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MONITOREO Continuo de los niveles de glucosa y lactato en sangre utilizando un nuevo dispositivo de catéter de microdiálisis venoso central (MONILAG)

6 de marzo de 2017 actualizado por: University Hospital, Caen

Monitorage Continu du Lactate et de la glycémie Par Microdialyse : Une étude de Validation en Chirurgie Cardiaque.

Niveles continuos de lactato y glucosa en sangre

Descripción general del estudio

Descripción detallada

MAQUET Group ofrece un nuevo dispositivo que proporciona niveles de lactato y glucosa en sangre en tiempo real. Es un nuevo catéter venoso central con sistema de microdiálisis. Se implanta en la vena cava superior. Todavía no se ha utilizado y validado con un propósito clínico, y particularmente en cirugía cardíaca.

Por ahora, el método de referencia para determinar los niveles de lactato y glucosa en sangre es la cooximetría.

Este nuevo y sencillo dispositivo podría proporcionar una gran fluidez para determinar los niveles de lactato y glucosa en sangre. Podría permitir que los equipos médicos ganen tiempo para el diagnóstico y tratamiento tanto de la hiperlactatemia como de la hiperglucemia.

El resultado principal de este estudio fue comparar las medidas absolutas de lactato y glucosa en sangre proporcionadas con el nuevo dispositivo MAQUET (Maquet Critical Care AB, Solna, Suecia) y con cooximetría.

El resultado secundario de este estudio fue comparar las variaciones de estas medidas absolutas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Basse Normandie
      • Caen, Basse Normandie, Francia, 14000
        • CHU de Caen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos de cirugía cardiaca. (planificado o para emergencias)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres mayores de 18 años.
  • Cirugía cardíaca.
  • Catéter venoso central en vena cava superior.

Criterio de exclusión:

  • Hombres o mujeres menores de 18 años.
  • Mujeres embarazadas.
  • Catéter venoso central no en vena cava superior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación de los niveles absolutos de lactato y glucosa en sangre con el método de referencia (cooximetría) y un nuevo método que utiliza un dispositivo que proporciona medidas en tiempo real de lactato y glucemia con un sistema de microdiálisis de catéter venoso central.
Periodo de tiempo: 1 día
Catéter venoso central, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Suecia)
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación de las variaciones de los niveles de lactato y glucemia en sangre con el método de referencia (cooximetría) y un nuevo método que utiliza un dispositivo que proporciona medidas en tiempo real de lactato y glucemia. (EIRUS) con un sistema de microdiálisis de catéter venoso central.
Periodo de tiempo: 1 día
Catéter venoso central, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Suecia)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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