Monitoramento Contínuo dos Níveis de Lactato e Glicose no Sangue Usando um Novo Dispositivo de Cateter de Microdiálise Venosa Central (MONILAG)
Monitoramento Continu du Lactate et de la glycémie Par Microdialyse : Une étude de Validation en Chirurgie Cardiaque.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Grupo MAQUET oferece um novo dispositivo que fornece níveis de lactato e glicose no sangue em tempo real. É um novo cateter venoso central com sistema de microdiálise. É implantado na veia cava superior. Ainda não foi utilizado e validado com finalidade clínica, principalmente em cirurgia cardíaca.
Por enquanto, o método de referência para determinar os níveis de lactato e glicose no sangue é a cooximetria.
Este novo dispositivo simples pode fornecer grande fluência para determinar os níveis de lactato e glicose no sangue. Isso poderia permitir que as equipes médicas ganhassem tempo para diagnosticar e tratar tanto a hiperlactatemia quanto a hiperglicemia.
O resultado primário deste estudo foi comparar as medidas absolutas de lactato e glicose no sangue fornecidas com o novo dispositivo MAQUET (Maquet Critical Care AB, Solna, Suécia) e com co-oximetria.
O desfecho secundário deste estudo foi comparar as variações dessas medidas absolutas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basse Normandie
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Caen, Basse Normandie, França, 14000
- CHU de Caen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres maiores de 18 anos.
- Cirurgia cardíaca.
- Cateter venoso central na veia cava superior.
Critério de exclusão:
- Homens ou mulheres com menos de 18 anos.
- Mulheres grávidas.
- Cateter venoso central fora da veia cava superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação dos níveis absolutos de lactato e glicose no sangue com o método de referência (cooximetria) e um novo método usando um dispositivo que fornece medidas de lactato e glicemia em tempo real com um sistema de microdiálise por cateter venoso central.
Prazo: 1 dia
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Cateter venoso central, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Suécia)
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação das variações dos níveis de lactato e glicemia no sangue com o método de referência (cooximetria) e um novo método usando um dispositivo que fornece medidas de lactato e glicemia em tempo real. (EIRUS) com um sistema de microdiálise por cateter venoso central.
Prazo: 1 dia
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Cateter venoso central, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Suécia)
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A14-D36-VOL.22
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