- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02296593
Kontinuerlig OVERVÅKING av blodlaktat- og glukosenivåer ved bruk av en ny sentral venøs mikrodialysekateterenhet (MONILAG)
Monitorering Continu du Lactate et de la glycémie Par Microdialyse : Une étude de Validation en Chirurgie Cardiaque.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MAQUET Group tilbyr en ny enhet som gir sanntid blodlaktat og glukosenivåer. Det er et nytt sentralt venekateter med mikrodialysesystem. Den er plantet i vena cava superior. Den har ennå ikke blitt brukt og validert med et klinisk formål, og spesielt i hjertekirurgi.
Foreløpig er referansemetoden for å bestemme blodlaktat- og glukosenivåer kooksymetri.
Denne nye enkle enheten kan gi stor flyt for å bestemme blodlaktat- og glukosenivåer. Det kan tillate medisinske team å få tid til diagnose og behandling av både hyperlaktatemi og hyperglykemi.
Det primære resultatet av denne studien var å sammenligne absolutte mål for laktat og glukose i blodet gitt med den nye MAQUET-enheten (Maquet Critical Care AB, Solna, Sverige) og med kooksymetri.
Det sekundære resultatet av denne studien var å sammenligne variasjoner av disse absolutte målene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Frankrike, 14000
- CHU de Caen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner over 18 år.
- Hjertekirurgi.
- Sentralt venekateter i vena cava superior.
Ekskluderingskriterier:
- Menn eller kvinner under 18 år.
- Gravide kvinner.
- Sentralt venekateter ikke i vena cava superior.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligning av absolutte blodlaktat- og glukosenivåer med referansemetoden (kooksymetri) og en ny metode som bruker en enhet som gir sanntidsmålinger av laktat og glykemi med et sentralt venekateter mikrodialysesystem.
Tidsramme: 1 dag
|
Sentralt venekateter, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Sverige)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligning av variasjoner av blodlaktat- og glykeminivåer med referansemetoden (kooksymetri) og en ny metode som bruker en enhet som gir sanntidsmålinger av laktat og glykemi. (EIRUS) med et sentralt venekateter mikrodialysesystem.
Tidsramme: 1 dag
|
Sentralt venekateter, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Sverige)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- A14-D36-VOL.22
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .