Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig OVERVÅKING av blodlaktat- og glukosenivåer ved bruk av en ny sentral venøs mikrodialysekateterenhet (MONILAG)

6. mars 2017 oppdatert av: University Hospital, Caen

Monitorering Continu du Lactate et de la glycémie Par Microdialyse : Une étude de Validation en Chirurgie Cardiaque.

Kontinuerlige laktat- og glukosenivåer i blodet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MAQUET Group tilbyr en ny enhet som gir sanntid blodlaktat og glukosenivåer. Det er et nytt sentralt venekateter med mikrodialysesystem. Den er plantet i vena cava superior. Den har ennå ikke blitt brukt og validert med et klinisk formål, og spesielt i hjertekirurgi.

Foreløpig er referansemetoden for å bestemme blodlaktat- og glukosenivåer kooksymetri.

Denne nye enkle enheten kan gi stor flyt for å bestemme blodlaktat- og glukosenivåer. Det kan tillate medisinske team å få tid til diagnose og behandling av både hyperlaktatemi og hyperglykemi.

Det primære resultatet av denne studien var å sammenligne absolutte mål for laktat og glukose i blodet gitt med den nye MAQUET-enheten (Maquet Critical Care AB, Solna, Sverige) og med kooksymetri.

Det sekundære resultatet av denne studien var å sammenligne variasjoner av disse absolutte målene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Basse Normandie
      • Caen, Basse Normandie, Frankrike, 14000
        • CHU de Caen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter med hjertekirurgi. (planlagt eller for nødssituasjoner)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner over 18 år.
  • Hjertekirurgi.
  • Sentralt venekateter i vena cava superior.

Ekskluderingskriterier:

  • Menn eller kvinner under 18 år.
  • Gravide kvinner.
  • Sentralt venekateter ikke i vena cava superior.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av absolutte blodlaktat- og glukosenivåer med referansemetoden (kooksymetri) og en ny metode som bruker en enhet som gir sanntidsmålinger av laktat og glykemi med et sentralt venekateter mikrodialysesystem.
Tidsramme: 1 dag
Sentralt venekateter, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Sverige)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av variasjoner av blodlaktat- og glykeminivåer med referansemetoden (kooksymetri) og en ny metode som bruker en enhet som gir sanntidsmålinger av laktat og glykemi. (EIRUS) med et sentralt venekateter mikrodialysesystem.
Tidsramme: 1 dag
Sentralt venekateter, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Sverige)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere