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Citrate de tamoxifène ou chlorhydrate de Z-endoxifène dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, à récepteurs d'œstrogènes positifs et HER2 négatif

3 avril 2024 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Un essai randomisé de phase II comparant le tamoxifène et le Z-endoxifène HCL chez des femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique positif aux récepteurs des œstrogènes et HER2 négatif

Cet essai randomisé de phase II étudie l'efficacité du citrate de tamoxifène par rapport au chlorhydrate de z-endoxifène dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein qui s'est propagé aux tissus ou aux ganglions lymphatiques voisins ou à d'autres parties du corps et qui possède des récepteurs d'œstrogènes mais pas le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain. (HER2) à la surface de ses cellules. Les œstrogènes peuvent provoquer la croissance de cellules tumorales. L'hormonothérapie utilisant le citrate de tamoxifène ou le chlorhydrate de z-endoxifène peut combattre le cancer du sein en abaissant la quantité d'œstrogène produite par le corps. On ne sait pas encore si le citrate de tamoxifène ou le chlorhydrate de z-endoxifène sont plus efficaces pour traiter les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer si la survie sans progression avec le chlorhydrate de z-endoxifène (HCl) par rapport à celle avec le tamoxifène (citrate de tamoxifène) est prolongée chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein local avancé ou métastatique pour les récepteurs des œstrogènes (ER) positif/Her2 négatif.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer le profil d'innocuité de chacun de ces agents dans cette population de patients.

II. Évaluer si le taux de réponse tumorale (tel que déterminé à l'aide des critères RECIST [Response Evaluation Criteria in Solid Tumors]) parmi les personnes randomisées pour recevoir du z-endoxifène HCl diffère de celui parmi celles randomisées pour recevoir du tamoxifène.

III. Estimer le temps médian de survie sans progression pour ceux qui reçoivent du chlorhydrate de z-endoxifène après la progression de la maladie avec le tamoxifène.

OBJECTIFS TERTIAIRES :

I. Examiner si les altérations ER alpha (définies comme des mutations activant ER ou une amplification ER) sont associées à une survie sans progression (PFS) plus longue ou à des taux de réponse plus élevés dans le bras z-endoxifène HCl par rapport au bras tamoxifène.

II. Déterminer les changements dans les profils lipidiques en comparant le tamoxifène et le z-endoxifène HCl.

III. Pour chaque traitement, évaluer l'évolution des marqueurs de formation osseuse et de résorption après 12 semaines (4 cycles) de traitement.

IV. Pour tous les patients et par bras de traitement, déterminer si la survie sans progression diffère par rapport à l'indice de sensibilité à l'hormonothérapie (SET).

V. Examiner si les altérations de l'acide désoxyribonucléique (ADN) mesurées par la médecine de la Fondation dans tous les exons codants de 287 gènes liés au cancer ainsi que 78 polymorphismes dans 34 gènes liés à l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion (ADME) sont associées à une SSP plus longue ou des taux de réponse plus élevés dans le bras z-endoxifène HCl par rapport au bras tamoxifène.

VI. Évaluer si les caractéristiques moléculaires identifiées dans les biopsies tumorales sont détectables dans les cellules tumorales circulantes (CTC) et/ou l'ADN acellulaire (cfDNA).

VII. Pour chaque bras de traitement : examiner les changements dans l'expression des ER sur les CTC, les changements dans les mutations des récepteurs des œstrogènes (ESR) ou l'amplification dans les CTC ou le CfDNA et explorer l'impact de ces changements sur la SSP et les taux de réponse.

VIII. Pour caractériser davantage la pharmacocinétique, la pharmacogénétique et le métabolisme du z-endoxifène HCl et du tamoxifène.

IX. Déterminer l'impact des concentrations de tamoxifène et de ses métabolites sur la SSP dans le bras tamoxifène.

X. Déterminer l'impact des concentrations de z-endoxifène HCl et de ses métabolites sur la SSP dans le bras endoxifène.

XI. Déterminer l'impact de la variation génétique dans les enzymes responsables du métabolisme du tamoxifène et du z-endoxifène HCl.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

