Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tamoxifen Citrate eller Z-Endoxifen Hydrochloride ved behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk, østrogenreseptorpositiv, HER2-negativ brystkreft

27. august 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En randomisert fase II-studie av Tamoxifen versus Z-Endoxifen HCL hos postmenopausale kvinner med metastatisk østrogenreseptorpositiv, HER2 negativ brystkreft

Denne randomiserte fase II-studien studerer hvor godt tamoksifensitrat virker sammenlignet med z-endoksifenhydroklorid ved behandling av pasienter med brystkreft som har spredt seg til nærliggende vev eller lymfeknuter eller andre deler av kroppen og har østrogenreseptorer, men ikke human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2) reseptorer på overflaten av cellene. Østrogen kan forårsake vekst av tumorceller. Hormonbehandling med tamoxifen citrate eller z-endoxifen hydroklorid kan bekjempe brystkreft ved å redusere mengden østrogen kroppen lager. Det er ennå ikke kjent om tamoxifen citrate eller z-endoxifen hydrochloride er mer effektive i behandling av pasienter med brystkreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å vurdere om progresjonsfri overlevelse med z-endoxifen hydroklorid (HCl) i forhold til den med tamoxifen (tamoxifen citrat) er forlenget hos postmenopausale kvinner med lokal avansert eller metastatisk østrogenreseptor (ER) positiv/Her2 negativ brystkreft.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å vurdere sikkerhetsprofilen til hvert av disse midlene i denne pasientpopulasjonen.

II. For å vurdere om tumorresponsraten (som bestemt ved å bruke kriteriene for responsevaluering i solide tumorer [RECIST]) blant de som er randomisert til z-endoxifen HCl, er forskjellig fra de som er randomisert til tamoxifen.

III. For å estimere median progresjonsfri overlevelsestid for de som får z-endoxifen HCl etter sykdomsprogresjon med tamoxifen.

TERTIÆRE MÅL:

I. Å undersøke om ER alfa-endringer (definert som enten ER-aktiverende mutasjoner eller ER-amplifikasjon) er assosiert med lengre progresjonsfri overlevelse (PFS) eller høyere responsrater i z-endoxifen HCl-armen sammenlignet med tamoxifen-armen.

II. For å bestemme endringer i lipidprofiler som sammenligner tamoxifen og z-endoxifen HCl.

III. For hver behandling, for å evaluere endringer i markører for bendannelse og absorpsjon etter 12 uker (4 sykluser) med behandling.

IV. For alle pasienter og etter behandlingsarm, for å bestemme om progresjonsfri overlevelse er forskjellig med hensyn til sensitiv for endokrin terapi (SET)-indeksen.

V. For å undersøke om deoksyribonukleinsyre (DNA) endringer målt med Foundation medicine i alle kodende eksoner av 287 kreftrelaterte gener samt 78 polymorfismer i 34 absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse (ADME)-relaterte gener er assosiert med lengre PFS eller høyere responsrate i z-endoxifen HCl-armen sammenlignet med tamoxifen-armen.

VI. For å vurdere om de molekylære egenskapene identifisert i tumorbiopsiene kan påvises i de sirkulerende tumorcellene (CTCs) og/eller cellefritt DNA (cfDNA).

VII. For hver behandlingsarm: å undersøke endringer i ER-uttrykk på CTC-er, endringer i østrogenreseptor- (ESR)-mutasjoner eller amplifikasjon i CTC-er eller CfDNA og utforske virkningen av disse endringene på PFS og responsrater.

VIII. For ytterligere å karakterisere farmakokinetikk, farmakogenetikk og metabolisme av z-endoxifen HCl og tamoxifen.

IX. For å bestemme virkningen av konsentrasjonene av tamoxifen og dets metabolitter på PFS i tamoxifen-armen.

X. For å bestemme virkningen av konsentrasjonene av z-endoxifen HCl og dets metabolitter på PFS i endoxifen-armen.

XI. For å bestemme virkningen av genetisk variasjon i enzymene som er ansvarlige for tamoxifen og z-endoxifen HCl metabolisme.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

ARM I: Pasienter får z-endoksifenhydroklorid oralt (PO) på dag 1-21. Kurs gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM II: Pasienter får tamoxifen citrate PO en gang daglig (QD) på dag 1-21. Kurs gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med sykdomsprogresjon og benmetastaser kan gå over til arm I og få z-endoxifenhydroklorid med start senest 28 dager etter dokumentasjon av sykdomsprogresjon.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp årlig i opptil 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Southern Cancer Center PC-Providence
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Regional Hospital
      • Fairbanks, Alaska, Forente stater, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
        • PCR Oncology
      • Auburn, California, Forente stater, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn, California, Forente stater, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Baldwin Park, California, Forente stater, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Forente stater, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Forente stater, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame, California, Forente stater, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, Forente stater, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley, California, Forente stater, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • Sutter Davis Hospital
      • Dublin, California, Forente stater, 94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville, California, Forente stater, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Emeryville, California, Forente stater, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Fontana, California, Forente stater, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City, California, Forente stater, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Forente stater, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Martinez, California, Forente stater, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, Forente stater, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Merced, California, Forente stater, 95340
        • Mercy Cancer Center
      • Modesto, California, Forente stater, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Novato, California, Forente stater, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Hematology and Oncology Associates-Oakland
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, Forente stater, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside, California, Forente stater, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
        • Kaiser Permanente-Rio San Diego
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Marcos, California, Forente stater, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Cruz, California, Forente stater, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Forente stater, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Truckee, California, Forente stater, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Woodland Hills, California, Forente stater, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango, Colorado, Forente stater, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Forente stater, 81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Forente stater, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Parker, Colorado, Forente stater, 80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Middletown, Connecticut, Forente stater, 06457
        • Middlesex Hospital
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32114
        • Halifax Health Cancer Center for Hope - Daytona Beach
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Cumming, Georgia, Forente stater, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Emory Decatur Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, Forente stater, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Forente stater, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
        • OSF Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elk Grove Village, Illinois, Forente stater, 60007
        • Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea, Illinois, Forente stater, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46290
        • Springmill Medical Center
      • Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
        • Memorial Regional Cancer Center Day Road
      • Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Forente stater, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Forente stater, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fairfield, Iowa, Forente stater, 52556
        • JCHC McCreery Cancer Center
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • Ottumwa, Iowa, Forente stater, 52501
        • Ottumwa Regional Health Center
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Forente stater, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Forente stater, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Forente stater, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, Forente stater, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, Forente stater, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Forente stater, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Forente stater, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
      • Corbin, Kentucky, Forente stater, 40701
        • Baptist Health Corbin
      • Corbin, Kentucky, Forente stater, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Crestview Hills, Kentucky, Forente stater, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Elizabethtown, Kentucky, Forente stater, 42701
        • Baptist Health Hardin
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Baptist Health Louisville
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Madisonville, Kentucky, Forente stater, 42431
        • Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Forente stater, 42003
        • Baptist Health Paducah
      • Shepherdsville, Kentucky, Forente stater, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Kenner, Louisiana, Forente stater, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forente stater, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Forente stater, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Forente stater, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Forente stater, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Forente stater, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Marlette, Michigan, Forente stater, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Midland, Michigan, Forente stater, 48670
        • MyMichigan Medical Center Midland
      • Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
        • Monroe Cancer Center
      • Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Forente stater, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Branch, Michigan, Forente stater, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Forente stater, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Pascagoula, Mississippi, Forente stater, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre, Missouri, Forente stater, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Forente stater, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Forente stater, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Forente stater, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Forente stater, 68845
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Forente stater, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03104
        • Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
      • Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Belmont, North Carolina, Forente stater, 28012
        • Gaston Hematology and Oncology Associates-Belmont
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, Forente stater, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Clinton, North Carolina, Forente stater, 28328
        • Sampson Radiation Oncology
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
        • Gaston Hematology and Oncology Associates
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Henderson, North Carolina, Forente stater, 27536
        • Maria Parham Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Laurinburg, North Carolina, Forente stater, 28352
        • Scotland Memorial Hospital-Laurinburg Cancer Center
      • Lumberton, North Carolina, Forente stater, 28358
        • Southeastern Regional Medical Center
      • Shelby, North Carolina, Forente stater, 28150
        • Cleveland Hematology and Oncology Associates PC
      • Smithfield, North Carolina, Forente stater, 27577
        • Johnston Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Belpre, Ohio, Forente stater, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Fairfield, Ohio, Forente stater, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Forente stater, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Forente stater, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Middletown, Ohio, Forente stater, 45042
        • Dayton Physicians LLC-Signal Point
      • Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Forente stater, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Forente stater, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sidney, Ohio, Forente stater, 45365
        • Dayton Physicians LLC-Wilson
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forente stater, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Forente stater, 97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Forente stater, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Forente stater, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Forente stater, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Forente stater, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
        • Roper Hospital
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
        • Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
        • Bon Secours Saint Francis Hospital
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
        • Charleston Oncology - Roper
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
        • Charleston Oncology - Saint Francis
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
        • Lowcountry Oncology Associates - West Ashley
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenwood, South Carolina, Forente stater, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
        • Lowcountry Oncology Associates - Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Forente stater, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, Forente stater, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, Forente stater, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Forente stater, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes, Washington, Forente stater, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Auburn, Washington, Forente stater, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bainbridge Island, Washington, Forente stater, 98110
        • Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien, Washington, Forente stater, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Forente stater, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Forente stater, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Forente stater, 98002
        • Virginia Mason Federal Way Medical Center
      • Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Gig Harbor, Washington, Forente stater, 98332
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
      • Gig Harbor, Washington, Forente stater, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Lacey, Washington, Forente stater, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, Forente stater, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Forente stater, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Lynnwood, Washington, Forente stater, 98036
        • Virginia Mason Lynnwood Medical Center
      • Port Townsend, Washington, Forente stater, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Poulsbo, Washington, Forente stater, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Poulsbo, Washington, Forente stater, 98370
        • Peninsula Cancer Center
      • Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Shelton, Washington, Forente stater, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Silverdale, Washington, Forente stater, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley, Washington, Forente stater, 99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 97405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Northwest NCI Community Oncology Research Program
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Forente stater, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Forente stater, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Mequon, Wisconsin, Forente stater, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
        • Welch Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • FORHÅNDSREGISTRERING KVALIFIKASJONSKRITERIER
  • Kvinner som samtykker i å gjennomgå en kjernebiopsi av standardbehandling av tilbakevendende eller metastatisk brystkreft for å bekrefte ER+ (>= 10 % nukleær farging) og HER2 negativ status

  • Pasienten må tidligere ha blitt behandlet med en aromatasehemmer (enten letrozol, anastrozol eller exemestan) enten i adjuvant eller metastatisk setting, og ha en av følgende typer primær eller sekundær endokrin resistent sykdom

    • Primær klinisk resistens er definert som ett av følgende:

      • Tilbakefall i løpet av de første 2 årene av adjuvant endokrin behandling under behandling med aromatasehemmer
      • Progresjon innen de første 6 månedene etter oppstart av endokrin førstelinjebehandling (enten aromatasehemmer eller fulvestrantholdig regime) for behandling av metastatisk brystkreft

    • Sekundær klinisk resistens er definert som ett av følgende:

      • Tilbakefall etter år 2 mens du fikk adjuvant aromatasehemmerbehandling, eller innen 12 måneder etter fullført adjuvant aromatasehemmerbehandling
      • Progresjon som skjer 6 eller flere måneder etter oppstart av den første endokrine behandlingen for metastatisk sykdom (enten fulvestrant- eller aromatasehemmer-inneholdende kur)
  • Pasienter med en historie med målbar sykdom som definert av RECIST-kriterier eller bensykdom er kvalifisert; Merk: de pasientene med ikke-målbar sykdom og benmetastaser er kvalifisert
  • Ingen historie med svulster som involverer ryggmarg eller hjerte
  • Ingen nåværende bevis på visceral krise eller lymfangitisk spredning
  • Ingen kjente hjernemetastaser

  • Kvinner må være postmenopausale

    • Postmenopausal status verifiseres av:

      • Tidligere bilateral kirurgisk ooforektomi, eller
      • Alder >= 60 år, eller
      • Alder < 60 uten menstruasjon i > 1 år med follikkelstimulerende hormon (FSH) og østradiolnivåer innenfor postmenopausal rekkevidde, i henhold til institusjonell standard

  • Forutgående behandling

    • Ikke mer enn to tidligere kjemoterapiregimer i metastatisk setting
    • Tidligere behandling med en aromatasehemmer (enten anastrozol, letrozol eller exemestan), enten i adjuvant eller metastatisk setting er nødvendig
    • Ubegrensede tidligere endokrine regimer i metastatisk setting, som kan ha inkludert en everolimus- eller cyklinavhengig kinase (CDK) 4/6-hemmer (som palbociclib, abemaciclib eller ribociclib) inneholdende regime
    • Tidligere behandling med tamoxifen er tillatt i adjuvant setting, men pasienter må ikke ha opplevd tilbakefall innen 1 år etter seponering av tamoxifen
    • Ingen tidligere behandling med tamoxifen i metastatisk setting
    • Ingen tidligere behandling med endoxifen

    • Pasienter som ikke har kommet seg helt etter akutte, reversible effekter av tidligere behandling uavhengig av intervallet siden siste behandling er ikke kvalifisert til å delta i denne studien

      • UNNTAK: nevropatier - hvis grad 2 nevropatier har vært stabile i minst 3 måneder siden fullføring av tidligere behandling, er pasienten kvalifisert
  • Får ikke medisiner eller stoffer som er sterke hemmere av cytokrom P450 familie 2, underfamilie D, polypeptid 6 (CYP2D6)
  • Mottar ikke andre undersøkelsesmidler

  • Ingen ukontrollert sammenfallende sykdom inkludert, men ikke begrenset til:

    • Pågående eller aktiv infeksjon
    • Symptomatisk kongestiv hjertesvikt
    • Ustabil angina pectoris
    • Ukontrollert symptomatisk hjertearytmi
    • Ukontrollert hypertensjon (definert som blodtrykk > 160/90)

  • Ingen av følgende komorbide tilstander:

    • Grå stær av grad 2 eller høyere i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 4.0

    • Retinopati av grad 2 eller høyere i henhold til CTCAE versjon 4.0

      • Merk: Pasienter som har grå stær som ikke krever kirurgi er kvalifisert
      • Merk: Alvorlige bivirkninger vil bli rapportert på CTEP-Adverse Event Reporting System (AERS) ved bruk av CTCAE versjon (v)5.0

    • Dyp venetrombose/lungeemboli (DVT/PE) i løpet av de siste 6 månedene

      • Merk: Pasienter som er på antikoagulantbehandling for vedlikehold er kvalifisert så lenge DVT og/eller PE oppsto > 6 måneder før registrering, og det ikke er bevis for aktiv trombose (verken DVT eller PE)
  • Ingen annen aktiv andre malignitet enn ikke-melanom hudkreft innen 3 år etter forhåndsregistrering; en andre malignitet anses ikke som aktiv hvis all behandling for den maligniteten er fullført og pasienten har vært sykdomsfri i minst 3 år før forhåndsregistrering
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus: 0-2
  • I stand til å svelge oral formulering av studiemiddelet
  • Hemoglobin >= 9 g/dL
  • Blodplateantall >= 75 000/mm^3
  • Kreatinin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN)
  • Totalt bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN)
  • Aspartataminotransferase (AST) =< 2,5 x øvre normalgrense (ULN); for pasienter med levermetastaser: =< 5 x øvre normalgrense (ULN)
  • REGISTRERINGSKRITERIER FOR KVALIFIKASJON

  • Pasienter med enten målbar sykdom som definert av RECIST-kriterier eller bensykdom er kvalifisert; Merk: de pasientene med både ikke-målbar sykdom og benmetastaser er kvalifisert

    • Ikke-målbar bensykdom: Ikke-målbar kun beinsykdom kan omfatte en av følgende: blastiske beinlesjoner, lytiske beinlesjoner uten en målbar bløtvevskomponent, eller blandede lytisk-blastiske beinlesjoner uten en målbar bløtvevskomponent
    • Lytiske benlesjoner, med en identifiserbar bløtvevskomponent, evaluert ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI), kan betraktes som målbare lesjoner dersom bløtvevskomponenten ellers oppfyller definisjonen av målbarhet tidligere beskrevet
  • Ingen svulster som involverer ryggmarg eller hjerte
  • Ingen visceral krise, lymfangitisk spredning eller kjente hjernemetastaser: visceral krise er ikke bare tilstedeværelsen av viscerale metastaser, men innebærer alvorlig organdysfunksjon vurdert av symptomer og tegn, laboratoriestudier og rask progresjon av sykdom
  • Histologisk bekreftelse, fra A011203 pre-registreringsbiopsi, av institusjonell/lokal patolog av enten lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som er østrogenreseptorpositiv og HER2-negativ; de pasientene med kun bensykdom uten svulst eller utilstrekkelig svulst for ER/progesteronreseptor (PR) og HER2-farging etter benbiopsien er fortsatt kvalifisert til å delta i denne studien
  • Østrogenreseptor-positiv sykdom er definert som > 10 % nukleær farging

  • HER2-negativ sykdom i henhold til retningslinjer fra American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) fra 2013, må ett av følgende gjelde:

    • 0 eller 1+ ved immunhistokjemi (IHC) og ikke amplifisert ved in situ hybridisering (ISH)
    • 0 eller 1+ av IHC og ISH ikke gjort
    • 2+ av IHC og ikke forsterket av ISH eller
    • IHC ikke gjort og ikke forsterket av ISH

