新しい中心静脈マイクロダイアリシス カテーテル装置を使用した血中乳酸およびグルコース レベルの連続モニタリング (MONILAG)
2017年3月6日 更新者：University Hospital, Caen
Monitorage Continue du Lactate et de la glycemie Par Microdialyse : Une étude de Validation en Chirurgie Cardiaque.
継続的な乳酸とブドウ糖の血中濃度
調査の概要
詳細な説明
MAQUET Group は、リアルタイムの血中乳酸値と血糖値を提供する新しいデバイスを提供しています。 微小透析システムを搭載した新しい中心静脈カテーテルです。 上大静脈に植栽されています。 臨床目的、特に心臓手術ではまだ使用および検証されていません。
今のところ、血中乳酸値と血糖値を測定するための参照方法はコオキシメトリーです。
この新しい単純なデバイスは、血中乳酸とブドウ糖のレベルを決定するための優れた流暢さを提供する可能性があります。 これにより、医療チームは高乳酸血症と高血糖の両方の診断と治療に時間を割くことができます。
この研究の主な結果は、MAQUET 新しい装置 (Maquet Critical Care AB、Solna、Sweden) とコオキシメトリーで提供された血中乳酸とグルコースの絶対測定値を比較することでした。
この研究の副次的な結果は、これらの絶対値の変動を比較することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basse Normandie
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Caen、Basse Normandie、フランス、14000
- CHU de Caen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術の連続患者。
（計画的または緊急用）
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女。
- 心臓手術。
- 上大静脈の中心静脈カテーテル。
除外基準:
- 18歳未満の男女。
- 妊娠中の女性。
- 中心静脈カテーテルが上大静脈にない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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絶対血中乳酸値と血糖値を基準法 (co oxymetry) と比較し、中心静脈カテーテル微量透析システムで乳酸値と血糖値をリアルタイムで測定する装置を使用した新しい方法を使用します。
時間枠：1日
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中心静脈カテーテル、EIRUS (Maquet Critical Care AB、ソルナ、スウェーデン)
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中乳酸値と血糖値の変動を基準法 (コオキシメトリー) と比較し、乳酸値と血糖値をリアルタイムで測定する装置を使用した新しい方法。 (EIRUS) 中心静脈カテーテル マイクロダイアリシス システム。
時間枠：1日
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中心静脈カテーテル、EIRUS (Maquet Critical Care AB、ソルナ、スウェーデン)
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月6日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- A14-D36-VOL.22
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