- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02296593
MONITOREO Continuo de los niveles de glucosa y lactato en sangre utilizando un nuevo dispositivo de catéter de microdiálisis venoso central (MONILAG)
Monitorage Continu du Lactate et de la glycémie Par Microdialyse : Une étude de Validation en Chirurgie Cardiaque.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MAQUET Group ofrece un nuevo dispositivo que proporciona niveles de lactato y glucosa en sangre en tiempo real. Es un nuevo catéter venoso central con sistema de microdiálisis. Se implanta en la vena cava superior. Todavía no se ha utilizado y validado con un propósito clínico, y particularmente en cirugía cardíaca.
Por ahora, el método de referencia para determinar los niveles de lactato y glucosa en sangre es la cooximetría.
Este nuevo y sencillo dispositivo podría proporcionar una gran fluidez para determinar los niveles de lactato y glucosa en sangre. Podría permitir que los equipos médicos ganen tiempo para el diagnóstico y tratamiento tanto de la hiperlactatemia como de la hiperglucemia.
El resultado principal de este estudio fue comparar las medidas absolutas de lactato y glucosa en sangre proporcionadas con el nuevo dispositivo MAQUET (Maquet Critical Care AB, Solna, Suecia) y con cooximetría.
El resultado secundario de este estudio fue comparar las variaciones de estas medidas absolutas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basse Normandie
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Caen, Basse Normandie, Francia, 14000
- CHU de Caen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres mayores de 18 años.
- Cirugía cardíaca.
- Catéter venoso central en vena cava superior.
Criterio de exclusión:
- Hombres o mujeres menores de 18 años.
- Mujeres embarazadas.
- Catéter venoso central no en vena cava superior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación de los niveles absolutos de lactato y glucosa en sangre con el método de referencia (cooximetría) y un nuevo método que utiliza un dispositivo que proporciona medidas en tiempo real de lactato y glucemia con un sistema de microdiálisis de catéter venoso central.
Periodo de tiempo: 1 día
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Catéter venoso central, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Suecia)
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación de las variaciones de los niveles de lactato y glucemia en sangre con el método de referencia (cooximetría) y un nuevo método que utiliza un dispositivo que proporciona medidas en tiempo real de lactato y glucemia. (EIRUS) con un sistema de microdiálisis de catéter venoso central.
Periodo de tiempo: 1 día
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Catéter venoso central, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Suecia)
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Más información
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Otros números de identificación del estudio
- A14-D36-VOL.22
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