- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02311933
Cytrynian tamoksyfenu lub chlorowodorek Z-endoksyfenu w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym i HER2-ujemnym
Randomizowane badanie fazy II tamoksyfenu w porównaniu z chlorowodorkiem endoksyfenu Z u kobiet po menopauzie z przerzutowym receptorem estrogenowym z dodatnim, HER2 ujemnym rakiem piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena, czy przeżycie wolne od progresji choroby po zastosowaniu chlorowodorku z-endoksyfenu (HCl) w porównaniu z tamoksyfenem (cytrynian tamoksyfenu) jest wydłużone u kobiet po menopauzie z miejscowym zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z receptorem estrogenowym (ER) dodatnim/Her2 ujemnym.
CELE DODATKOWE:
I. Ocena profilu bezpieczeństwa każdego z tych środków w tej populacji pacjentów.
II. Aby ocenić, czy odsetek odpowiedzi guza (określony przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych [RECIST]) wśród osób zrandomizowanych do grupy z-endoksyfenu HCl różni się od tego wśród osób zrandomizowanych do grupy otrzymującej tamoksyfen.
III. Aby oszacować medianę czasu przeżycia wolnego od progresji dla osób, które otrzymują chlorowodorek z-endoksyfenu po progresji choroby z tamoksyfenem.
CELE TRZECIEJ:
I. Zbadanie, czy zmiany ER alfa (zdefiniowane jako mutacje aktywujące ER lub amplifikacja ER) są związane z dłuższym czasem przeżycia bez progresji choroby (PFS) lub wyższymi wskaźnikami odpowiedzi w ramieniu z-endoksyfenu HCl w porównaniu z ramieniem tamoksyfenu.
II. Aby określić zmiany w profilach lipidowych porównując tamoksyfen i z-endoksyfen HCl.
III. Dla każdego leczenia ocena zmian w markerach tworzenia kości i wchłaniania po 12 tygodniach (4 cykle) leczenia.
IV. Dla wszystkich pacjentów i według grupy leczenia, aby określić, czy przeżycie wolne od progresji różni się w odniesieniu do wskaźnika wrażliwości na terapię hormonalną (SET).
V. Zbadanie, czy zmiany kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) mierzone przez medycynę Fundacji we wszystkich eksonach kodujących 287 genów związanych z rakiem, jak również 78 polimorfizmów w 34 genach związanych z absorpcją, dystrybucją, metabolizmem i wydalaniem (ADME) są związane z dłuższy PFS lub wyższe wskaźniki odpowiedzi w ramieniu z-endoksyfenu HCl w porównaniu z ramieniem tamoksyfenu.
VI. Ocena, czy cechy molekularne zidentyfikowane w biopsjach guza są wykrywalne w krążących komórkach nowotworowych (CTC) i/lub w wolnym od komórek DNA (cfDNA).
VII. Dla każdej grupy leczenia: zbadanie zmian ekspresji ER w CTC, zmian w mutacjach receptora estrogenowego (ESR) lub amplifikacji w CTC lub CfDNA oraz zbadanie wpływu tych zmian na PFS i wskaźniki odpowiedzi.
VIII. Dalsza charakterystyka farmakokinetyki, farmakogenetyki i metabolizmu chlorowodorku z-endoksyfenu i tamoksyfenu.
IX. Określenie wpływu stężenia tamoksyfenu i jego metabolitów na PFS w ramieniu z tamoksyfenem.
X. Określenie wpływu stężenia chlorowodorku z-endoksyfenu i jego metabolitów na PFS w ramieniu z endoksyfenem.
XI. Określenie wpływu zmienności genetycznej na enzymy odpowiedzialne za metabolizm tamoksyfenu i z-endoksyfenu HCl.
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.
ARM I: Pacjenci otrzymują chlorowodorek z-endoksyfenu doustnie (PO) w dniach 1-21. Kursy powtarza się co 21 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
ARM II: Pacjenci otrzymują doustnie cytrynian tamoksyfenu raz dziennie (QD) w dniach 1-21. Kursy powtarza się co 21 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z progresją choroby i przerzutami do kości mogą przejść do Grupy I i rozpocząć przyjmowanie chlorowodorku z-endoksyfenu nie później niż 28 dni po udokumentowaniu progresji choroby.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani corocznej obserwacji przez okres do 5 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
- Southern Cancer Center PC-Providence
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Regional Hospital
-
Fairbanks, Alaska, Stany Zjednoczone, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Arroyo Grande, California, Stany Zjednoczone, 93420
- PCR Oncology
-
Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
- AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
-
Baldwin Park, California, Stany Zjednoczone, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
-
Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Cameron Park, California, Stany Zjednoczone, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Castro Valley, California, Stany Zjednoczone, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- Sutter Davis Hospital
-
Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
- Epic Care-Dublin
-
Emeryville, California, Stany Zjednoczone, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Emeryville, California, Stany Zjednoczone, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Fontana, California, Stany Zjednoczone, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
- Kaiser Permanente South Bay
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles
-
Martinez, California, Stany Zjednoczone, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Marysville, California, Stany Zjednoczone, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Merced, California, Stany Zjednoczone, 95340
- Mercy Cancer Center
-
Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
- Memorial Medical Center
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Novato, California, Stany Zjednoczone, 94945
- Sutter Cancer Research Consortium
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Hematology and Oncology Associates-Oakland
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
- Kaiser Permanente-Rio San Diego
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
Santa Cruz, California, Stany Zjednoczone, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Truckee, California, Stany Zjednoczone, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Woodland Hills, California, Stany Zjednoczone, 91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
- AdventHealth Porter
-
Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
- CommonSpirit Cancer Center Mercy
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Middletown, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06457
- Middlesex Hospital
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
- Halifax Health Cancer Center for Hope - Daytona Beach
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Northside Hospital
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30041
- Northside Hospital-Forsyth
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Emory Decatur Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Island Urology
-
Lihue, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Stany Zjednoczone, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
- OSF Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
- UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
-
Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
- Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
-
Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Swansea, Illinois, Stany Zjednoczone, 62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Yorkville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
- Springmill Medical Center
-
Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
-
Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
- Woodland Cancer Care Center
-
Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46545
- Memorial Regional Cancer Center Day Road
-
Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Stany Zjednoczone, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Fairfield, Iowa, Stany Zjednoczone, 52556
- JCHC McCreery Cancer Center
-
Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Ottumwa, Iowa, Stany Zjednoczone, 52501
- Ottumwa Regional Health Center
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Stany Zjednoczone, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Stany Zjednoczone, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Stany Zjednoczone, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Stany Zjednoczone, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Stany Zjednoczone, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, Stany Zjednoczone, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, Stany Zjednoczone, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Winfield, Kansas, Stany Zjednoczone, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
-
Corbin, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40701
- Baptist Health Corbin
-
Corbin, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
- Oncology Hematology Care Inc-Crestview
-
Elizabethtown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42701
- Baptist Health Hardin
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Baptist Health Louisville
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
- Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
- Baptist Health Paducah
-
Shepherdsville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Ochsner Health Center-Summa
-
Kenner, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70065
- Ochsner Medical Center Kenner
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Brewer, Maine, Stany Zjednoczone, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro, Michigan, Stany Zjednoczone, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48054
- Henry Ford River District Hospital
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Marlette, Michigan, Stany Zjednoczone, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Midland, Michigan, Stany Zjednoczone, 48670
- MyMichigan Medical Center Midland
-
Monroe, Michigan, Stany Zjednoczone, 48162
- Monroe Cancer Center
-
Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Stany Zjednoczone, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48309
- Henry Ford Rochester Hospital
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Sterling Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
West Branch, Michigan, Stany Zjednoczone, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
Pascagoula, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39581
- Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Stany Zjednoczone, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Bonne Terre, Missouri, Stany Zjednoczone, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson, Missouri, Stany Zjednoczone, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
-
Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68845
- Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
- Hematology and Oncology Consultants PC
-
Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Stany Zjednoczone, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89074
- Oncology Las Vegas - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Oncology Las Vegas - Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03104
- Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03063
- Dartmouth Cancer Center - Nashua
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
- State University of New York Downstate Medical Center
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
- AdventHealth Infusion Center Asheville
-
Belmont, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28012
- Gaston Hematology and Oncology Associates-Belmont
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Clinton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Clinton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28328
- Sampson Radiation Oncology
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
- CaroMont Regional Medical Center
-
Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
- Gaston Hematology and Oncology Associates
-
Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Henderson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27536
- Maria Parham Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28792
- AdventHealth Hendersonville
-
Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
- Onslow Memorial Hospital
-
Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
- ECU Health Oncology Kinston
-
Laurinburg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28352
- Scotland Memorial Hospital-Laurinburg Cancer Center
-
Lumberton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28358
- Southeastern Regional Medical Center
-
Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
- Cleveland Hematology and Oncology Associates PC
-
Smithfield, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27577
- Johnston Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Belpre, Ohio, Stany Zjednoczone, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45202
- Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45211
- Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45230
- Oncology Hematology Care Inc-Anderson
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
- Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
-
Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45420
- First Dayton Cancer Care
-
Lancaster, Ohio, Stany Zjednoczone, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Middletown, Ohio, Stany Zjednoczone, 45042
- Dayton Physicians LLC-Signal Point
-
Mount Vernon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, Stany Zjednoczone, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Sidney, Ohio, Stany Zjednoczone, 45365
- Dayton Physicians LLC-Wilson
-
Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Stany Zjednoczone, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Stany Zjednoczone, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
- Doylestown Hospital
-
Hazleton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17044
- Lewistown Hospital
-
Pottsville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
- Community Medical Center
-
Selinsgrove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17870
- Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
-
State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
- Roper Hospital
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
- Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
- Bon Secours Saint Francis Hospital
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
- Charleston Oncology - Roper
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
- Charleston Oncology - Saint Francis
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
- Lowcountry Oncology Associates - West Ashley
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenwood, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
- Lowcountry Oncology Associates - Mount Pleasant
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Memorial Hospital
-
Hixson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37343
- Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
-
Ooltewah, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37363
- Memorial GYN Plus
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Stany Zjednoczone, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
- Bon Secours Saint Mary's Hospital
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Stany Zjednoczone, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Anacortes, Washington, Stany Zjednoczone, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Auburn, Washington, Stany Zjednoczone, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bainbridge Island, Washington, Stany Zjednoczone, 98110
- Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98005
- Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
-
Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Stany Zjednoczone, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Stany Zjednoczone, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98002
- Virginia Mason Federal Way Medical Center
-
Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Gig Harbor, Washington, Stany Zjednoczone, 98332
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
-
Gig Harbor, Washington, Stany Zjednoczone, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Lacey, Washington, Stany Zjednoczone, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Stany Zjednoczone, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Stany Zjednoczone, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Lynnwood, Washington, Stany Zjednoczone, 98036
- Virginia Mason Lynnwood Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Stany Zjednoczone, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Poulsbo, Washington, Stany Zjednoczone, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Poulsbo, Washington, Stany Zjednoczone, 98370
- Peninsula Cancer Center
-
Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Shelton, Washington, Stany Zjednoczone, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Silverdale, Washington, Stany Zjednoczone, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
-
Spokane Valley, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 97405
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Northwest NCI Community Oncology Research Program
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Stany Zjednoczone, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Mequon, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53097
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- KRYTERIA UPRAWNIAJĄCE DO REJESTRACJI WSTĘPNEJ
- Kobiety, które zgadzają się poddać standardowej biopsji gruboigłowej w przypadku nawrotu lub przerzutów raka piersi w celu potwierdzenia negatywnego statusu ER+ (>= 10% barwienia jąder) i HER2
Pacjent musiał być wcześniej leczony inhibitorem aromatazy (letrozolem, anastrozolem lub eksemestanem) w leczeniu adjuwantowym lub przerzutowym i cierpieć na jeden z następujących rodzajów pierwotnej lub wtórnej choroby opornej na gospodarkę hormonalną
Pierwotną oporność kliniczną definiuje się jako jedną z następujących:
- Nawrót w ciągu pierwszych 2 lat adjuwantowej terapii hormonalnej podczas leczenia inhibitorem aromatazy
- Progresja w ciągu pierwszych 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii hormonalnej pierwszego rzutu (inhibitor aromatazy lub schemat zawierający fulwestrant) w leczeniu raka piersi z przerzutami
Wtórną oporność kliniczną definiuje się jako jedną z następujących:
- Nawrót po 2. roku leczenia uzupełniającego inhibitorem aromatazy lub w ciągu 12 miesięcy od zakończenia uzupełniającego leczenia inhibitorem aromatazy
- Progresja występująca po 6 lub więcej miesiącach od rozpoczęcia pierwszej terapii hormonalnej choroby przerzutowej (schemat zawierający fulwestrant lub inhibitor aromatazy)
- Kwalifikują się pacjenci z mierzalną chorobą w wywiadzie, zgodnie z kryteriami RECIST lub chorobą wyłącznie kości; Uwaga: kwalifikują się pacjenci z niemierzalną chorobą i przerzutami do kości
- Brak historii guzów obejmujących rdzeń kręgowy lub serce
- Brak aktualnych dowodów na kryzys trzewny lub rozprzestrzenianie się zapalenia naczyń chłonnych
- Brak znanych przerzutów do mózgu
Kobiety muszą być po menopauzie
Stan pomenopauzalny jest weryfikowany przez:
- Wcześniejsza obustronna chirurgiczna wycięcie jajników lub
- Wiek >= 60 lat lub
- Wiek < 60 lat bez miesiączki przez > 1 rok ze stężeniem hormonu folikulotropowego (FSH) i estradiolu w zakresie pomenopauzalnym, zgodnie ze standardami instytucji
Wcześniejsze leczenie
- Nie więcej niż dwa wcześniejsze schematy chemioterapii w przypadku przerzutów
- Wymagane jest wcześniejsze leczenie inhibitorem aromatazy (anastrozolem, letrozolem lub eksemestanem) w leczeniu adjuwantowym lub przerzutowym
- Nieograniczona liczba wcześniejszych schematów hormonalnych w leczeniu przerzutów, które mogły obejmować ewerolimus lub inhibitor kinazy cyklinozależnej (CDK) 4/6 (taki jak palbocyklib, abemacyklib lub rybocyklib) zawierający
- Uprzednie leczenie tamoksyfenem jest dozwolone w ramach leczenia uzupełniającego, ale u pacjentów nie może wystąpić nawrót w ciągu 1 roku od zaprzestania stosowania tamoksyfenu
- Brak wcześniejszego leczenia tamoksyfenem w przypadku przerzutów
- Brak wcześniejszego leczenia endoksyfenem
Pacjenci, którzy nie w pełni wyzdrowieli z ostrych, odwracalnych skutków wcześniejszej terapii, niezależnie od czasu, jaki upłynął od ostatniego leczenia, nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu
- WYJĄTEK: neuropatie – jeżeli neuropatie stopnia 2 są stabilne przez co najmniej 3 miesiące od zakończenia wcześniejszego leczenia pacjent kwalifikuje się
- Nieprzyjmowanie leków lub substancji będących silnymi inhibitorami cytochromu P450 rodzina 2, podrodzina D, polipeptyd 6 (CYP2D6)
- Nie przyjmowanie żadnych innych agentów śledczych
Brak niekontrolowanych współistniejących chorób, w tym między innymi:
- Trwająca lub aktywna infekcja
- Objawowa zastoinowa niewydolność serca
- Niestabilna dusznica bolesna
- Niekontrolowana objawowa arytmia serca
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (zdefiniowane jako ciśnienie krwi > 160/90)
Żadna z następujących chorób współistniejących:
- Zaćma stopnia 2 lub wyższego według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja 4.0
Retinopatia stopnia 2 lub wyższego według CTCAE wersja 4.0
- Uwaga: kwalifikują się pacjenci z zaćmą, która nie wymaga operacji
- Uwaga: poważne zdarzenia niepożądane będą zgłaszane w systemie CTEP-Adverse Event Reporting System (AERS) przy użyciu wersji CTCAE (v)5.0
Zakrzepica żył głębokich/zatorowość płucna (DVT/PE) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Uwaga: pacjenci poddawani leczeniu przeciwzakrzepowemu w ramach leczenia podtrzymującego kwalifikują się, o ile ZŻG i/lub ZP wystąpiły > 6 miesięcy przed włączeniem do badania i nie ma dowodów na aktywną zakrzepicę (ZŻG lub ZP)
- Żaden inny aktywny drugi nowotwór złośliwy inny niż nieczerniakowy rak skóry w ciągu 3 lat od rejestracji wstępnej; drugi nowotwór złośliwy nie jest uważany za aktywny, jeśli całe leczenie tego nowotworu złośliwego zostało zakończone, a pacjent był wolny od choroby przez co najmniej 3 lata przed rejestracją wstępną
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2
- Zdolność do połknięcia preparatu doustnego badanego środka
- Hemoglobina >= 9 g/dl
- Liczba płytek >= 75 000/mm^3
- Kreatynina =< 1,5 x górna granica normy (GGN)
- Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN)
- Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) =< 2,5 x górna granica normy (GGN); dla pacjentów z przerzutami do wątroby: =< 5 x górna granica normy (GGN)
- KRYTERIA UPRAWNIAJĄCE DO REJESTRACJI
Kwalifikują się pacjenci z mierzalną chorobą zgodnie z kryteriami RECIST lub chorobą wyłącznie kości; Uwaga: kwalifikują się pacjenci z niemierzalną chorobą i przerzutami do kości
- Niemierzalna choroba kości: Niemierzalna choroba kości może obejmować dowolne z następujących: blastyczne zmiany kostne, lityczne zmiany kostne bez mierzalnego składnika tkanki miękkiej lub mieszane lityczno-blastyczne zmiany kostne bez mierzalnego składnika tkanki miękkiej
- Zmiany lityczne kości, z możliwym do zidentyfikowania komponentem tkanki miękkiej, ocenione za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), można uznać za zmiany mierzalne, jeśli komponent tkanki miękkiej poza tym spełnia definicję mierzalności opisaną wcześniej
- Brak guzów obejmujących rdzeń kręgowy lub serce
- Brak przełomu trzewnego, rozprzestrzeniania się zapalenia naczyń chłonnych lub znanych przerzutów do mózgu: przełom trzewny to nie sama obecność przerzutów trzewnych, ale implikuje poważną dysfunkcję narządową ocenianą na podstawie objawów przedmiotowych i przedmiotowych, badań laboratoryjnych i szybkiego postępu choroby
- Potwierdzenie histologiczne na podstawie biopsji przedrejestracyjnej A011203 wykonanej przez patologa instytucjonalnego/lokalnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi, który jest dodatni pod względem receptora estrogenowego i ujemny pod względem HER2; ci pacjenci z chorobą wyłącznie kości, u których po biopsji kości nadal nie ma guza lub guz jest niewystarczający dla ER/receptora progesteronu (PR) i barwienia HER2, nadal kwalifikują się do udziału w tym badaniu
- Chorobę z obecnością receptora estrogenowego definiuje się jako > 10% barwienia jądrowego
choroba HER2-ujemna zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) z 2013 r., musi być spełniony jeden z poniższych warunków:
- 0 lub 1+ metodą immunohistochemiczną (IHC) i bez amplifikacji metodą hybrydyzacji in situ (ISH)
- 0 lub 1+ przez IHC i ISH nie wykonano
- 2+ przez IHC i bez amplifikacji przez ISH lub
- IHC nie wykonano i nie amplifikowano przez ISH
Żadna z poniższych terapii nie jest dozwolona przed rejestracją:
- Chemioterapia =< 2 tygodnie
- Immunoterapia =< 2 tygodnie
- Terapia biologiczna =< 2 tygodnie
- Terapia hormonalna =< 2 tygodnie
- Przeciwciała monoklonalne =< 2 tygodnie
- Radioterapia =< 2 tygodnie
Anty-Her-2 lub inne „celowane” (np. ssaczy cel rapamycyny [mTOR]) terapia = < 2 tygodnie
- UWAGA: Wszelkie toksyczności wynikające z tych terapii muszą być =< stopnia 2 przed rozpoczęciem badanej terapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I (chlorowodorek z-endoksyfenu)
Pacjenci otrzymują doustnie chlorowodorek z-endoksyfenu w dniach 1-21.
Kursy powtarza się co 21 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Badania korelacyjne
Badania korelacyjne
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię II (cytrynian tamoksyfenu)
Pacjenci otrzymują cytrynian tamoksyfenu doustnie raz na dobę w dniach 1-21.
Kursy powtarza się co 21 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci z progresją choroby i przerzutami do kości mogą przejść do Grupy I i rozpocząć przyjmowanie chlorowodorku z-endoksyfenu nie później niż 28 dni po udokumentowaniu progresji choroby.
|
Badania korelacyjne
Badania korelacyjne
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Oceniany do 5 lat
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) definiowane jako czas od randomizacji do udokumentowania miejscowej, regionalnej lub odległej progresji choroby lub zgonu bez progresji choroby.
|
Oceniany do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych według wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (CTCAE) wersja 4.0
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Dla danego zdarzenia niepożądanego (AE) zostanie określony odsetek pacjentów w każdym ramieniu leczenia, którzy zgłoszą wystąpienie tego zdarzenia niepożądanego stopnia 2-5.
|
Do 5 lat
|
|
Odsetek odpowiedzi guza według ramienia badania, zdefiniowany jako liczba pacjentów z całkowitą lub częściową odpowiedzią
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Zdefiniowane przez Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych na podstawie 2 kolejnych ocen w odstępie co najmniej 6 tygodni, podzielone przez całkowitą liczbę kwalifikujących się pacjentów, którzy rozpoczęli badane leczenie.
Dla rzeczywistego odsetka odpowiedzi zostanie skonstruowany 90% dwumianowy przedział ufności.
|
Do 5 lat
|
|
Ogólny rozkład przeżycia według grupy badawczej
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
|
Rozkład czasów przeżycia zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera.
|
Czas od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w kwasie dezoksyrybonukleinowym (DNA) mierzone przez Foundation Medicine
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane zostaną zwrócone jako obecność lub brak różnych zmian DNA, wraz z opisem typu i lokalizacji zmiany.
Natura zmian w każdej ścieżce i genie zostanie opisana w formie tabeli.
Związek obecności lub braku zmian DNA z PFS zostanie oceniony ogólnie, według szlaku i genu za pomocą regresji Coxa w celu oceny oszacowań współczynnika ryzyka i przedziałów ufności.
Zmiany będą rozpatrywane łącznie, jak również według typu.
Ocena dopasowania i stabilności modelu oraz dokładne metody zastosowane w razie potrzeby.
Wykonywane na obie ręce i w obrębie ramion.
|
Linia bazowa
|
|
Koaktywator receptora jądrowego 3 (SRC3) Immunohistochemia Poziomy ekspresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W obrębie każdego ramienia leczenia zostanie skonstruowane oszacowanie punktowe i przedziałowe różnicy w odsetku odpowiedzi guza między tymi z przerzutową chorobą SRC3-dodatnią a tymi z przerzutową chorobą SRC3-ujemną, przy użyciu właściwości rozkładu dwumianowego.
Ponadto oszacowanie punktowe i przedziałowe prawdopodobieństwa progresji choroby wśród osób z przerzutową chorobą SRC3-dodatnią w stosunku do osób z przerzutową chorobą SRC3-ujemną zostanie ustalone na podstawie oszacowań parametrów dopasowania modelu proporcjonalnego ryzyka do danych dotyczących progresji.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana biochemicznych markerów obrotu kostnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 8 (po kursie 2)
|
Dla każdego z markerów tworzenia kości zostanie określona zmiana procentowa po 2 cyklach leczenia w stosunku do poziomów sprzed leczenia.
Dwustronny test alfa = 0,01 z zostanie zastosowany do oceny, czy procentowa zmiana w danych biomarkerach wchłaniania kości różni się w zależności od leczenia.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 8 (po kursie 2)
|
|
Powierzchnia pod krzywą chlorowodorku Z-endoksyfenu (AUC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2-4 i 4-6 godzin po podaniu dnia 1 kursu 1; linia bazowa dzień 2 kursu 1; przed podaniem dzień 1 oczywiście 3; przed podaniem dzień 1 oczywiście 9
|
Populacyjna farmakokinetyka zostanie opracowana przy użyciu oprogramowania NONMEM, wersja 7. Model zostanie sparametryzowany pod względem AUC (pierwszorzędowy punkt końcowy), jak również klirensu i objętości dystrybucji.
Kryteria wyboru modelu będą obejmować test ilorazu wiarygodności, oszacowania skurczu, zasadność oszacowań parametrów, a także wykresy dobroci dopasowania.
Zostaną podjęte próby zidentyfikowania współzmiennych, które wpływają na zachowanie leku lub te, które wyjaśniają zmienność w tej populacji pacjentów.
|
Wartość wyjściowa, 2-4 i 4-6 godzin po podaniu dnia 1 kursu 1; linia bazowa dzień 2 kursu 1; przed podaniem dzień 1 oczywiście 3; przed podaniem dzień 1 oczywiście 9
|
|
Dane farmakokinetyczne (PK).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2-4 i 4-6 godzin po podaniu dnia 1 kursu 1; linia bazowa dzień 2 kursu 1; przed podaniem dzień 1 oczywiście 3; przed podaniem dzień 1 oczywiście 9
|
Zbadane w sposób eksploracyjny i generujący hipotezy.
Zbadane zostaną zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne (PD) pod kątem wpływu endoksyfenu na zdarzenia niepożądane związane ze skutecznością lub parametry laboratoryjne o znaczeniu klinicznym.
Analizy eksploracyjne/graficzne zostaną przeprowadzone w celu oceny PK/PD, po których mogą nastąpić analizy oparte na modelach.
Dane można połączyć z danymi z innych/przyszłych badań w celu przeprowadzenia dodatkowych analiz PK/PD w populacji.
|
Wartość wyjściowa, 2-4 i 4-6 godzin po podaniu dnia 1 kursu 1; linia bazowa dzień 2 kursu 1; przed podaniem dzień 1 oczywiście 3; przed podaniem dzień 1 oczywiście 9
|
|
Dane farmakogenetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbadane w sposób eksploracyjny i generujący hipotezy.
|
Linia bazowa
|
|
Dane farmakodynamiczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2-4 i 4-6 godzin po podaniu dnia 1 kursu 1; linia bazowa dzień 2 kursu 1; przed podaniem dzień 1 oczywiście 3; przed podaniem dzień 1 oczywiście 9
|
Zależności PK/PD zostaną zbadane pod kątem wpływu endoksyfenu na zdarzenia niepożądane związane ze skutecznością lub parametry laboratoryjne o znaczeniu klinicznym.
Analizy eksploracyjne/graficzne zostaną przeprowadzone w celu oceny PK/PD, po których mogą nastąpić analizy oparte na modelach.
Dane można połączyć z danymi z innych/przyszłych badań w celu przeprowadzenia dodatkowych analiz PK/PD w populacji.
|
Wartość wyjściowa, 2-4 i 4-6 godzin po podaniu dnia 1 kursu 1; linia bazowa dzień 2 kursu 1; przed podaniem dzień 1 oczywiście 3; przed podaniem dzień 1 oczywiście 9
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew P Goetz, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI-2014-02409 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Grant/umowa NIH USA)
- A011203 (Inny identyfikator: CTEP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .