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Studio sulla concentrazione di acidi grassi a catena corta nel latte materno e la sua correlazione con la dieta materna

25 novembre 2014 aggiornato da: Annalisa Passariello, Federico II University

Acidi grassi a catena corta nel latte materno

Lo scopo di questo studio è determinare se la concentrazione di acetato, butirrato e propionato nel latte materno e valutare la possibile correlazione di queste concentrazioni con la dieta materna.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Naples, Italia, 80131
        • "Federico II" University of Naples

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

partorienti a termine ricoverate presso il Dipartimento di Ostetricia, Ginecologia e Fisiopatologia della Riproduzione Umana, Università degli Studi di Napoli “Federico II”.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partorienti a termine ricoverate presso il Dipartimento di Ostetricia, Ginecologia e Fisiopatologia della Riproduzione Umana, Università degli Studi di Napoli “Federico II”.

Criteri di esclusione:

  • infezioni,
  • diabete e altre malattie croniche a livello di ciascun organo o sistema,
  • malattie della gravidanza.
  • antibiotici, prebiotici, probiotici e simbiotici nei 30 giorni precedenti la prima osservazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazione di butirrato, acetato e propionato
Lasso di tempo: 10 giorni dopo il parto e ogni 30 giorni fino al quinto mese dopo il parto
10 giorni dopo il parto e ogni 30 giorni fino al quinto mese dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra acidi grassi a catena corta nel latte materno e dieta materna (quantità di fibre nella dieta materna e in base a ciò valuterà le variazioni di concentrazione di acidi grassi a catena corta)
Lasso di tempo: 10 giorni dopo il parto e ogni 30 giorni fino al quinto mese dopo il parto
Verrà misurata la relazione tra gli acidi grassi a catena corta nel latte materno e la dieta materna valutando la quantità di fibre nella dieta materna e sulla base di ciò si valuteranno le variazioni nella concentrazione di acidi grassi a catena corta. Tali valutazioni saranno effettuate utilizzando un diario alimentare accuratamente compilato dalle madri prima di ogni prelievo di latte materno
10 giorni dopo il parto e ogni 30 giorni fino al quinto mese dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Annalisa Passariello, MD, PhD, "Federico II" University of Naples

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMB-100

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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