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局所進行性または転移性、エストロゲン受容体陽性、HER2 陰性乳癌患者の治療におけるクエン酸タモキシフェンまたは Z-エンドキシフェン塩酸塩

2026年8月27日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

転移性エストロゲン受容体陽性、HER2 陰性乳癌の閉経後女性におけるタモキシフェンと Z-エンドキシフェン HCL の無作為化第 II 相試験

この無作為化第 II 相試験では、エストロゲン受容体を持っているがヒト上皮成長因子受容体 2 を持っていない乳がん患者の治療において、クエン酸タモキシフェンが z-エンドキシフェン塩酸塩と比較してどの程度効果があるかを研究しています。 (HER2) 受容体がその細胞の表面にあります。 エストロゲンは、腫瘍細胞の増殖を引き起こす可能性があります。 クエン酸タモキシフェンまたは z-エンドキシフェン塩酸塩を使用したホルモン療法は、体が作るエストロゲンの量を低下させることにより、乳がんと闘う可能性があります。 乳癌患者の治療において、クエン酸タモキシフェンと塩酸 z-エンドキシフェンのどちらがより効果的かはまだわかっていません。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. 局所進行性または転移性エストロゲン受容体 (ER) 陽性/Her2 陰性乳がんの閉経後女性において、タモキシフェン (クエン酸タモキシフェン) と比較して z-エンドキシフェン塩酸塩 (HCl) による無増悪生存期間が延長されるかどうかを評価すること。

副次的な目的:

I. この患者集団におけるこれらの各薬剤の安全性プロファイルを評価すること。

Ⅱ. z-エンドキシフェン HCl に無作為に割り付けられた患者の腫瘍反応率 (固形腫瘍における反応評価基準 [RECIST] 基準を使用して決定) が、タモキシフェンに無作為に割り付けられた患者のそれと異なるかどうかを評価すること。

III. タモキシフェンによる疾患進行後に z-エンドキシフェン HCl を投与された患者の無増悪生存期間の中央値を推定すること。

三次目標:

I. ER α の変化 (ER 活性化変異または ER 増幅のいずれかとして定義) が、タモキシフェン群と比較して z-エンドキシフェン HCl 群の無増悪生存期間 (PFS) の延長または高い応答率と関連しているかどうかを調べること。

Ⅱ. タモキシフェンと z-エンドキシフェン HCl を比較して、脂質プロファイルの変化を測定します。

III. 各治療について、治療の 12 週間 (4 サイクル) 後の骨形成および吸収のマーカーの変化を評価します。

IV. すべての患者について、治療群ごとに、無増悪生存期間が内分泌療法感受性指数 (SET) に関して異なるかどうかを判断すること。

V. 287個のがん関連遺伝子のすべてのコーディングエクソンにおける財団医療によって測定されたデオキシリボ核酸(DNA)の変化、および34個の吸収、分布、代謝、排泄(ADME)関連遺伝子における78個の多型が関連しているかどうかを調べること。 z-エンドキシフェン HCl アームでは、タモキシフェン アームと比較して、PFS が長くなるか、奏効率が高くなります。

Ⅵ. 腫瘍生検で特定された分子特性が、循環腫瘍細胞 (CTC) および/または無細胞 DNA (cfDNA) で検出可能かどうかを評価します。

VII. 各治療群について: CTC の ER 発現の変化、エストロゲン受容体 (ESR) 変異の変化、または CTC または CfDNA の増幅を調べ、これらの変化が PFS および応答率に与える影響を調査します。

VIII. z-エンドキシフェンHClおよびタモキシフェンの薬物動態、薬理遺伝学および代謝をさらに特徴付ける。

IX. タモキシフェン群の PFS に対するタモキシフェンおよびその代謝物の濃度の影響を判断すること。

X. z-エンドキシフェン HCl およびその代謝物の濃度がエンドキシフェン アームの PFS に与える影響を判断すること。

XI. タモキシフェンおよび z-エンドキシフェン HCl 代謝に関与する酵素の遺伝的変異の影響を特定すること。

概要: 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

ARM I: 患者は 1 ~ 21 日目に z-エンドキシフェン塩酸塩を経口 (PO) で投与されます。 コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに繰り返されます。

ARM II: 患者は、1 日目から 21 日目に 1 日 1 回 (QD) クエン酸タモキシフェン PO を受け取ります。 コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに繰り返されます。 疾患の進行および骨転移のある患者は、アーム I に移行し、疾患の進行が記録されてから 28 日以内に z-エンドキシフェン塩酸塩を投与することができます。

研究治療の完了後、患者は毎年最大5年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Southern Cancer Center PC-Providence
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Regional Hospital
      • Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
        • PCR Oncology
      • Auburn、California、アメリカ、95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn、California、アメリカ、95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Bakersfield、California、アメリカ、93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Baldwin Park、California、アメリカ、91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower、California、アメリカ、90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame、California、アメリカ、94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Cameron Park、California、アメリカ、95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley、California、アメリカ、94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • Sutter Davis Hospital
      • Dublin、California、アメリカ、94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville、California、アメリカ、94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Emeryville、California、アメリカ、94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Fontana、California、アメリカ、92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City、California、アメリカ、90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Martinez、California、アメリカ、94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville、California、アメリカ、95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Merced、California、アメリカ、95340
        • Mercy Cancer Center
      • Modesto、California、アメリカ、95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View、California、アメリカ、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View、California、アメリカ、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Novato、California、アメリカ、94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • Hematology and Oncology Associates-Oakland
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Palo Alto、California、アメリカ、94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City、California、アメリカ、91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside、California、アメリカ、92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego、California、アメリカ、92108
        • Kaiser Permanente-Rio San Diego
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Marcos、California、アメリカ、92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Cruz、California、アメリカ、95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale、California、アメリカ、94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Truckee、California、アメリカ、96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Woodland Hills、California、アメリカ、91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Golden、Colorado、アメリカ、80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80122
        • AdventHealth Littleton
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Middletown、Connecticut、アメリカ、06457
        • Middlesex Hospital
    • Florida
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
        • Halifax Health Cancer Center for Hope - Daytona Beach
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Northside Hospital
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Augusta University Medical Center
      • Cumming、Georgia、アメリカ、30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Emory Decatur Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Island Urology
      • Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett、Idaho、アメリカ、83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
        • OSF Saint Joseph Medical Center
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville、Illinois、アメリカ、62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
        • Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea、Illinois、アメリカ、62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46290
        • Springmill Medical Center
      • Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545
        • Memorial Regional Cancer Center Day Road
      • Richmond、Indiana、アメリカ、47374
        • Reid Health
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone、Iowa、アメリカ、50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston、Iowa、アメリカ、50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fairfield、Iowa、アメリカ、52556
        • JCHC McCreery Cancer Center
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • Ottumwa、Iowa、アメリカ、52501
        • Ottumwa Regional Health Center
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、アメリカ、66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott、Kansas、アメリカ、66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence、Kansas、アメリカ、67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman、Kansas、アメリカ、67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal、Kansas、アメリカ、67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan、Kansas、アメリカ、66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson、Kansas、アメリカ、67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton、Kansas、アメリカ、67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons、Kansas、アメリカ、67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt、Kansas、アメリカ、67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington、Kansas、アメリカ、67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Winfield、Kansas、アメリカ、67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
      • Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
        • Baptist Health Corbin
      • Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Crestview Hills、Kentucky、アメリカ、41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Elizabethtown、Kentucky、アメリカ、42701
        • Baptist Health Hardin
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Baptist Health Lexington
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • Baptist Health Louisville
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
        • Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
      • Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
        • Baptist Health Paducah
      • Shepherdsville、Kentucky、アメリカ、40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Kenner、Louisiana、アメリカ、70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Augusta、Maine、アメリカ、04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer、Maine、アメリカ、04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Elkton、Maryland、アメリカ、21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro、Michigan、アメリカ、48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township、Michigan、アメリカ、48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Marlette、Michigan、アメリカ、48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Midland、Michigan、アメリカ、48670
        • MyMichigan Medical Center Midland
      • Monroe、Michigan、アメリカ、48162
        • Monroe Cancer Center
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Munson Medical Center
      • Warren、Michigan、アメリカ、48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Branch、Michigan、アメリカ、48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fergus Falls、Minnesota、アメリカ、56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Pascagoula、Mississippi、アメリカ、39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre、Missouri、アメリカ、63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson、Missouri、アメリカ、65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Freeman Health System
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena、Montana、アメリカ、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68845
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City、Nevada、アメリカ、89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、アメリカ、89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03104
        • Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
      • Nashua、New Hampshire、アメリカ、03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Belmont、North Carolina、アメリカ、28012
        • Gaston Hematology and Oncology Associates-Belmont
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
        • Sampson Radiation Oncology
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
        • Gaston Hematology and Oncology Associates
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Henderson、North Carolina、アメリカ、27536
        • Maria Parham Hospital
      • Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Laurinburg、North Carolina、アメリカ、28352
        • Scotland Memorial Hospital-Laurinburg Cancer Center
      • Lumberton、North Carolina、アメリカ、28358
        • Southeastern Regional Medical Center
      • Shelby、North Carolina、アメリカ、28150
        • Cleveland Hematology and Oncology Associates PC
      • Smithfield、North Carolina、アメリカ、27577
        • Johnston Memorial Hospital
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Belpre、Ohio、アメリカ、45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Canton、Ohio、アメリカ、44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45230
        • Oncology Hematology Care Inc-Anderson
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Fairfield、Ohio、アメリカ、45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield、Ohio、アメリカ、44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta、Ohio、アメリカ、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Middletown、Ohio、アメリカ、45042
        • Dayton Physicians LLC-Signal Point
      • Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sidney、Ohio、アメリカ、45365
        • Dayton Physicians LLC-Wilson
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Westerville、Ohio、アメリカ、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、アメリカ、73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、アメリカ、97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario、Oregon、アメリカ、97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
        • Doylestown Hospital
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
        • Lewistown Hospital
      • Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove、Pennsylvania、アメリカ、17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
        • Roper Hospital
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
        • Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
        • Bon Secours Saint Francis Hospital
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29403
        • Charleston Oncology - Roper
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
        • Charleston Oncology - Saint Francis
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
        • Lowcountry Oncology Associates - West Ashley
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenwood、South Carolina、アメリカ、29646
        • Self Regional Healthcare
      • Mt. Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
        • Lowcountry Oncology Associates - Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson、Tennessee、アメリカ、37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah、Tennessee、アメリカ、37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan、Texas、アメリカ、77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Virginia
      • Mechanicsville、Virginia、アメリカ、23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes、Washington、アメリカ、98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Auburn、Washington、アメリカ、98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bainbridge Island、Washington、アメリカ、98110
        • Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien、Washington、アメリカ、98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia、Washington、アメリカ、98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw、Washington、アメリカ、98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98002
        • Virginia Mason Federal Way Medical Center
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • Saint Francis Hospital
      • Gig Harbor、Washington、アメリカ、98332
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
      • Gig Harbor、Washington、アメリカ、98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Lacey、Washington、アメリカ、98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood、Washington、アメリカ、98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview、Washington、アメリカ、98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Lynnwood、Washington、アメリカ、98036
        • Virginia Mason Lynnwood Medical Center
      • Port Townsend、Washington、アメリカ、98368
        • Jefferson Healthcare
      • Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
        • Peninsula Cancer Center
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98372
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle、Washington、アメリカ、98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Shelton、Washington、アメリカ、98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Silverdale、Washington、アメリカ、98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Spokane、Washington、アメリカ、99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane、Washington、アメリカ、99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley、Washington、アメリカ、99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
      • Tacoma、Washington、アメリカ、97405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Northwest NCI Community Oncology Research Program
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima、Washington、アメリカ、98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm、Washington、アメリカ、98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Mequon、Wisconsin、アメリカ、53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
    • Wyoming
      • Cody、Wyoming、アメリカ、82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody、Wyoming、アメリカ、82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • Welch Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 事前登録資格基準
  • -再発性または転移性乳癌の標準治療コア生検を受けることに同意する女性 ER+(>= 10%核染色)およびHER2陰性状態を確認する
  • -患者は以前にアロマターゼ阻害剤(レトロゾール、アナストロゾール、またはエキセメスタンのいずれか)でアジュバントまたは転移の設定で治療を受けている必要があり、次のタイプの原発性または続発性の内分泌抵抗性疾患のいずれかを持っている必要があります

    • 一次臨床耐性は、次のいずれかとして定義されます。

      • -アロマターゼ阻害剤療法中の補助内分泌療法の最初の2年以内の再発
      • -転移性乳がんの治療のための第一選択の内分泌療法(アロマターゼ阻害剤またはフルベストラントを含むレジメンのいずれか)を開始してから最初の6か月以内の進行
    • 二次臨床耐性は、次のいずれかとして定義されます。

      • -補助アロマターゼ阻害剤療法を受けている2年目以降、または補助アロマターゼ阻害剤療法を完了してから12か月以内の再発
      • -転移性疾患に対する最初の内分泌療法(フルベストラントまたはアロマターゼ阻害剤を含むレジメンのいずれか)を開始してから6か月以上後に進行が発生する
  • RECIST基準または骨のみの疾患によって定義された測定可能な疾患の病歴を持つ患者は適格です。注:測定不能な疾患および骨転移のある患者は適格です
  • 脊髄または心臓を含む腫瘍の病歴がない
  • 内臓クリーゼまたはリンパ管拡大の現在の証拠はない
  • 既知の脳転移なし
  • 女性は閉経後であること

    • 閉経後の状態は、以下によって検証されます。

      • 以前の両側外科的卵巣摘出術、または
      • 年齢 >= 60 歳、または
      • -年齢が60歳未満で、1年以上月経がなく、卵胞刺激ホルモン(FSH)およびエストラジオールレベルが閉経後の範囲内である、施設の基準による
  • 前治療

    • -転移状況での以前の化学療法レジメンは2つ以下
    • -アジュバントまたは転移設定のいずれかで、アロマターゼ阻害剤(アナストロゾール、レトロゾールまたはエキセメスタンのいずれか)による事前治療が必要です
    • -エベロリムスまたはサイクリン依存性キナーゼ(CDK)4/6阻害剤(パルボシクリブ、アベマシクリブ、またはリボシクリブなど)を含む可能性のある、転移状況における無制限の以前の内分泌レジメン
    • 以前のタモキシフェン治療は補助療法の設定で許可されますが、患者はタモキシフェンの中止から1年以内に再発を経験してはなりません
    • -転移状況でのタモキシフェンによる前治療なし
    • エンドキシフェンによる前治療なし
    • -最後の治療以降の間隔に関係なく、以前の治療の急性の可逆的効果から完全に回復していない患者は、この研究に参加する資格がありません

      • 例外:ニューロパシー - グレード2のニューロパシーが、前治療の完了から少なくとも3か月間安定している場合、患者は適格です
  • チトクローム P450 ファミリー 2、サブファミリー D、ポリペプチド 6 (CYP2D6) の強力な阻害剤である薬剤または物質を受けていない
  • 他の治験薬を受けていない
  • 以下を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患はありません。

    • 進行中または活動中の感染
    • 症候性うっ血性心不全
    • 不安定狭心症
    • コントロールされていない症候性心不整脈
    • コントロール不良の高血圧(血圧 > 160/90 と定義)
  • 以下の併存疾患のいずれでもない:

    • -有害事象の共通用語基準(CTCAE)バージョン4.0によるグレード2以上の白内障
    • -CTCAEバージョン4.0によるグレード2以上の網膜症

      • 注:手術を必要としない白内障の患者が対象です
      • 注: 重篤な有害事象は、CTCAE バージョン (v)5.0 を使用して CTEP-Adverse Event Reporting System (AERS) で報告されます。
    • -過去6か月以内の深部静脈血栓症/肺塞栓症(DVT / PE)

      • 注:維持のために抗凝固療法を受けている患者は、DVTおよび/またはPEが登録の6か月以上前に発生し、活動性血栓症(DVTまたはPEのいずれか)の証拠がない限り適格です。
  • 事前登録から3年以内に、非黒色腫皮膚がん以外の他の活動性の二次悪性腫瘍はありません; 2 番目の悪性腫瘍は、その悪性腫瘍に対するすべての治療が完了し、患者が事前登録前の少なくとも 3 年間無病である場合、活動性があるとは見なされません。
  • 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス: 0-2
  • -治験薬の経口製剤を飲み込むことができる
  • ヘモグロビン >= 9 g/dL
  • 血小板数 >= 75,000/mm^3
  • クレアチニン =< 1.5 x 正常上限 (ULN)
  • 総ビリルビン =< 1.5 x 正常上限 (ULN)
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) =< 2.5 x 正常上限 (ULN);肝転移のある患者の場合: =< 5 x 正常上限 (ULN)
  • 登録適格基準
  • RECIST基準で定義された測定可能な疾患または骨のみの疾患のいずれかの患者が適格です。注:測定不能な疾患と骨転移の両方を有する患者は適格です

    • 測定不能な骨のみの疾患: 測定不能な骨のみの疾患には、芽球性骨病変、測定可能な軟部組織成分を伴わない溶解性骨病変、または測定可能な軟部組織成分を伴わない溶解性芽球性骨病変のいずれかが含まれる場合があります。
    • コンピュータ断層撮影法(CT)または磁気共鳴画像法(MRI)によって評価された識別可能な軟部組織成分を伴う溶解性骨病変は、軟部組織成分が前述の測定可能性の定義を満たす場合、測定可能な病変と見なすことができます。
  • 脊髄や心臓に腫瘍がない
  • 内臓クリーゼ、リンパ管の広がり、または既知の脳転移がない: 内臓クリーゼは、内臓転移の単なる存在ではなく、症状と徴候、実験室での研究、および疾患の急速な進行によって評価される重度の臓器機能障害を意味します
  • エストロゲン受容体陽性でHER2陰性の局所進行性または転移性乳がんの施設/地域の病理学者によるA011203事前登録生検からの組織学的確認; -腫瘍がないか、ER /プロゲステロン受容体(PR)の腫瘍が不十分な骨のみの患者 骨生検後のHER2染色は、まだこの研究に参加する資格があります
  • エストロゲン受容体陽性疾患は、> 10%の核染色と定義されています
  • -2013年米国臨床腫瘍学会(ASCO)/米国病理学者協会(CAP)のガイドラインによるHER2陰性疾患、次のいずれかが適用されなければなりません:

    • 免疫組織化学 (IHC) で 0 または 1+、in situ ハイブリダイゼーション (ISH) で増幅されない
    • IHC および ISH による 0 または 1+ 未実施
    • IHC で 2+、ISH で増幅されていない、または
    • IHCが行われておらず、ISHによって増幅されていない
  • 登録前に次の治療法を行うことは許可されていません。

    • 化学療法 = < 2 週間
    • 免疫療法 = < 2 週間
    • 生物学的療法 = < 2 週間
    • ホルモン療法 =< 2 週間
    • モノクローナル抗体 =< 2 週間
    • 放射線療法 = < 2 週間
    • Anti-Her-2 またはその他の「標的」 (例: ラパマイシンの哺乳類標的 [mTOR]) 治療 =< 2 週間

      • 注:これらの治療法に由来する毒性は、研究治療を開始する前にグレード2でなければなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アームI(z-エンドキシフェン塩酸塩)
患者は、1~21日目にz-エンドキシフェン塩酸塩のPOを受ける。 コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに繰り返されます。
相関研究
相関研究
与えられたPO
他の名前:
  • Z-エンドキシフェン HCl
  • Z-エンドキシフェン塩酸塩
実験的:アームII(クエン酸タモキシフェン)
患者は、1~21日目にクエン酸タモキシフェンのPO QDを受ける。 コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに繰り返されます。 疾患の進行および骨転移のある患者は、アーム I に移行し、疾患の進行が記録されてから 28 日以内に z-エンドキシフェン塩酸塩を投与することができます。
相関研究
相関研究
与えられたPO
他の名前:
  • ノルバデックス
  • タム
  • ソルタモックス
  • アポタモックス
  • クロノキシフェン
  • ディグノタモキシ
  • エベフェン
  • エンブロン
  • エストロキシン
  • フェンタモックス
  • ゲンタモキシフェン
  • ジェノックス
  • ICI 46,474
  • ICI-46474
  • ジェノキシフェン
  • ケサール
  • レデルタム
  • レスポレン
  • ノルゲン
  • ノルタム
  • ノルバデックス-D
  • ヌーリタム
  • ノボタモキシフェン
  • ノボフェン
  • ノキシテム
  • エストリフェン
  • オンコタム
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主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠:5年まで査定
主要評価項目は無増悪生存期間 (PFS) であり、無作為化から局所、地域、または遠隔での疾患の進行または疾患の進行を伴わない死亡が記録されるまでの時間として定義されます。
5年まで査定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象の一般用語基準 (CTCAE) バージョン 4.0 による有害事象の発生率
時間枠:5年まで
所与の有害事象(AE)について、このAEのグレード2~5を発症したと報告する各治療群の患者の割合が決定される。
5年まで
完全奏効または部分奏効の患者数として定義される、研究群ごとの腫瘍奏効率
時間枠:5年まで
少なくとも 6 週間の間隔をあけて 2 回連続して評価した固形腫瘍の反応評価基準を、試験治療を開始した適格な患者の総数で割った値によって定義されます。 真の応答率に対して 90% の二項信頼区間が作成されます。
5年まで
試験群別の全生存分布
時間枠:登録から何らかの原因による死亡までの期間、最大5年で評価
生存時間の分布は、Kaplan-Meier の方法を使用して推定されます。
登録から何らかの原因による死亡までの期間、最大5年で評価

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Foundation Medicineによって測定されたデオキシリボ核酸(DNA)の変化
時間枠:ベースライン
データは、さまざまな DNA 変化の有無、および変化の種類と場所の説明として返されます。 各経路と遺伝子の変化の性質を表形式で説明します。 DNA 変化の有無と PFS との関連性は、ハザード比の推定値と信頼区間を評価することを目的として、Cox 回帰を介して経路ごと、遺伝子ごとに全体的に評価されます。 変更は、種類ごとだけでなく、まとめて検討されます。 モデルの適合性と安定性が評価され、必要に応じて正確な方法が使用されます。 両腕と腕の中で行います。
ベースライン
核受容体コアクチベーター 3 (SRC3) 免疫組織化学の発現レベル
時間枠:ベースライン
各治療群内で、転移性SRC3陽性疾患を有する患者と転移性SRC3陰性疾患を有する患者との間の腫瘍奏効率の差の点と間隔の推定値は、二項分布の特性を使用して構築されます。 また、転移性SRC3陰性疾患を有する患者と比較した、転移性SRC3陽性疾患を有する患者における疾患進行のオッズの点と間隔の推定値は、比例ハザードモデルを進行データに適合させるパラメータ推定値から確認されます。
ベースライン
骨代謝回転の生化学マーカーの変化
時間枠:ベースラインから 8 週目 (コース 2 後)
骨形成のマーカーのそれぞれについて、治療前のレベルからの2コースの治療後のパーセント変化が決定される。 両側アルファ = 0.01 z 検定を使用して、所与の骨吸収バイオマーカーのパーセント変化が治療に関して異なるかどうかを評価します。
ベースラインから 8 週目 (コース 2 後)
Z-エンドキシフェン塩酸塩の曲線下面積 (AUC)
時間枠:ベースライン、投与後 2 ~ 4、および 4 ~ 6 時間、コース 1 の 1 日目。コース1のベースライン2日目。コース3の前投与1日目。投与前日 1 もちろん 9
母集団 PK は、ソフトウェア プログラム NONMEM、バージョン 7 を使用して開発されます。モデルは、AUC (主要評価項目)、ならびにクリアランスおよび分布量に関してパラメーター化されます。 モデル選択の基準には、尤度比検定、収縮推定、パラメータ推定の妥当性、および適合度プロットが含まれます。 薬物行動に影響を与える共変量、またはこの患者集団の変動性を説明する共変量を特定する試みが行われます。
ベースライン、投与後 2 ~ 4、および 4 ~ 6 時間、コース 1 の 1 日目。コース1のベースライン2日目。コース3の前投与1日目。投与前日 1 もちろん 9
薬物動態(PK)データ
時間枠:ベースライン、投与後 2 ~ 4、および 4 ~ 6 時間、コース 1 の 1 日目。コース1のベースライン2日目。コース3の前投与1日目。投与前日 1 もちろん 9
探索的かつ仮説を生成する方法で調べます。 薬力学 - 薬力学 (PD) の関係は、有効性に関連する有害事象または臨床的に関心のある検査パラメーターに対するエンドキシフェンの効果について調査されます。 探索的/グラフィカルな分析は、PK/PD 評価のために実施され、モデルベースの分析が続く場合があります。 データは、追加の母集団 PK/PD 分析のために、他の/将来の研究からのデータとプールされる場合があります。
ベースライン、投与後 2 ~ 4、および 4 ~ 6 時間、コース 1 の 1 日目。コース1のベースライン2日目。コース3の前投与1日目。投与前日 1 もちろん 9
薬理遺伝学的データ
時間枠:ベースライン
探索的かつ仮説を生成する方法で調べます。
ベースライン
薬力学データ
時間枠:ベースライン、投与後 2 ~ 4、および 4 ~ 6 時間、コース 1 の 1 日目。コース1のベースライン2日目。コース3の前投与1日目。投与前日 1 もちろん 9
PK/PD 関係は、有効性に関連する有害事象または臨床的に関心のある検査パラメーターに対するエンドキシフェンの効果について調査されます。 探索的/グラフィカルな分析は、PK/PD 評価のために実施され、モデルベースの分析が続く場合があります。 データは、追加の母集団 PK/PD 分析のために、他の/将来の研究からのデータとプールされる場合があります。
ベースライン、投与後 2 ~ 4、および 4 ~ 6 時間、コース 1 の 1 日目。コース1のベースライン2日目。コース3の前投与1日目。投与前日 1 もちろん 9

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Matthew P Goetz、Alliance for Clinical Trials in Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月28日

一次修了 (実際)

2020年11月6日

研究の完了 (推定)

2027年2月2日

試験登録日

最初に提出

2014年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月8日

最初の投稿 (推定)

2014年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月27日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2014-02409 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (米国 NIH グラント/契約)
  • A011203 (その他の識別子:CTEP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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