Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe MONITOROWANIE poziomów mleczanów i glukozy we krwi za pomocą nowego cewnika do centralnej mikrodializy żylnej (MONILAG)

6 marca 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Monitorowanie Continu du Lactate et de la glycémie Par Microdialyse: Une étude de Validation en Chirurgie Cardiaque.

Ciągły poziom mleczanu i glukozy we krwi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa MAQUET oferuje nowe urządzenie, które w czasie rzeczywistym podaje poziom mleczanu i glukozy we krwi. Jest to nowy cewnik do żyły centralnej z systemem do mikrodializy. Jest osadzony w żyle głównej górnej. Nie został jeszcze użyty i zatwierdzony do celów klinicznych, a zwłaszcza w kardiochirurgii.

Na razie referencyjną metodą oznaczania poziomu mleczanów i glukozy we krwi jest kooksymetria.

To nowe proste urządzenie może zapewnić dużą płynność oznaczania poziomu mleczanu i glukozy we krwi. Mogłoby to pozwolić zespołom medycznym zyskać czas na diagnostykę i leczenie zarówno hiperlaktatemii, jak i hiperglikemii.

Głównym wynikiem tego badania było porównanie bezwzględnych pomiarów stężenia mleczanu i glukozy we krwi uzyskanych za pomocą nowego urządzenia MAQUET (Maquet Critical Care AB, Solna, Szwecja) oraz za pomocą kooksymetrii.

Drugorzędnym wynikiem tego badania było porównanie odmian tych miar bezwzględnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Basse Normandie
      • Caen, Basse Normandie, Francja, 14000
        • CHU de Caen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci kardiochirurgii. (planowane lub awaryjne)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat.
  • Kardiochirurgia.
  • Cewnik do żyły centralnej w żyle głównej górnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni lub kobiety poniżej 18 roku życia.
  • Kobiety w ciąży.
  • Cewnik do żyły centralnej poza żyłą główną górną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie bezwzględnych stężeń mleczanów i glukozy we krwi z metodą referencyjną (kooksymetria) oraz nową metodą wykorzystującą urządzenie do pomiaru mleczanów i glikemii w czasie rzeczywistym za pomocą systemu mikrodializy z centralnym cewnikiem żylnym.
Ramy czasowe: 1 dzień
Cewnik do żyły centralnej, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Szwecja)
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie zmian poziomów mleczanów i glikemii we krwi z metodą referencyjną (kooksymetria) oraz nową metodą wykorzystującą urządzenie umożliwiające pomiary mleczanów i glikemii w czasie rzeczywistym. (EIRUS) z systemem do mikrodializy z centralnym cewnikiem żylnym.
Ramy czasowe: 1 dzień
Cewnik do żyły centralnej, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Szwecja)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A14-D36-VOL.22

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj