Estudio de la Concentración de Ácidos Grasos de Cadena Corta en Leche Materna y su Correlación con la Dieta Materna
25 de noviembre de 2014 actualizado por: Annalisa Passariello, Federico II University
Ácidos grasos de cadena corta en la leche materna
El propósito de este estudio es determinar si la concentración de acetato, butirato y propionato en la leche materna y evaluar la posible correlación de estas concentraciones con la dieta materna.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80131
- "Federico II" University of Naples
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres parturientas a término hospitalizadas en el Departamento de Obstetricia, Ginecología y Fisiopatología de la Reproducción Humana, Universidad "Federico II" de Nápoles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres parturientas a término hospitalizadas en el Departamento de Obstetricia, Ginecología y Fisiopatología de la Reproducción Humana, Universidad "Federico II" de Nápoles.
Criterio de exclusión:
- infecciones,
- diabetes y otras enfermedades crónicas a nivel de cada órgano o sistema,
- enfermedades del embarazo.
- antibióticos, prebióticos, probióticos y simbióticos en los 30 días previos a la primera observación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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concentración de butirato, acetato y propionato
Periodo de tiempo: 10 días después del parto y cada 30 días hasta el quinto mes después del parto
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10 días después del parto y cada 30 días hasta el quinto mes después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre los ácidos grasos de cadena corta de la leche materna y la dieta materna (cantidad de fibras en la dieta materna y en base a esto evaluará las variaciones en la concentración de ácidos grasos de cadena corta)
Periodo de tiempo: 10 días después del parto y cada 30 días hasta el quinto mes después del parto
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La relación entre los ácidos grasos de cadena corta en la leche materna y la dieta materna se medirá evaluando la cantidad de fibras en la dieta materna y, en base a esto, evaluará las variaciones en la concentración de ácidos grasos de cadena corta.
Estas valoraciones se llevarán a cabo mediante el uso de un diario de alimentos compilado cuidadosamente por las madres antes de cada muestreo de leche materna.
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10 días después del parto y cada 30 días hasta el quinto mes después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annalisa Passariello, MD, PhD, "Federico II" University of Naples
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Topping DL, Clifton PM. Short-chain fatty acids and human colonic function: roles of resistant starch and nonstarch polysaccharides. Physiol Rev. 2001 Jul;81(3):1031-64. doi: 10.1152/physrev.2001.81.3.1031.
- Macfarlane S, Macfarlane GT. Regulation of short-chain fatty acid production. Proc Nutr Soc. 2003 Feb;62(1):67-72. doi: 10.1079/PNS2002207.
- Resta-Lenert S, Truong F, Barrett KE, Eckmann L. Inhibition of epithelial chloride secretion by butyrate: role of reduced adenylyl cyclase expression and activity. Am J Physiol Cell Physiol. 2001 Dec;281(6):C1837-49. doi: 10.1152/ajpcell.2001.281.6.C1837.
- Roediger WE. Role of anaerobic bacteria in the metabolic welfare of the colonic mucosa in man. Gut. 1980 Sep;21(9):793-8. doi: 10.1136/gut.21.9.793.
- Kunzelmann K, Mall M. Electrolyte transport in the mammalian colon: mechanisms and implications for disease. Physiol Rev. 2002 Jan;82(1):245-89. doi: 10.1152/physrev.00026.2001.
- Binder HJ, Mehta P. Short-chain fatty acids stimulate active sodium and chloride absorption in vitro in the rat distal colon. Gastroenterology. 1989 Apr;96(4):989-96. doi: 10.1016/0016-5085(89)91614-4.
- Boffa LC, Gruss RJ, Allfrey VG. Manifold effects of sodium butyrate on nuclear function. Selective and reversible inhibition of phosphorylation of histones H1 and H2A and impaired methylation of lysine and arginine residues in nuclear protein fractions. J Biol Chem. 1981 Sep 25;256(18):9612-21.
- Belderbos ME, Houben ML, van Bleek GM, Schuijff L, van Uden NO, Bloemen-Carlier EM, Kimpen JL, Eijkemans MJ, Rovers M, Bont LJ. Breastfeeding modulates neonatal innate immune responses: a prospective birth cohort study. Pediatr Allergy Immunol. 2012 Feb;23(1):65-74. doi: 10.1111/j.1399-3038.2011.01230.x. Epub 2011 Nov 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BMB-100
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