Kontinuální monitorování hladiny Laktátu a glukózy v krvi pomocí nového centrálního žilního mikrodialyzačního katétru (MONILAG)
Monitoring Continu du Lactate et de la glycémie Par Microdialyse: Une étude de Validation en Chirurgie Cardiaque.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupina MAQUET nabízí nové zařízení, které poskytuje v reálném čase hladiny laktátu a glukózy v krvi. Jde o nový centrální žilní katétr s mikrodialyzačním systémem. Vysazuje se do horní duté žíly. Dosud nebyla použita a ověřena pro klinické účely, zejména v kardiochirurgii.
Prozatím je referenční metodou pro stanovení hladiny laktátu a glukózy v krvi kooxymetrie.
Toto nové jednoduché zařízení by mohlo poskytnout velkou plynulost pro stanovení hladiny laktátu a glukózy v krvi. Lékařským týmům by to umožnilo získat čas na diagnostiku a léčbu hyperlaktatémie i hyperglykémie.
Primárním výstupem této studie bylo srovnání absolutních hodnot laktátu a glukózy v krvi poskytovaných novým zařízením MAQUET (Maquet Critical Care AB, Solna, Švédsko) a kooxymetrií.
Sekundárním výstupem této studie bylo srovnání variací těchto absolutních hodnot.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Francie, 14000
- CHU de Caen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy starší 18 let.
- Operace srdce.
- Centrální žilní katétr v horní duté žíle.
Kritéria vyloučení:
- Muži nebo ženy mladší 18 let.
- Těhotná žena.
- Centrální žilní katétr není v horní duté žíle.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání absolutních hladin laktátu a glukózy v krvi referenční metodou (kooxymetrie) a novou metodou využívající přístroj poskytující měření laktátu a glykémie v reálném čase s centrálním žilním katetrovým mikrodialyzačním systémem.
Časové okno: 1 den
|
Centrální žilní katétr, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Švédsko)
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání variací hladin laktátu a glykémie v krvi s referenční metodou (kooxymetrie) a novou metodou využívající zařízení poskytující měření laktátu a glykémie v reálném čase. (EIRUS) s centrálním žilním katetrovým mikrodialyzačním systémem.
Časové okno: 1 den
|
Centrální žilní katétr, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Švédsko)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A14-D36-VOL.22
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .