Monitoraggio continuo dei livelli di lattato e glucosio nel sangue utilizzando un nuovo dispositivo catetere per microdialisi venosa centrale (MONILAG)
Monitorage Continu du Lactate et de la glycémie Par Microdialyse: Une étude de Validation en Chirurgie Cardiaque.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
MAQUET Group offre un nuovo dispositivo che fornisce i livelli di lattato e glucosio nel sangue in tempo reale. Si tratta di un nuovo catetere venoso centrale con sistema di microdialisi. È piantato nella vena cava superiore. Non è stato ancora utilizzato e validato con uno scopo clinico, e in particolare in cardiochirurgia.
Per ora, il metodo di riferimento per determinare i livelli di lattato e glucosio nel sangue è la coossimetria.
Questo nuovo semplice dispositivo potrebbe fornire una grande fluidità per determinare i livelli di lattato e glucosio nel sangue. Potrebbe consentire alle équipe mediche di guadagnare tempo per la diagnosi e il trattamento sia dell'iperlattatemia che dell'iperglicemia.
L'esito primario di questo studio era confrontare le misure assolute di lattato e glucosio nel sangue fornite con il nuovo dispositivo MAQUET (Maquet Critical Care AB, Solna, Svezia) e con la coossimetria.
L'esito secondario di questo studio è stato quello di confrontare le variazioni di queste misure assolute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basse Normandie
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Caen, Basse Normandie, Francia, 14000
- CHU de Caen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età superiore ai 18 anni.
- Chirurgia cardiaca.
- Catetere venoso centrale in vena cava superiore.
Criteri di esclusione:
- Uomini o donne di età inferiore ai 18 anni.
- Donne incinte.
- Catetere venoso centrale non in vena cava superiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto dei livelli assoluti di lattato e glucosio nel sangue con il metodo di riferimento (coossimetria) e un nuovo metodo che utilizza un dispositivo che fornisce misure in tempo reale di lattato e glicemia con un sistema di microdialisi del catetere venoso centrale.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Catetere venoso centrale, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Svezia)
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto delle variazioni dei livelli di lattato e glicemia con il metodo di riferimento (coossimetria) e un nuovo metodo che utilizza un dispositivo che fornisce misure in tempo reale di lattato e glicemia. (EIRUS) con un sistema di microdialisi con catetere venoso centrale.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Catetere venoso centrale, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Svezia)
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- A14-D36-VOL.22
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