  • Ingen av følgende terapier er tillatt før registrering:

    • Kjemoterapi =< 2 uker
    • Immunterapi =< 2 uker
    • Biologisk terapi =< 2 uker
    • Hormonbehandling =< 2 uker
    • Monoklonale antistoffer =< 2 uker
    • Strålebehandling =< 2 uker

    • Anti-Her-2 eller annen "målrettet" (f.eks. pattedyrmål for rapamycin [mTOR]) terapi =< 2 uker

      • MERK: Eventuelle toksisiteter avledet fra disse terapiene må være =< grad 2 før studieterapi starter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (z-endoxifen hydroklorid)
Pasienter får z-endoxifen hydroklorid PO på dag 1-21. Kurs gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Farmakologisk studie
Korrelative studier
Legemiddel: Endoksifenhydroklorid
Gitt PO
Andre navn:
  • Z-endoxifen HCl
  • Z-endoxifen hydroklorid
Eksperimentell: Arm II (tamoxifen sitrat)
Pasienter får tamoxifen citrate PO QD på dag 1-21. Kurs gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med sykdomsprogresjon og benmetastaser kan gå over til arm I og få z-endoxifenhydroklorid med start senest 28 dager etter dokumentasjon av sykdomsprogresjon.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Farmakologisk studie
Korrelative studier
Legemiddel: Tamoxifen Citrate
Gitt PO
Andre navn:
  • Nolvadex
  • TAM
  • Soltamox
  • Apo-Tamox
  • Clonoxifen
  • Dignotamoxi
  • Ebefen
  • Emblon
  • Østroxyn
  • Fentamox
  • Gen-Tamoxifen
  • Genox
  • ICI 46.474
  • ICI-46474
  • Jenoxifen
  • Kessar
  • Ledertam
  • Lesporene
  • Nolgen
  • Noltam
  • Nolvadex-D
  • Nourytam
  • Novo-Tamoxifen
  • Novofen
  • Noxitem
  • Oestrifen
  • Oncotam
  • PMS-Tamoxifen
  • Tamax
  • Tamaxin
  • Tamifen
  • Tamizam
  • Tamofen
  • Tamoxasta
  • Tamoxifeni Citras
  • Zemide
  • ICI 46474
  • ICI46474

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Vurderes inntil 5 år
Det primære endepunktet er progresjonsfri overlevelse (PFS) definert som tiden fra randomisering til dokumentasjon av lokal, regional eller fjern sykdomsprogresjon eller død uten progresjon av sykdom.
Vurderes inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser, i henhold til vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser (CTCAE) versjon 4.0
Tidsramme: Inntil 5 år
For en gitt bivirkning (AE), vil andelen pasienter i hver behandlingsarm som rapporterer å utvikle en grad 2-5 av denne AE bli bestemt.
Inntil 5 år
Tumorresponsrate etter studiearm, definert som antall pasienter med fullstendig eller delvis respons
Tidsramme: Inntil 5 år
Definert av responsevalueringskriterier i solide svulster på 2 påfølgende evalueringer med minst 6 ukers mellomrom, delt på det totale antallet kvalifiserte pasienter som begynte studiebehandlingen. Et 90 % binomalt konfidensintervall vil bli konstruert for den sanne responsraten.
Inntil 5 år
Samlet overlevelsesfordeling etter studiearm
Tidsramme: Tiden fra registrering til død uansett årsak, vurdert inntil 5 år
Fordelingen av overlevelsestider vil bli estimert ved hjelp av metoden til Kaplan-Meier.
Tiden fra registrering til død uansett årsak, vurdert inntil 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i deoksyribonukleinsyre (DNA) målt med Foundation Medicine
Tidsramme: Grunnlinje
Data vil bli returnert som tilstedeværelse eller fravær av ulike DNA-endringer, sammen med beskrivelse av type og plassering av endringen. Naturen til endringer i hver vei og gen vil bli beskrevet i tabellformat. Assosiasjon av tilstedeværelse eller fravær av DNA-endringer med PFS vil bli vurdert samlet, etter pathway, og etter gen via Cox-regresjon med mål om å evaluere fareforholdsestimater og konfidensintervaller. Endringer vil bli vurdert samlet så vel som etter type. Modelltilpasning og stabilitet evaluert, og eksakte metoder brukt om nødvendig. Utført for både armer og innenfor armer.
Grunnlinje
Nuclear Receptor Coactivator 3 (SRC3) immunhistokjemiekspresjonsnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
Innenfor hver behandlingsarm vil et punkt- og intervallestimat av forskjellen i tumorresponsrate mellom de med metastatisk SRC3-positiv sykdom og de med metastatisk SRC3-negativ sykdom bli konstruert ved å bruke egenskapene til den binomiale fordelingen. Dessuten vil et punkt- og intervallestimat av oddsen for sykdomsprogresjon blant de med metastatisk SRC3-positiv sykdom i forhold til de med metastatisk SRC3-negativ sykdom bli fastslått fra parameterestimatene for å tilpasse en proporsjonal faremodell til progresjonsdataene.
Grunnlinje
Endring i biokjemiske markører for beinomsetning
Tidsramme: Baseline til uke 8 (etter kurs 2)
For hver av markørene for bendannelse vil den prosentvise endringen etter 2 behandlingskurer fra nivåene før behandling bli bestemt. En tosidig alfa = 0,01 z-test vil bli brukt for å vurdere om prosentvis endring i en gitt benabsorpsjonsbiomarkør er forskjellig med hensyn til behandling.
Baseline til uke 8 (etter kurs 2)
Z-endoxifen Hydroklorid Area Under Curve (AUC)
Tidsramme: Baseline, 2-4 og 4-6 timer etter administrering dag 1 selvfølgelig 1; baseline dag 2 selvfølgelig 1; pre-administrasjon dag 1 kurs 3; før administrasjon dag 1 kurs 9
En populasjons-PK vil bli utviklet ved bruk av programvaren NONMEM, versjon 7. Modellen vil bli parameterisert i form av AUC (det primære endepunktet), samt clearance og distribusjonsvolum. Kriterier for modellvalg vil inkludere sannsynlighetsforholdstesten, svinnestimater, rimeligheten av parameterestimater, samt godhet-of-fit-plott. Det vil bli gjort forsøk på å identifisere kovariatene som påvirker legemiddeladferd eller de som forklarer variasjonen i denne pasientpopulasjonen.
Baseline, 2-4 og 4-6 timer etter administrering dag 1 selvfølgelig 1; baseline dag 2 selvfølgelig 1; pre-administrasjon dag 1 kurs 3; før administrasjon dag 1 kurs 9
Farmakokinetiske (PK) data
Tidsramme: Baseline, 2-4 og 4-6 timer etter administrering dag 1 selvfølgelig 1; baseline dag 2 selvfølgelig 1; pre-administrasjon dag 1 kurs 3; før administrasjon dag 1 kurs 9
Undersøkt på en utforskende og hypotesegenererende måte. Farmakokinetisk-farmakodynamiske (PD) sammenhenger vil bli utforsket for effekter av endoksifen på effektrelaterte, uønskede hendelser eller laboratorieparametre av klinisk interesse. Eksplorative/grafiske analyser vil bli utført for PK/PD-evalueringer og kan følges av modellbaserte analyser. Dataene kan slås sammen med data fra andre/fremtidige studier for ytterligere populasjons-PK/PD-analyser.
Baseline, 2-4 og 4-6 timer etter administrering dag 1 selvfølgelig 1; baseline dag 2 selvfølgelig 1; pre-administrasjon dag 1 kurs 3; før administrasjon dag 1 kurs 9
Farmakogenetiske data
Tidsramme: Grunnlinje
Undersøkt på en utforskende og hypotesegenererende måte.
Grunnlinje
Farmakodynamiske data
Tidsramme: Baseline, 2-4 og 4-6 timer etter administrering dag 1 selvfølgelig 1; baseline dag 2 selvfølgelig 1; pre-administrasjon dag 1 kurs 3; før administrasjon dag 1 kurs 9
PK/PD-forhold vil bli undersøkt for effekter av endoksifen på effektrelaterte, uønskede hendelser eller laboratorieparametere av klinisk interesse. Eksplorative/grafiske analyser vil bli utført for PK/PD-evalueringer og kan følges av modellbaserte analyser. Dataene kan slås sammen med data fra andre/fremtidige studier for ytterligere populasjons-PK/PD-analyser.
Baseline, 2-4 og 4-6 timer etter administrering dag 1 selvfølgelig 1; baseline dag 2 selvfølgelig 1; pre-administrasjon dag 1 kurs 3; før administrasjon dag 1 kurs 9

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew P Goetz, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2020

Studiet fullført (Antatt)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2014-02409 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • A011203 (Annen identifikator: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere