Tanulmány a rövid szénláncú zsírsavak koncentrációjáról az anyatejben és ennek összefüggéséről az anyai étrenddel
2014. november 25. frissítette: Annalisa Passariello, Federico II University
Rövid szénláncú zsírsavak az anyatejben
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az acetát-, butirát- és propionát-koncentráció az anyatejben van-e, és ezen koncentrációk lehetséges korrelációja az anyai étrenddel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Annalisa Passariello, MD, PhD
- Telefonszám: + 39 081 746 2680
- E-mail: annalisa.passariello@unina.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: roberto berni canani, MD, PhD
- Telefonszám: + 39 081 746 2680
- E-mail: berni@unina.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80131
- "Federico II" University of Naples
-
Kapcsolatba lépni:
- Annalisa Passariello, MD, PhD
- Telefonszám: + 39 081 746 2680
- E-mail: annalisa.passariello@unina.it
-
Kapcsolatba lépni:
- roberto berni canani, MD, PhD
- Telefonszám: + 39 081 746 2680
- E-mail: berni@unina.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szülés alatt álló nők a nápolyi "Federico II" Egyetem Szülészeti, Nőgyógyászati és Emberi Reprodukciós Kórélettani Tanszékén.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szülés alatt álló nők a nápolyi "Federico II" Egyetem Szülészeti, Nőgyógyászati és Emberi Reprodukciós Kórélettani Tanszékén.
Kizárási kritériumok:
- fertőzések,
- cukorbetegség és egyéb krónikus betegségek az egyes szervek vagy rendszerek szintjén,
- terhességi betegségek.
- antibiotikumok, prebiotikumok, probiotikumok és szinbiotikumok az első megfigyelést megelőző 30 napon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
butirát, acetát és propionát koncentrációja
Időkeret: 10 nappal a szülés után és 30 naponként a szülés utáni ötödik hónapig
|
10 nappal a szülés után és 30 naponként a szülés utáni ötödik hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyatejben lévő rövid szénláncú zsírsavak és az anyai étrend kapcsolata (rostok mennyisége az anyai étrendben és ez alapján értékeli a rövid szénláncú zsírsavak koncentrációjának változásait)
Időkeret: 10 nappal a szülés után és 30 naponként a szülés utáni ötödik hónapig
|
Az anyatejben lévő rövid szénláncú zsírsavak és az anyai étrend közötti kapcsolatot az anyai étrendben lévő rostok mennyiségének felmérésével mérjük, és ennek alapján értékeljük a rövid szénláncú zsírsavak koncentrációjának változásait.
Ezeket az értékeléseket az anyák által gondosan összeállított étkezési napló segítségével végzik el minden anyatej-mintavétel előtt.
|
10 nappal a szülés után és 30 naponként a szülés utáni ötödik hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Annalisa Passariello, MD, PhD, "Federico II" University of Naples
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Topping DL, Clifton PM. Short-chain fatty acids and human colonic function: roles of resistant starch and nonstarch polysaccharides. Physiol Rev. 2001 Jul;81(3):1031-64. doi: 10.1152/physrev.2001.81.3.1031.
- Macfarlane S, Macfarlane GT. Regulation of short-chain fatty acid production. Proc Nutr Soc. 2003 Feb;62(1):67-72. doi: 10.1079/PNS2002207.
- Resta-Lenert S, Truong F, Barrett KE, Eckmann L. Inhibition of epithelial chloride secretion by butyrate: role of reduced adenylyl cyclase expression and activity. Am J Physiol Cell Physiol. 2001 Dec;281(6):C1837-49. doi: 10.1152/ajpcell.2001.281.6.C1837.
- Roediger WE. Role of anaerobic bacteria in the metabolic welfare of the colonic mucosa in man. Gut. 1980 Sep;21(9):793-8. doi: 10.1136/gut.21.9.793.
- Kunzelmann K, Mall M. Electrolyte transport in the mammalian colon: mechanisms and implications for disease. Physiol Rev. 2002 Jan;82(1):245-89. doi: 10.1152/physrev.00026.2001.
- Binder HJ, Mehta P. Short-chain fatty acids stimulate active sodium and chloride absorption in vitro in the rat distal colon. Gastroenterology. 1989 Apr;96(4):989-96. doi: 10.1016/0016-5085(89)91614-4.
- Boffa LC, Gruss RJ, Allfrey VG. Manifold effects of sodium butyrate on nuclear function. Selective and reversible inhibition of phosphorylation of histones H1 and H2A and impaired methylation of lysine and arginine residues in nuclear protein fractions. J Biol Chem. 1981 Sep 25;256(18):9612-21.
- Belderbos ME, Houben ML, van Bleek GM, Schuijff L, van Uden NO, Bloemen-Carlier EM, Kimpen JL, Eijkemans MJ, Rovers M, Bont LJ. Breastfeeding modulates neonatal innate immune responses: a prospective birth cohort study. Pediatr Allergy Immunol. 2012 Feb;23(1):65-74. doi: 10.1111/j.1399-3038.2011.01230.x. Epub 2011 Nov 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BMB-100
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .