- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02301728
Tutkimus lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuudesta rintamaidossa ja sen korrelaatiosta äidin ruokavalion kanssa
tiistai 25. marraskuuta 2014 päivittänyt: Annalisa Passariello, Federico II University
Lyhytketjuiset rasvahapot rintamaidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää asetaatti-, butyraatti- ja propionaattipitoisuudet rintamaidossa ja arvioida näiden pitoisuuksien mahdollista korrelaatiota äidin ruokavalion kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annalisa Passariello, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 39 081 746 2680
- Sähköposti: annalisa.passariello@unina.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: roberto berni canani, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 39 081 746 2680
- Sähköposti: berni@unina.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- "Federico II" University of Naples
-
Ottaa yhteyttä:
- Annalisa Passariello, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 39 081 746 2680
- Sähköposti: annalisa.passariello@unina.it
-
Ottaa yhteyttä:
- roberto berni canani, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 39 081 746 2680
- Sähköposti: berni@unina.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
synnyttäneet naiset sairaalahoidossa Napolin "Federico II" -yliopiston synnytys-, gynekologian ja patofysiologian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnyttäneet naiset sairaalahoidossa Napolin "Federico II" -yliopiston synnytys-, gynekologian ja patofysiologian osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- infektiot,
- diabetes ja muut krooniset sairaudet kunkin elimen tai järjestelmän tasolla,
- raskauden sairaudet.
- antibiootteja, prebiootteja, probiootteja ja synbiootteja 30 päivän aikana ennen ensimmäistä havaintoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
butyraatti-, asetaatti- ja propionaattipitoisuus
Aikaikkuna: 10 päivää synnytyksen jälkeen ja 30 päivän välein viidenteen kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
10 päivää synnytyksen jälkeen ja 30 päivän välein viidenteen kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äidinmaidon lyhytketjuisten rasvahappojen ja äidin ruokavalion välinen suhde (kuitujen määrä äidin ruokavaliossa ja sen perusteella arvioida lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuuksien vaihtelua)
Aikaikkuna: 10 päivää synnytyksen jälkeen ja 30 päivän välein viidenteen kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Äidinmaidon lyhytketjuisten rasvahappojen ja äidin ruokavalion välistä suhdetta mitataan arvioimalla äidin ruokavalion kuitujen määrää ja arvioimalla tämän perusteella lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuuksien vaihtelua.
Nämä arvioinnit suoritetaan käyttämällä äitien huolellisesti laatimaa ruokapäiväkirjaa ennen jokaista rintamaitonäytteenottoa.
|
10 päivää synnytyksen jälkeen ja 30 päivän välein viidenteen kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Annalisa Passariello, MD, PhD, "Federico II" University of Naples
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Topping DL, Clifton PM. Short-chain fatty acids and human colonic function: roles of resistant starch and nonstarch polysaccharides. Physiol Rev. 2001 Jul;81(3):1031-64. doi: 10.1152/physrev.2001.81.3.1031.
- Macfarlane S, Macfarlane GT. Regulation of short-chain fatty acid production. Proc Nutr Soc. 2003 Feb;62(1):67-72. doi: 10.1079/PNS2002207.
- Resta-Lenert S, Truong F, Barrett KE, Eckmann L. Inhibition of epithelial chloride secretion by butyrate: role of reduced adenylyl cyclase expression and activity. Am J Physiol Cell Physiol. 2001 Dec;281(6):C1837-49. doi: 10.1152/ajpcell.2001.281.6.C1837.
- Roediger WE. Role of anaerobic bacteria in the metabolic welfare of the colonic mucosa in man. Gut. 1980 Sep;21(9):793-8. doi: 10.1136/gut.21.9.793.
- Kunzelmann K, Mall M. Electrolyte transport in the mammalian colon: mechanisms and implications for disease. Physiol Rev. 2002 Jan;82(1):245-89. doi: 10.1152/physrev.00026.2001.
- Binder HJ, Mehta P. Short-chain fatty acids stimulate active sodium and chloride absorption in vitro in the rat distal colon. Gastroenterology. 1989 Apr;96(4):989-96. doi: 10.1016/0016-5085(89)91614-4.
- Boffa LC, Gruss RJ, Allfrey VG. Manifold effects of sodium butyrate on nuclear function. Selective and reversible inhibition of phosphorylation of histones H1 and H2A and impaired methylation of lysine and arginine residues in nuclear protein fractions. J Biol Chem. 1981 Sep 25;256(18):9612-21.
- Belderbos ME, Houben ML, van Bleek GM, Schuijff L, van Uden NO, Bloemen-Carlier EM, Kimpen JL, Eijkemans MJ, Rovers M, Bont LJ. Breastfeeding modulates neonatal innate immune responses: a prospective birth cohort study. Pediatr Allergy Immunol. 2012 Feb;23(1):65-74. doi: 10.1111/j.1399-3038.2011.01230.x. Epub 2011 Nov 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMB-100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .