Studie o koncentraci mastných kyselin s krátkým řetězcem v mateřském mléce a její korelaci s mateřskou stravou
25. listopadu 2014 aktualizováno: Annalisa Passariello, Federico II University
Mastné kyseliny s krátkým řetězcem v mateřském mléce
Účelem této studie je zjistit, zda koncentrace acetátu, butyrátu a propionátu v mateřském mléce, a vyhodnotit možnou korelaci těchto koncentrací s mateřskou stravou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80131
- "Federico II" University of Naples
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
rodičky ženy v termínu hospitalizovány na Klinice porodnictví, gynekologie a patofyziologie lidské reprodukce, "Federico II" University of Neapol.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodičky ženy v termínu hospitalizovány na Klinice porodnictví, gynekologie a patofyziologie lidské reprodukce, "Federico II" University of Neapol.
Kritéria vyloučení:
- infekce,
- diabetes a další chronická onemocnění na úrovni každého orgánu nebo systému,
- onemocnění těhotenství.
- antibiotika, prebiotika, probiotika a synbiotika během 30 dnů před prvním pozorováním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
koncentrace butyrátu, acetátu a propionátu
Časové okno: 10 dní po porodu a každých 30 dní až do pátého měsíce po porodu
|
10 dní po porodu a každých 30 dní až do pátého měsíce po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi mastnými kyselinami s krátkým řetězcem v mateřském mléce a mateřskou stravou (množství vlákniny v mateřské stravě a na základě toho vyhodnotí variace v koncentraci mastných kyselin s krátkým řetězcem)
Časové okno: 10 dní po porodu a každých 30 dní až do pátého měsíce po porodu
|
Vztah mezi mastnými kyselinami s krátkým řetězcem v mateřském mléce a mateřskou stravou bude měřen stanovením množství vlákniny v mateřské stravě a na základě toho bude vyhodnoceno kolísání koncentrace mastných kyselin s krátkým řetězcem.
Tato hodnocení budou prováděna pomocí potravinového deníku pečlivě sestaveného matkami před každým odběrem vzorků mateřského mléka
|
10 dní po porodu a každých 30 dní až do pátého měsíce po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annalisa Passariello, MD, PhD, "Federico II" University of Naples
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Topping DL, Clifton PM. Short-chain fatty acids and human colonic function: roles of resistant starch and nonstarch polysaccharides. Physiol Rev. 2001 Jul;81(3):1031-64. doi: 10.1152/physrev.2001.81.3.1031.
- Macfarlane S, Macfarlane GT. Regulation of short-chain fatty acid production. Proc Nutr Soc. 2003 Feb;62(1):67-72. doi: 10.1079/PNS2002207.
- Resta-Lenert S, Truong F, Barrett KE, Eckmann L. Inhibition of epithelial chloride secretion by butyrate: role of reduced adenylyl cyclase expression and activity. Am J Physiol Cell Physiol. 2001 Dec;281(6):C1837-49. doi: 10.1152/ajpcell.2001.281.6.C1837.
- Roediger WE. Role of anaerobic bacteria in the metabolic welfare of the colonic mucosa in man. Gut. 1980 Sep;21(9):793-8. doi: 10.1136/gut.21.9.793.
- Kunzelmann K, Mall M. Electrolyte transport in the mammalian colon: mechanisms and implications for disease. Physiol Rev. 2002 Jan;82(1):245-89. doi: 10.1152/physrev.00026.2001.
- Binder HJ, Mehta P. Short-chain fatty acids stimulate active sodium and chloride absorption in vitro in the rat distal colon. Gastroenterology. 1989 Apr;96(4):989-96. doi: 10.1016/0016-5085(89)91614-4.
- Boffa LC, Gruss RJ, Allfrey VG. Manifold effects of sodium butyrate on nuclear function. Selective and reversible inhibition of phosphorylation of histones H1 and H2A and impaired methylation of lysine and arginine residues in nuclear protein fractions. J Biol Chem. 1981 Sep 25;256(18):9612-21.
- Belderbos ME, Houben ML, van Bleek GM, Schuijff L, van Uden NO, Bloemen-Carlier EM, Kimpen JL, Eijkemans MJ, Rovers M, Bont LJ. Breastfeeding modulates neonatal innate immune responses: a prospective birth cohort study. Pediatr Allergy Immunol. 2012 Feb;23(1):65-74. doi: 10.1111/j.1399-3038.2011.01230.x. Epub 2011 Nov 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
26. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BMB-100
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .