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Estudo da Concentração de Ácidos Graxos de Cadeia Curta no Leite Materno e sua Correlação com a Dieta Materna

25 de novembro de 2014 atualizado por: Annalisa Passariello, Federico II University

Ácidos Graxos de Cadeia Curta no Leite Materno

O objetivo deste estudo é determinar a concentração de acetato, butirato e propionato no leite materno e avaliar a possível correlação dessas concentrações com a dieta materna.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Naples, Itália, 80131
        • "Federico II" University of Naples

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

parturientes a termo internadas no Departamento de Obstetrícia, Ginecologia e Fisiopatologia da Reprodução Humana da Universidade "Federico II" de Nápoles.

Descrição

Critério de inclusão:

  • parturientes a termo internadas no Departamento de Obstetrícia, Ginecologia e Fisiopatologia da Reprodução Humana da Universidade "Federico II" de Nápoles.

Critério de exclusão:

  • infecções,
  • diabetes e outras doenças crónicas ao nível de cada órgão ou sistema,
  • doenças da gravidez.
  • antibióticos, prebióticos, probióticos e simbióticos nos 30 dias anteriores à primeira observação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
concentração de butirato, acetato e propionato
Prazo: 10 dias após o parto e a cada 30 dias até o quinto mês após o parto
10 dias após o parto e a cada 30 dias até o quinto mês após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre ácidos graxos de cadeia curta no leite materno e dieta materna (quantidade de fibras na dieta materna e com base nisso avaliará as variações na concentração de ácidos graxos de cadeia curta)
Prazo: 10 dias após o parto e a cada 30 dias até o quinto mês após o parto
A relação entre os ácidos graxos de cadeia curta no leite materno e a dieta materna será medida pela avaliação da quantidade de fibras na dieta materna e com base nisso serão avaliadas as variações na concentração de ácidos graxos de cadeia curta. Essas avaliações serão realizadas por meio de um diário alimentar cuidadosamente compilado pelas mães antes de cada coleta de leite materno
10 dias após o parto e a cada 30 dias até o quinto mês após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Annalisa Passariello, MD, PhD, "Federico II" University of Naples

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BMB-100

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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