetische Bewertung der Oberschenkelmuskelkraft ist die Goldstandardmethode zur Quantifizierung der Oberschenkelmuskelkraft um ein OA-Kniegelenk sowohl in Längsschnitt- als auch in klinischen Untersuchungen sowie zur Untersuchung der Wirkung von Kreatin oder Übungsinterventionen bei Patienten mit Knie-OA.
3. Messung der kardiovaskulären (CV) Kapazität durch Testen der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2 max). Der VO2max-Test bewertet die maximale Sauerstoffmenge, die eine Person pro Minute bei maximaler Arbeitsgeschwindigkeit verbrauchen kann, und gilt als bestes Maß für die kardiovaskuläre Gesundheit.