Studie om kortkjedede fettsyrekonsentrasjoner i morsmelk og dens sammenheng med mors diett
25. november 2014 oppdatert av: Annalisa Passariello, Federico II University
Kortkjedede fettsyrer i morsmelk
Hensikten med denne studien er å bestemme om acetat-, butyrat- og propionatkonsentrasjonen i morsmelk og å evaluere den mulige korrelasjonen mellom disse konsentrasjonene med mors kosthold.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Annalisa Passariello, MD, PhD
- Telefonnummer: + 39 081 746 2680
- E-post: annalisa.passariello@unina.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: roberto berni canani, MD, PhD
- Telefonnummer: + 39 081 746 2680
- E-post: berni@unina.it
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- "Federico II" University of Naples
-
Ta kontakt med:
- Annalisa Passariello, MD, PhD
- Telefonnummer: + 39 081 746 2680
- E-post: annalisa.passariello@unina.it
-
Ta kontakt med:
- roberto berni canani, MD, PhD
- Telefonnummer: + 39 081 746 2680
- E-post: berni@unina.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fødende kvinner ved termin innlagt på sykehus ved Institutt for obstetrikk, gynekologi og patofysiologi for menneskelig reproduksjon, "Federico II" Universitetet i Napoli.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fødende kvinner ved termin innlagt på sykehus ved Institutt for obstetrikk, gynekologi og patofysiologi for menneskelig reproduksjon, "Federico II" Universitetet i Napoli.
Ekskluderingskriterier:
- infeksjoner,
- diabetes og andre kroniske sykdommer på nivået av hvert organ eller system,
- sykdommer i svangerskapet.
- antibiotika, prebiotika, probiotika og synbiotika innen 30 dager før første observasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
butyrat-, acetat- og propionatkonsentrasjon
Tidsramme: 10 dager etter levering og hver 30. dag til den femte måneden etter levering
|
10 dager etter levering og hver 30. dag til den femte måneden etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom kortkjedede fettsyrer i morsmelk og mors kosthold (mengde fiber i mors kosthold og basert på dette vil den evaluere variasjonene i kortkjedede fettsyrekonsentrasjoner)
Tidsramme: 10 dager etter levering og hver 30. dag til den femte måneden etter levering
|
Sammenhengen mellom kortkjedede fettsyrer i morsmelk og mors kosthold vil bli målt ved å vurdere fibermengden i mors kosthold og ut fra dette vurdere variasjonene i konsentrasjonen av kortkjedede fettsyrer.
Disse vurderingene vil bli utført ved å bruke en matdagbok nøye utarbeidet av mødre før hver prøvetaking av morsmelk
|
10 dager etter levering og hver 30. dag til den femte måneden etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annalisa Passariello, MD, PhD, "Federico II" University of Naples
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Topping DL, Clifton PM. Short-chain fatty acids and human colonic function: roles of resistant starch and nonstarch polysaccharides. Physiol Rev. 2001 Jul;81(3):1031-64. doi: 10.1152/physrev.2001.81.3.1031.
- Macfarlane S, Macfarlane GT. Regulation of short-chain fatty acid production. Proc Nutr Soc. 2003 Feb;62(1):67-72. doi: 10.1079/PNS2002207.
- Resta-Lenert S, Truong F, Barrett KE, Eckmann L. Inhibition of epithelial chloride secretion by butyrate: role of reduced adenylyl cyclase expression and activity. Am J Physiol Cell Physiol. 2001 Dec;281(6):C1837-49. doi: 10.1152/ajpcell.2001.281.6.C1837.
- Roediger WE. Role of anaerobic bacteria in the metabolic welfare of the colonic mucosa in man. Gut. 1980 Sep;21(9):793-8. doi: 10.1136/gut.21.9.793.
- Kunzelmann K, Mall M. Electrolyte transport in the mammalian colon: mechanisms and implications for disease. Physiol Rev. 2002 Jan;82(1):245-89. doi: 10.1152/physrev.00026.2001.
- Binder HJ, Mehta P. Short-chain fatty acids stimulate active sodium and chloride absorption in vitro in the rat distal colon. Gastroenterology. 1989 Apr;96(4):989-96. doi: 10.1016/0016-5085(89)91614-4.
- Boffa LC, Gruss RJ, Allfrey VG. Manifold effects of sodium butyrate on nuclear function. Selective and reversible inhibition of phosphorylation of histones H1 and H2A and impaired methylation of lysine and arginine residues in nuclear protein fractions. J Biol Chem. 1981 Sep 25;256(18):9612-21.
- Belderbos ME, Houben ML, van Bleek GM, Schuijff L, van Uden NO, Bloemen-Carlier EM, Kimpen JL, Eijkemans MJ, Rovers M, Bont LJ. Breastfeeding modulates neonatal innate immune responses: a prospective birth cohort study. Pediatr Allergy Immunol. 2012 Feb;23(1):65-74. doi: 10.1111/j.1399-3038.2011.01230.x. Epub 2011 Nov 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
26. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BMB-100
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .