- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02296593
Veren laktaatti- ja glukoositasojen jatkuva seuranta uudella keskuslaskimomikrodialyysikatetrilaitteella (MONILAG)
Monitorage Continu du Lactate et de la glycémie Par Microdialyse : Une étude de Validation en Chirurgie Cardiaque.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MAQUET Group tarjoaa uuden laitteen, joka antaa reaaliaikaiset veren laktaatti- ja glukoositasot. Se on uusi keskuslaskimokatetri, jossa on mikrodialyysijärjestelmä. Se istutetaan ylempään onttolaskimoon. Sitä ei ole vielä käytetty eikä validoitu kliiniseen tarkoitukseen, etenkään sydänkirurgiaan.
Toistaiseksi vertailumenetelmä veren laktaatti- ja glukoositasojen määrittämiseen on kooksimetria.
Tämä uusi yksinkertainen laite voisi tarjota erinomaisen sujuvan veren laktaatti- ja glukoositasojen määrittämisessä. Se voisi antaa lääkintäryhmille mahdollisuuden saada aikaa sekä hyperlaktatemian että hyperglykemian diagnosointiin ja hoitoon.
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena oli vertailla veren laktaatti- ja glukoosiabsoluuttisia mittauksia uudella MAQUET-laitteella (Maquet Critical Care AB, Solna, Ruotsi) ja kooksimetrialla.
Tämän tutkimuksen toissijainen tulos oli näiden absoluuttisten mittareiden vaihtelujen vertailu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Ranska, 14000
- CHU de Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset.
- Sydänkirurgia.
- Keskuslaskimokatetri yläonttolaskimossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat miehet tai naiset.
- Raskaana olevat naiset.
- Keskuslaskimokatetri ei ole yläonttolaskimossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren absoluuttisten laktaatti- ja glukoositasojen vertailu vertailumenetelmällä (kooksimetria) ja uusi menetelmä, jossa käytetään laitetta, joka tarjoaa reaaliaikaisia laktaatti- ja glykemiamittauksia keskuslaskimokatetrimikrodialyysijärjestelmällä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskuslaskimokatetri, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Ruotsi)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren laktaatti- ja glykemiatasojen vaihtelujen vertailu vertailumenetelmällä (kooksimetria) ja uusi menetelmä, jossa käytetään laitetta, joka tarjoaa reaaliaikaisia laktaatti- ja glykemiamittauksia. (EIRUS), jossa on keskuslaskimokatetri mikrodialyysijärjestelmä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskuslaskimokatetri, EIRUS (Maquet Critical Care AB, Solna, Ruotsi)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A14-D36-VOL.22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .