母乳中の短鎖脂肪酸濃度と母体の食事との相関に関する研究
2014年11月25日 更新者：Annalisa Passariello、Federico II University
母乳中の短鎖脂肪酸
この研究の目的は、母乳中の酢酸、酪酸、およびプロピオン酸の濃度を決定し、これらの濃度と母親の食事との相関関係を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80131
- "Federico II" University of Naples
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
産科、婦人科、ヒト生殖の病態生理学、「フェデリコ II」ナポリ大学に入院している出産期の女性。
説明
包含基準:
- 産科、婦人科、ヒト生殖の病態生理学、「フェデリコ II」ナポリ大学に入院している出産期の女性。
除外基準:
- 感染症、
- 各臓器やシステムのレベルでの糖尿病やその他の慢性疾患、
- 妊娠の病気。
- 最初の観察前の30日間の抗生物質、プレバイオティクス、プロバイオティクス、およびシンバイオティクス。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酪酸、酢酸、プロピオン酸の濃度
時間枠：お届け後10日、お届け後5ヶ月目まで30日毎
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お届け後10日、お届け後5ヶ月目まで30日毎
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳中の短鎖脂肪酸と母体の食事との関係（母体の食事に含まれる食物繊維の量と、これに基づいて短鎖脂肪酸濃度の変動を評価します）
時間枠：お届け後10日、お届け後5ヶ月目まで30日毎
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母乳中の短鎖脂肪酸と母体の食事との関係を、母体の食事中の食物繊維の量を評価することで測定し、これに基づいて短鎖脂肪酸濃度の変動を評価します。
これらの評価は、母乳をサンプリングする前に母親が慎重に編集した食事日誌を使用して実施されます。
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お届け後10日、お届け後5ヶ月目まで30日毎
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Annalisa Passariello, MD, PhD、"Federico II" University of Naples
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Topping DL, Clifton PM. Short-chain fatty acids and human colonic function: roles of resistant starch and nonstarch polysaccharides. Physiol Rev. 2001 Jul;81(3):1031-64. doi: 10.1152/physrev.2001.81.3.1031.
- Macfarlane S, Macfarlane GT. Regulation of short-chain fatty acid production. Proc Nutr Soc. 2003 Feb;62(1):67-72. doi: 10.1079/PNS2002207.
- Resta-Lenert S, Truong F, Barrett KE, Eckmann L. Inhibition of epithelial chloride secretion by butyrate: role of reduced adenylyl cyclase expression and activity. Am J Physiol Cell Physiol. 2001 Dec;281(6):C1837-49. doi: 10.1152/ajpcell.2001.281.6.C1837.
- Roediger WE. Role of anaerobic bacteria in the metabolic welfare of the colonic mucosa in man. Gut. 1980 Sep;21(9):793-8. doi: 10.1136/gut.21.9.793.
- Kunzelmann K, Mall M. Electrolyte transport in the mammalian colon: mechanisms and implications for disease. Physiol Rev. 2002 Jan;82(1):245-89. doi: 10.1152/physrev.00026.2001.
- Binder HJ, Mehta P. Short-chain fatty acids stimulate active sodium and chloride absorption in vitro in the rat distal colon. Gastroenterology. 1989 Apr;96(4):989-96. doi: 10.1016/0016-5085(89)91614-4.
- Boffa LC, Gruss RJ, Allfrey VG. Manifold effects of sodium butyrate on nuclear function. Selective and reversible inhibition of phosphorylation of histones H1 and H2A and impaired methylation of lysine and arginine residues in nuclear protein fractions. J Biol Chem. 1981 Sep 25;256(18):9612-21.
- Belderbos ME, Houben ML, van Bleek GM, Schuijff L, van Uden NO, Bloemen-Carlier EM, Kimpen JL, Eijkemans MJ, Rovers M, Bont LJ. Breastfeeding modulates neonatal innate immune responses: a prospective birth cohort study. Pediatr Allergy Immunol. 2012 Feb;23(1):65-74. doi: 10.1111/j.1399-3038.2011.01230.x. Epub 2011 Nov 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2015年1月1日
研究の完了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月25日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。