- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02296593
Kontinuerlig overvågning af blodlactat- og glukoseniveauer ved hjælp af en ny central venøs mikrodialysekateteranordning (MONILAG)
Monitorering Continu du Lactate et de la glycémie Par Microdialyse: Une étude de Validation en Chirurgie Cardiaque.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MAQUET Group tilbyder en ny enhed, der giver blodlaktat- og glukoseniveauer i realtid. Det er et nyt centralt venekateter med et mikrodialysesystem. Den er plantet i vena cava superior. Det er endnu ikke blevet brugt og valideret med et klinisk formål, og især i hjertekirurgi.
Indtil videre er referencemetoden til bestemmelse af blodlaktat- og glucoseniveauer co-oxymetri.
Denne nye enkle enhed kunne give stor flydende evne til at bestemme lactat- og glucoseniveauer i blodet. Det kunne give medicinske teams mulighed for at få tid til diagnosticering og behandling af både hyperlaktæmi og hyperglykæmi.
Det primære resultat af denne undersøgelse var at sammenligne blodlactat- og glukosemålinger leveret med den nye MAQUET-enhed (Maquet Critical Care AB, Solna, Sverige) og med co-oxymetri.
Det sekundære resultat af denne undersøgelse var at sammenligne variationer af disse absolutte mål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Frankrig, 14000
- CHu de Caen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder over 18 år.
- Hjertekirurgi.
- Central venekateter i vena cava superior.
Ekskluderingskriterier:
- Mænd eller kvinder under 18 år.
- Gravid kvinde.
- Central venekateter ikke i vena cava superior.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af absolutte lactat- og glukoseniveauer i blodet med referencemetoden (co-oxymetri) og en ny metode, der bruger en enhed, der giver realtidsmålinger af lactat og glykæmi med et centralt venekateter mikrodialysesystem.
Tidsramme: 1 dag
|
Centralt venekateter, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Sverige)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af variationer i blodlaktat- og glykæminiveauer med referencemetoden (co-oxymetri) og en ny metode, der anvender en enhed, der giver realtidsmålinger af lactat og glykæmi. (EIRUS) med et centralt venekateter mikrodialysesystem.
Tidsramme: 1 dag
|
Centralt venekateter, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Sverige)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- A14-D36-VOL.22
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sammenligning af lactat- og glukoseniveauer i blodet
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark