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Citrato di tamoxifene o Z-endoxifene cloridrato nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico, positivo per il recettore degli estrogeni, HER2-negativo

3 aprile 2024 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio randomizzato di fase II di tamoxifene contro Z-Endoxifen HCL in donne in postmenopausa con carcinoma mammario metastatico positivo per il recettore degli estrogeni, HER2 negativo

Questo studio randomizzato di fase II studia l'efficacia del tamoxifene citrato rispetto allo z-endoxifene cloridrato nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario che si è diffuso ai tessuti vicini o ai linfonodi o ad altre parti del corpo e ha recettori per gli estrogeni ma non recettore per il fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) sulla superficie delle sue cellule. Gli estrogeni possono causare la crescita delle cellule tumorali. La terapia ormonale con tamoxifene citrato o z-endoxifene cloridrato può combattere il cancro al seno riducendo la quantità di estrogeni prodotti dal corpo. Non è ancora noto se tamoxifene citrato o z-endoxifen cloridrato siano più efficaci nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare se la sopravvivenza libera da progressione con z-endoxifen cloridrato (HCl) rispetto a quella con tamoxifene (tamoxifen citrato) è prolungata nelle donne in postmenopausa con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico con recettore per gli estrogeni (ER) positivo/Her2 negativo.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare il profilo di sicurezza di ciascuno di questi agenti in questa popolazione di pazienti.

II. Valutare se il tasso di risposta del tumore (come determinato utilizzando i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)) tra quelli randomizzati a z-endoxifen HCl differisce da quello tra quelli randomizzati a tamoxifene.

III. Per stimare il tempo mediano di sopravvivenza libera da progressione per coloro che ricevono z-endoxifen HCl dopo la progressione della malattia con tamoxifene.

OBIETTIVI TERZIARI:

I. Esaminare se le alterazioni ER alfa (definite come mutazioni attivanti ER o amplificazione ER) sono associate a una sopravvivenza libera da progressione (PFS) più lunga o a tassi di risposta più elevati nel braccio z-endoxifen HCl rispetto al braccio tamoxifene.

II. Per determinare i cambiamenti nei profili lipidici confrontando tamoxifene e z-endoxifen HCl.

III. Per ogni trattamento, valutare i cambiamenti nei marcatori di formazione ossea e assorbimento dopo 12 settimane (4 cicli) di trattamento.

IV. Per tutti i pazienti e per braccio di trattamento, determinare se la sopravvivenza libera da progressione differisce rispetto all'indice SET (sensibile alla terapia endocrina).

V. Esaminare se le alterazioni dell'acido desossiribonucleico (DNA) misurate dalla medicina della Fondazione in tutti gli esoni codificanti di 287 geni correlati al cancro e 78 polimorfismi in 34 geni correlati ad assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione (ADME) sono associate a PFS più lunga o tassi di risposta più elevati nel braccio z-endoxifen HCl rispetto al braccio tamoxifene.

VI. Valutare se le caratteristiche molecolari identificate nelle biopsie tumorali sono rilevabili nelle cellule tumorali circolanti (CTC) e/o nel DNA libero da cellule (cfDNA).

VII. Per ogni braccio di trattamento: esaminare i cambiamenti nell'espressione di ER sulle CTC, i cambiamenti nelle mutazioni del recettore degli estrogeni (ESR) o l'amplificazione nelle CTC o nel CfDNA ed esplorare l'impatto di questi cambiamenti sulla PFS e sui tassi di risposta.

VIII. Caratterizzare ulteriormente la farmacocinetica, la farmacogenetica e il metabolismo di z-endoxifen HCl e tamoxifene.

IX. Per determinare l'impatto delle concentrazioni di tamoxifene e dei suoi metaboliti sulla PFS nel braccio tamoxifene.

X. Determinare l'impatto delle concentrazioni di z-endoxifene HCl e dei suoi metaboliti sulla PFS nel braccio endoxifene.

XI. Per determinare l'impatto della variazione genetica negli enzimi responsabili del metabolismo di tamoxifen e z-endoxifen HCl.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci di trattamento.

BRACCIO I: i pazienti ricevono z-endoxifen cloridrato per via orale (PO) nei giorni 1-21. I corsi si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

ARM II: i pazienti ricevono tamoxifene citrato PO una volta al giorno (QD) nei giorni 1-21. I corsi si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti con progressione della malattia e metastasi ossee possono passare al braccio I e ricevere z-endoxifene cloridrato a partire da non oltre 28 giorni dopo la documentazione della progressione della malattia.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti annualmente per un massimo di 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - Southern Cancer Center PC-Providence
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Regional Hospital
  - Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
    - Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
  - Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
    - NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
    - PCR Oncology
  - Auburn, California, Stati Uniti, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Auburn, California, Stati Uniti, 95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Bakersfield, California, Stati Uniti, 93301
    - AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
  - Baldwin Park, California, Stati Uniti, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Cameron Park, California, Stati Uniti, 95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Davis, California, Stati Uniti, 95616
    - Sutter Davis Hospital
  - Dublin, California, Stati Uniti, 94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Fontana, California, Stati Uniti, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
    - Kaiser Permanente - Harbor City
  - Irvine, California, Stati Uniti, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90034
    - Kaiser Permanente West Los Angeles
  - Martinez, California, Stati Uniti, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Marysville, California, Stati Uniti, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Merced, California, Stati Uniti, 95340
    - Mercy UC Davis Cancer Center
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Stati Uniti, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Hematology and Oncology Associates-Oakland
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Riverside, California, Stati Uniti, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Marcos, California, Stati Uniti, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Truckee, California, Stati Uniti, 96161
    - Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville, California, Stati Uniti, 95687
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Woodland Hills, California, Stati Uniti, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Middletown, Connecticut, Stati Uniti, 06457
    - Middlesex Hospital
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32114
    - Halifax Health Medical Center-Centers for Oncology
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
- Georgia
  - Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
    - University Cancer and Blood Center LLC
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Northside Hospital
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Cumming, Georgia, Stati Uniti, 30041
    - Northside Hospital-Forsyth
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - Dekalb Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Island Urology
  - Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
    - UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
  - Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti, 60007
    - Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Swansea, Illinois, Stati Uniti, 62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46290
    - Springmill Medical Center
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Fairfield, Iowa, Stati Uniti, 52556
    - JCHC McCreery Cancer Center
  - Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - Ottumwa, Iowa, Stati Uniti, 52501
    - Ottumwa Regional Health Center
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, Stati Uniti, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
    - Baptist Health Corbin
  - Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti, 41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
  - Elizabethtown, Kentucky, Stati Uniti, 42701
    - Baptist Health Hardin
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
    - Baptist Health Louisville
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
    - Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
    - Baptist Health Paducah
  - Shepherdsville, Kentucky, Stati Uniti, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Kenner, Louisiana, Stati Uniti, 70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
- Maryland
  - Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
    - MyMichigan Medical Center Midland
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Monroe Cancer Center
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
    - University of Michigan Health - West
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
  - Pascagoula, Mississippi, Stati Uniti, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre, Missouri, Stati Uniti, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
    - MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
  - Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
- Montana
  - Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - University Of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    - Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Stati Uniti, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - GenesisCare USA - Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - GenesisCare USA - Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - GenesisCare USA - Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03102
    - Norris Cotton Cancer Center-Manchester
  - Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03063
    - Dartmouth Cancer Center - Nashua
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
    - AdventHealth Infusion Center Asheville
  - Belmont, North Carolina, Stati Uniti, 28012
    - Gaston Hematology and Oncology Associates-Belmont
  - Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
    - Waverly Hematology Oncology
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
    - Sampson Radiation Oncology
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
    - CaroMont Regional Medical Center
  - Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
    - Gaston Hematology and Oncology Associates
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Henderson, North Carolina, Stati Uniti, 27536
    - Maria Parham Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
    - Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28792
    - AdventHealth Hendersonville
  - Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
    - Onslow Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
    - Vidant Oncology-Kinston
  - Laurinburg, North Carolina, Stati Uniti, 28352
    - Scotland Memorial Hospital-Laurinburg Cancer Center
  - Lumberton, North Carolina, Stati Uniti, 28358
    - Southeastern Regional Medical Center
  - Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
    - Cleveland Hematology and Oncology Associates PC
  - Smithfield, North Carolina, Stati Uniti, 27577
    - Johnston Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Clinic North-Fargo
  - Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Belpre, Ohio, Stati Uniti, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44708
    - Cleveland Clinic Mercy Hospital
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc-Anderson
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Fairfield, Ohio, Stati Uniti, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Middletown, Ohio, Stati Uniti, 45042
    - Dayton Physicians LLC-Signal Point
  - Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sidney, Ohio, Stati Uniti, 45365
    - Dayton Physicians LLC-Wilson
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Stati Uniti, 73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
    - Doylestown Hospital
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
    - Community Medical Center
  - Selinsgrove, Pennsylvania, Stati Uniti, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
    - Roper Hospital
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
    - Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
    - Bon Secours Saint Francis Hospital
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
    - Lowcountry Hematology Oncology PA-West Ashley
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
    - Charleston Oncology - Roper
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
    - Charleston Oncology - Saint Francis
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
    - Lowcountry Hematology Oncology PA-Mount Pleasant
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson, Tennessee, Stati Uniti, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Ooltewah, Tennessee, Stati Uniti, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
- Virginia
  - Mechanicsville, Virginia, Stati Uniti, 23116
    - Bon Secours Memorial Regional Medical Center
  - Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
    - Bon Secours Saint Francis Medical Center
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
    - Bon Secours Saint Mary's Hospital
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes, Washington, Stati Uniti, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Auburn, Washington, Stati Uniti, 98001
    - MultiCare Auburn Medical Center
  - Bainbridge Island, Washington, Stati Uniti, 98110
    - Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Stati Uniti, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98002
    - Virginia Mason Federal Way Medical Center
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Gig Harbor, Washington, Stati Uniti, 98332
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
  - Gig Harbor, Washington, Stati Uniti, 98335
    - MultiCare Gig Harbor Medical Park
  - Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Lynnwood, Washington, Stati Uniti, 98036
    - Virginia Mason Lynnwood Medical Center
  - Port Townsend, Washington, Stati Uniti, 98368
    - Jefferson Healthcare
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Peninsula Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology PS
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
  - Spokane Valley, Washington, Stati Uniti, 99216
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 97405
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Northwest NCI Community Oncology Research Program
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Mequon, Wisconsin, Stati Uniti, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

CRITERI DI AMMISSIONE ALLA PRE-ISCRIZIONE
Donne che accettano di sottoporsi a una biopsia standard di cura del carcinoma mammario ricorrente o metastatico per confermare lo stato ER+ (>= 10% di colorazione nucleare) e HER2 negativo
Il paziente deve essere stato precedentemente trattato con un inibitore dell'aromatasi (letrozolo, anastrozolo o exemestane) in ambito adiuvante o metastatico e avere uno dei seguenti tipi di malattia endocrina resistente primaria o secondaria
- La resistenza clinica primaria è definita come una delle seguenti:
  - Recidiva entro i primi 2 anni di terapia endocrina adiuvante durante la terapia con inibitori dell'aromatasi
  - Progressione entro i primi 6 mesi dall'inizio della terapia endocrina di prima linea (inibitore dell'aromatasi o regime contenente fulvestrant) per il trattamento del carcinoma mammario metastatico
- La resistenza clinica secondaria è definita come una delle seguenti:
  - Recidiva dopo 2 anni durante la terapia adiuvante con inibitori dell'aromatasi o entro 12 mesi dal completamento della terapia adiuvante con inibitori dell'aromatasi
  - Progressione che si verifica 6 o più mesi dopo l'inizio della prima terapia endocrina per malattia metastatica (regime contenente fulvestrant o inibitore dell'aromatasi)
Sono ammissibili i pazienti con una storia di malattia misurabile come definita dai criteri RECIST o solo malattia ossea; Nota: sono ammissibili quei pazienti con malattia non misurabile e metastasi ossee
Nessuna storia di tumori che coinvolgono il midollo spinale o il cuore
Nessuna evidenza attuale di crisi viscerale o diffusione linfangitica
Non sono note metastasi cerebrali
Le donne devono essere in postmenopausa
- Lo stato postmenopausale è verificato da:
  - Precedente ovariectomia chirurgica bilaterale, o
  - Età >= 60 anni, o
  - Età < 60 senza mestruazioni per > 1 anno con livelli di ormone follicolo-stimolante (FSH) ed estradiolo entro il range post-menopausale, secondo lo standard istituzionale
Trattamento precedente
- Non più di due precedenti regimi chemioterapici nel setting metastatico
- È necessario un precedente trattamento con un inibitore dell'aromatasi (anastrozolo, letrozolo o exemestane), sia in modalità adiuvante che metastatica
- Regimi endocrini precedenti illimitati nel contesto metastatico, che potrebbero aver incluso un regime contenente un everolimus o un inibitore della chinasi 4/6 dipendente dalla ciclina (CDK) (come palbociclib, abemaciclib o ribociclib)
- Il precedente trattamento con tamoxifene è consentito nel contesto adiuvante, ma i pazienti non devono aver manifestato ricadute entro 1 anno dall'interruzione del tamoxifene
- Nessun precedente trattamento con tamoxifene nel contesto metastatico
- Nessun precedente trattamento con endoxifene
- I pazienti che non si sono completamente ripresi dagli effetti acuti e reversibili della terapia precedente, indipendentemente dall'intervallo dall'ultimo trattamento, non sono idonei a partecipare a questo studio
  - ECCEZIONE: neuropatie-se le neuropatie di grado 2 sono rimaste stabili per almeno 3 mesi dal completamento del trattamento precedente il paziente è idoneo
Non ricevere farmaci o sostanze che sono forti inibitori del citocromo P450 famiglia 2, sottofamiglia D, polipeptide 6 (CYP2D6)
Non ricevere altri agenti investigativi
Nessuna malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a:
- Infezione in corso o attiva
- Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica
- Angina pectoris instabile
- Aritmia cardiaca sintomatica incontrollata
- Ipertensione incontrollata (definita come pressione arteriosa > 160/90)
Nessuna delle seguenti comorbidità:
- Cataratta di grado 2 o superiore secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 4.0
- Retinopatia di grado 2 o superiore secondo CTCAE versione 4.0
  - Nota: i pazienti con cataratta che non richiedono un intervento chirurgico sono idonei
  - Nota: gli eventi avversi gravi verranno segnalati su CTEP-Adverse Event Reporting System (AERS) utilizzando la versione CTCAE (v) 5.0
- Trombosi venosa profonda/embolia polmonare (TVP/EP) negli ultimi 6 mesi
  - Nota: i pazienti in terapia anticoagulante per il mantenimento sono idonei purché la TVP e/o EP si siano verificati > 6 mesi prima dell'arruolamento e non vi siano prove di trombosi attiva (TVP o EP)
Nessun altro secondo tumore maligno attivo diverso dai tumori cutanei non melanoma entro 3 anni dalla pre-registrazione; un secondo tumore maligno non è considerato attivo se tutto il trattamento per quel tumore è stato completato e il paziente è libero da malattia da almeno 3 anni prima della pre-registrazione
Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2
In grado di deglutire la formulazione orale dell'agente dello studio
Emoglobina >= 9 g/dL
Conta piastrinica >= 75.000/mm^3
Creatinina = < 1,5 x limiti superiori della norma (ULN)
Bilirubina totale = < 1,5 x limiti superiori della norma (ULN)
Aspartato aminotransferasi (AST) =< 2,5 x limiti superiori della norma (ULN); per i pazienti con metastasi epatiche: =< 5 x limiti superiori della norma (ULN)
CRITERI DI AMMISSIONE ALLA REGISTRAZIONE
Sono ammissibili i pazienti con malattia misurabile come definita dai criteri RECIST o solo malattia ossea; Nota: i pazienti con malattia non misurabile e metastasi ossee sono idonei
- Malattia solo ossea non misurabile: la malattia solo ossea non misurabile può includere uno qualsiasi dei seguenti: lesioni ossee blastiche, lesioni ossee litiche senza una componente di tessuto molle misurabile o lesioni ossee miste litico-blastiche senza una componente di tessuto molle misurabile
- Le lesioni ossee litiche, con una componente di tessuto molle identificabile, valutate mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI), possono essere considerate lesioni misurabili se la componente di tessuto molle soddisfa altrimenti la definizione di misurabilità precedentemente descritta
Nessun tumore che coinvolge il midollo spinale o il cuore
Nessuna crisi viscerale, diffusione linfangitica o metastasi cerebrali note: la crisi viscerale non è la mera presenza di metastasi viscerali, ma implica una grave disfunzione d'organo valutata da sintomi e segni, studi di laboratorio e rapida progressione della malattia
Conferma istologica, dalla biopsia pre-registrazione A011203, da parte di un patologo istituzionale/locale di carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico positivo per il recettore degli estrogeni e HER2 negativo; quei pazienti con malattia solo ossea senza tumore o tumore insufficiente per ER / recettore del progesterone (PR) e colorazione HER2 dopo la biopsia ossea sono ancora idonei a partecipare a questo studio
La malattia positiva per il recettore degli estrogeni è definita come > 10% di colorazione nucleare
Malattia HER2 negativa secondo le linee guida dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) del 2013, deve essere applicata una delle seguenti condizioni:
- 0 o 1+ mediante immunoistochimica (IHC) e non amplificato mediante ibridazione in situ (ISH)
- 0 o 1+ da IHC e ISH non fatto
- 2+ da IHC e non amplificato da ISH o
- IHC non fatto e non amplificato da ISH
Nessuna delle seguenti terapie è consentita prima della registrazione:
- Chemioterapia =< 2 settimane
- Immunoterapia = < 2 settimane
- Terapia biologica =< 2 settimane
- Terapia ormonale =< 2 settimane
- Anticorpi monoclonali =< 2 settimane
- Radioterapia = < 2 settimane
- Anti-Her-2 o altri "mirati" (ad es. bersaglio della rapamicina nei mammiferi [mTOR]) terapia = < 2 settimane
  - NOTA: Qualsiasi tossicità derivata da queste terapie deve essere =<grado 2 prima dell'inizio della terapia in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (z-endoxifene cloridrato) I pazienti ricevono z-endoxifen cloridrato PO nei giorni 1-21. I corsi si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Altro: Studio farmacologico Studi correlati Droga: Cloridrato di endoxifene Dato PO Altri nomi: Z-Endoxifen HCl Z-endoxifene cloridrato
Sperimentale: Braccio II (tamoxifene citrato) I pazienti ricevono tamoxifene citrato PO QD nei giorni 1-21. I corsi si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti con progressione della malattia e metastasi ossee possono passare al braccio I e ricevere z-endoxifene cloridrato a partire da non oltre 28 giorni dopo la documentazione della progressione della malattia.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Altro: Studio farmacologico Studi correlati Droga: Citrato di tamoxifene Dato PO Altri nomi: Novadex TAM Soltamox Apo-Tamox Clonoxifen Dignotamoxi Ebefen Emblon Estroxin Fentamox Gen-Tamoxifen Genox ICI 46.474 ICI-46474 Jenoxifene Kessar Ledertam Lesporene Nolgen Noltam Nolvadex-D Nouritam Novo-Tamoxifene Novofen Noxitem Oestrifen Oncotam PMS-tamoxifene Tamax Tamaxin Tamifen Tamizam Tamofen Tamoxasta Tamoxifeni Citras Zemide

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Braccio I (z-endoxifene cloridrato)

I pazienti ricevono z-endoxifen cloridrato PO nei giorni 1-21. I corsi si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio

Studi correlati

Altro: Studio farmacologico

Studi correlati

Droga: Cloridrato di endoxifene

Dato PO

Altri nomi:

Z-Endoxifen HCl
Z-endoxifene cloridrato

Sperimentale: Braccio II (tamoxifene citrato)

I pazienti ricevono tamoxifene citrato PO QD nei giorni 1-21. I corsi si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti con progressione della malattia e metastasi ossee possono passare al braccio I e ricevere z-endoxifene cloridrato a partire da non oltre 28 giorni dopo la documentazione della progressione della malattia.

Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio

Studi correlati

Altro: Studio farmacologico

Studi correlati

Droga: Citrato di tamoxifene

Dato PO

Altri nomi:

Novadex
TAM
Soltamox
Apo-Tamox
Clonoxifen
Dignotamoxi
Ebefen
Emblon
Estroxin
Fentamox
Gen-Tamoxifen
Genox
ICI 46.474
ICI-46474
Jenoxifene
Kessar
Ledertam
Lesporene
Nolgen
Noltam
Nolvadex-D
Nouritam
Novo-Tamoxifene
Novofen
Noxitem
Oestrifen
Oncotam
PMS-tamoxifene
Tamax
Tamaxin
Tamifen
Tamizam
Tamofen
Tamoxasta
Tamoxifeni Citras
Zemide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) Lasso di tempo: Valutato fino a 5 anni	L'endpoint primario è la sopravvivenza libera da progressione (PFS) definita come il tempo dalla randomizzazione alla documentazione della progressione locale, regionale o distante della malattia o del decesso senza progressione della malattia.	Valutato fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi, secondo i criteri terminologici comuni per gli eventi avversi (CTCAE) versione 4.0 Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Per un dato evento avverso (AE), sarà determinata la percentuale di pazienti in ciascun braccio di trattamento che riferiscono di sviluppare un grado 2-5 di questo AE.	Fino a 5 anni
Tasso di risposta tumorale per braccio di studio, definito come il numero di pazienti con una risposta completa o parziale Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Definito dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi su 2 valutazioni consecutive a distanza di almeno 6 settimane, diviso per il numero totale di pazienti idonei che hanno iniziato il trattamento in studio. Verrà costruito un intervallo di confidenza binomiale al 90% per il vero tasso di risposta.	Fino a 5 anni
Distribuzione globale della sopravvivenza per braccio di studio Lasso di tempo: Il tempo dall'iscrizione al decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni	La distribuzione dei tempi di sopravvivenza sarà stimata utilizzando il metodo di Kaplan-Meier.	Il tempo dall'iscrizione al decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Alterazioni dell'acido desossiribonucleico (DNA) misurate dalla Foundation Medicine Lasso di tempo: Linea di base	I dati verranno restituiti come presenza o assenza di varie alterazioni del DNA, insieme alla descrizione del tipo e della posizione dell'alterazione. La natura delle alterazioni in ciascun percorso e gene sarà descritta in formato tabellare. L'associazione della presenza o assenza di alterazioni del DNA con la PFS sarà valutata complessivamente, per via e per gene tramite la regressione di Cox con l'obiettivo di valutare le stime del rapporto di rischio e gli intervalli di confidenza. Le modifiche saranno considerate insieme e per tipo. Adattamento e stabilità del modello valutati e metodi esatti utilizzati se necessario. Eseguito per entrambe le braccia e all'interno delle braccia.	Linea di base
Livelli di espressione immunoistochimica del coattivatore del recettore nucleare 3 (SRC3). Lasso di tempo: Linea di base	All'interno di ciascun braccio di trattamento, verrà costruita una stima puntuale e intervallare della differenza nel tasso di risposta del tumore tra quelli con malattia metastatica SRC3-positiva e quelli con malattia metastatica SRC3-negativa utilizzando le proprietà della distribuzione binomiale. Inoltre, una stima puntuale e dell'intervallo delle probabilità di progressione della malattia tra quelli con malattia metastatica SRC3-positiva rispetto a quelli con malattia metastatica SRC3-negativa sarà accertata dalle stime dei parametri di adattamento di un modello di rischio proporzionale ai dati di progressione.	Linea di base
Cambiamento nei marcatori biochimici del turnover osseo Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 8 (dopo il corso 2)	Per ciascuno dei marcatori di formazione ossea, verrà determinata la variazione percentuale dopo 2 cicli di trattamento rispetto ai livelli pre-trattamento. Verrà utilizzato un test alfa a due code = 0,01 z per valutare se la variazione percentuale in un dato biomarcatore di assorbimento osseo differisce rispetto al trattamento.	Dal basale alla settimana 8 (dopo il corso 2)
Z-endoxifen cloridrato Area sotto curva (AUC) Lasso di tempo: Basale, 2-4 e 4-6 ore dopo la somministrazione giorno 1 del corso 1; basale giorno 2 del corso 1; pre-somministrazione giorno 1 corso 3; pre-somministrazione giorno 1 corso 9	Una farmacocinetica di popolazione sarà sviluppata utilizzando il programma software NONMEM, versione 7. Il modello sarà parametrizzato in termini di AUC (l'endpoint primario), nonché di clearance e volume di distribuzione. I criteri per la selezione del modello includeranno il test del rapporto di verosimiglianza, le stime del restringimento, la ragionevolezza delle stime dei parametri, nonché i grafici della bontà di adattamento. Si cercherà di identificare le covariate che influenzano il comportamento del farmaco o quelle che spiegano la variabilità in questa popolazione di pazienti.	Basale, 2-4 e 4-6 ore dopo la somministrazione giorno 1 del corso 1; basale giorno 2 del corso 1; pre-somministrazione giorno 1 corso 3; pre-somministrazione giorno 1 corso 9
Dati farmacocinetici (PK). Lasso di tempo: Basale, 2-4 e 4-6 ore dopo la somministrazione giorno 1 del corso 1; basale giorno 2 del corso 1; pre-somministrazione giorno 1 corso 3; pre-somministrazione giorno 1 corso 9	Esaminato in modo esplorativo e generatore di ipotesi. Verranno esplorate le relazioni farmacocinetiche-farmacodinamiche (PD) per gli effetti dell'endoxifene sugli eventi avversi correlati all'efficacia o sui parametri di laboratorio di interesse clinico. Le analisi esplorative/grafiche saranno condotte per le valutazioni PK/PD e potranno essere seguite da analisi basate su modelli. I dati possono essere raggruppati con dati provenienti da altri/futuri studi per ulteriori analisi PK/PD di popolazione.	Basale, 2-4 e 4-6 ore dopo la somministrazione giorno 1 del corso 1; basale giorno 2 del corso 1; pre-somministrazione giorno 1 corso 3; pre-somministrazione giorno 1 corso 9
Dati farmacogenetici Lasso di tempo: Linea di base	Esaminato in modo esplorativo e generatore di ipotesi.	Linea di base
Dati farmacodinamici Lasso di tempo: Basale, 2-4 e 4-6 ore dopo la somministrazione giorno 1 del corso 1; basale giorno 2 del corso 1; pre-somministrazione giorno 1 corso 3; pre-somministrazione giorno 1 corso 9	Verranno esplorate le relazioni PK/PD per gli effetti dell'endoxifene sugli eventi avversi correlati all'efficacia o sui parametri di laboratorio di interesse clinico. Le analisi esplorative/grafiche saranno condotte per le valutazioni PK/PD e potranno essere seguite da analisi basate su modelli. I dati possono essere raggruppati con dati provenienti da altri/futuri studi per ulteriori analisi PK/PD di popolazione.	Basale, 2-4 e 4-6 ore dopo la somministrazione giorno 1 del corso 1; basale giorno 2 del corso 1; pre-somministrazione giorno 1 corso 3; pre-somministrazione giorno 1 corso 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Matthew P Goetz, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2020

Completamento dello studio (Stimato)

4 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NCI-2014-02409 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180821 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
A011203 (Altro identificatore: CTEP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma mammario ricorrente

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratori

Completato

Le operazioni tecniche e il protocollo di applicazione clinica standard della CBBCT nel processo diagnostico del cancro al seno (CBBCT)

La guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CT

Cina
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di

Prove cliniche su Analisi dei biomarcatori di laboratorio

ORIOL BESTARD

Completato

Studio prospettico randomizzato per la previsione dell'infezione da citomegalovirus umano (hCMV) in base alla risposta delle cellule T specifica per hCMV al basale nel trapianto di rene (RESPECT)

Trapianto di rene | Infezione da CMV

Spagna, Belgio
Progenity, Inc.

Completato

Valutazione medica genomica non invasiva ampliata: lo studio Enigma

Sindrome di Down | Aneuploidia | Sindrome di DiGeorge | Sindrome di Turner | Sindrome di Klinefelter | Delezione cromosomica | Sindrome di Edwards | Sindrome di Patau

Stati Uniti
Vanderbilt University Medical Center
4DMedical

Completato

4DX per la diagnosi di bronchiolite costrittiva

Bronchiolite costrittiva

Stati Uniti
RWTH Aachen University

Sconosciuto

Il ruolo del biomarcatore nel siero, nel liquido cerebrospinale e nel parenchima nel contesto dell'emorragia subaracnoidea aneurismatica. (bioSAB)

Emorragia subaracnoidea aneurismatica

Germania
Central and North West London NHS Foundation Trust
British HIV Association (BHIVA)

Non ancora reclutamento

Validità e accettabilità dell'analisi del sangue per piccoli volumi per HIV-1 ed epatite B (TINIES per BBV) (TINIES)

Infezioni da HIV | Epatite B
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Reclutamento

Danno renale acuto in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto

Danno renale, acuto

Tacchino
University of Miami

Attivo, non reclutante

Studio sull'apprendimento e lo sviluppo degli oggetti per bambini

Sviluppo infantile

Stati Uniti
Universidad Miguel Hernandez de Elche
Institut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... e altri collaboratori

Completato

App per ridurre l'impatto degli eventi avversi tra gli operatori sanitari (ASV)

Malattie professionali

Spagna
Rio de Janeiro State University
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... e altri collaboratori

Completato

Vitamina D e funzione microvascolare nelle donne in postmenopausa

Malattia cardiovascolare | Carenza di vitamina D | Condizioni correlate alla menopausa

Brasile
RenJi Hospital

Sconosciuto

Imaging funzionale multimodale combinato con la metabolomica nella previsione dell'efficacia di nCRT per ESCC localmente avanzato

Carcinoma a cellule squamose dell'esofago

Cina

Citrato di tamoxifene o Z-endoxifene cloridrato nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico, positivo per il recettore degli estrogeni, HER2-negativo

Uno studio randomizzato di fase II di tamoxifene contro Z-Endoxifen HCL in donne in postmenopausa con carcinoma mammario metastatico positivo per il recettore degli estrogeni, HER2 negativo

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stimato)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Prove cliniche su Carcinoma mammario ricorrente

Prove cliniche su Analisi dei biomarcatori di laboratorio

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