ARM I : Les patients reçoivent du chlorhydrate de z-endoxifène par voie orale (PO) les jours 1 à 21. Les cours se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ARM II : Les patients reçoivent du citrate de tamoxifène PO une fois par jour (QD) les jours 1 à 21. Les cours se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients présentant une progression de la maladie et des métastases osseuses peuvent passer au bras I et recevoir du chlorhydrate de z-endoxifène en commençant au plus tard 28 jours après la documentation de la progression de la maladie.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis annuellement pendant 5 ans maximum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • Southern Cancer Center PC-Providence
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Regional Hospital
      • Fairbanks, Alaska, États-Unis, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Arroyo Grande, California, États-Unis, 93420
        • PCR Oncology
      • Auburn, California, États-Unis, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn, California, États-Unis, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Baldwin Park, California, États-Unis, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, États-Unis, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, États-Unis, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame, California, États-Unis, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, États-Unis, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley, California, États-Unis, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • Sutter Davis Hospital
      • Dublin, California, États-Unis, 94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville, California, États-Unis, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Emeryville, California, États-Unis, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Fontana, California, États-Unis, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City, California, États-Unis, 90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Martinez, California, États-Unis, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, États-Unis, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Merced, California, États-Unis, 95340
        • Mercy UC Davis Cancer Center
      • Modesto, California, États-Unis, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Novato, California, États-Unis, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Hematology and Oncology Associates-Oakland
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, États-Unis, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside, California, États-Unis, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, États-Unis, 92108
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Marcos, California, États-Unis, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Cruz, California, États-Unis, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, États-Unis, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Truckee, California, États-Unis, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, États-Unis, 95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Woodland Hills, California, États-Unis, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Golden, Colorado, États-Unis, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, États-Unis, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, États-Unis, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Middletown, Connecticut, États-Unis, 06457
        • Middlesex Hospital
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32114
        • Halifax Health Medical Center-Centers for Oncology
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Cumming, Georgia, États-Unis, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Dekalb Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, États-Unis, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, États-Unis, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elk Grove Village, Illinois, États-Unis, 60007
        • Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Swansea, Illinois, États-Unis, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46290
        • Springmill Medical Center
      • Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
        • Memorial Regional Cancer Center Day Road
      • Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, États-Unis, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, États-Unis, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Fairfield, Iowa, États-Unis, 52556
        • JCHC McCreery Cancer Center
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • Ottumwa, Iowa, États-Unis, 52501
        • Ottumwa Regional Health Center
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, États-Unis, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, États-Unis, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, États-Unis, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, États-Unis, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, États-Unis, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, États-Unis, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
        • Baptist Health Corbin
      • Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Crestview Hills, Kentucky, États-Unis, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Elizabethtown, Kentucky, États-Unis, 42701
        • Baptist Health Hardin
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
        • Baptist Health Louisville
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
        • Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, États-Unis, 42003
        • Baptist Health Paducah
      • Shepherdsville, Kentucky, États-Unis, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Kenner, Louisiana, États-Unis, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Augusta, Maine, États-Unis, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, États-Unis, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, États-Unis, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, États-Unis, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, États-Unis, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Midland, Michigan, États-Unis, 48670
        • MyMichigan Medical Center Midland
      • Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
        • Monroe Cancer Center
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, États-Unis, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, États-Unis, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Pascagoula, Mississippi, États-Unis, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, États-Unis, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, États-Unis, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, États-Unis, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, États-Unis, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, États-Unis, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, États-Unis, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03102
        • Norris Cotton Cancer Center-Manchester
      • Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Belmont, North Carolina, États-Unis, 28012
        • Gaston Hematology and Oncology Associates-Belmont
      • Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
        • Sampson Radiation Oncology
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, États-Unis, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, États-Unis, 28054
        • Gaston Hematology and Oncology Associates
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Henderson, North Carolina, États-Unis, 27536
        • Maria Parham Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Laurinburg, North Carolina, États-Unis, 28352
        • Scotland Memorial Hospital-Laurinburg Cancer Center
      • Lumberton, North Carolina, États-Unis, 28358
        • Southeastern Regional Medical Center
      • Shelby, North Carolina, États-Unis, 28150
        • Cleveland Hematology and Oncology Associates PC
      • Smithfield, North Carolina, États-Unis, 27577
        • Johnston Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Fairfield, Ohio, États-Unis, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, États-Unis, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, États-Unis, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Middletown, Ohio, États-Unis, 45042
        • Dayton Physicians LLC-Signal Point
      • Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sidney, Ohio, États-Unis, 45365
        • Dayton Physicians LLC-Wilson
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, États-Unis, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, États-Unis, 97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, États-Unis, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove, Pennsylvania, États-Unis, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
        • Roper Hospital
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
        • Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
        • Bon Secours Saint Francis Hospital
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
        • Lowcountry Hematology Oncology PA-West Ashley
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
        • Charleston Oncology - Roper
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
        • Charleston Oncology - Saint Francis
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenwood, South Carolina, États-Unis, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Mount Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
        • Lowcountry Hematology Oncology PA-Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, États-Unis, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, États-Unis, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, États-Unis, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, États-Unis, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes, Washington, États-Unis, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Auburn, Washington, États-Unis, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bainbridge Island, Washington, États-Unis, 98110
        • Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, États-Unis, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, États-Unis, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, États-Unis, 98002
        • Virginia Mason Federal Way Medical Center
      • Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Gig Harbor, Washington, États-Unis, 98332
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
      • Gig Harbor, Washington, États-Unis, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Lacey, Washington, États-Unis, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, États-Unis, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, États-Unis, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Lynnwood, Washington, États-Unis, 98036
        • Virginia Mason Lynnwood Medical Center
      • Port Townsend, Washington, États-Unis, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
        • Peninsula Cancer Center
      • Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Shelton, Washington, États-Unis, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley, Washington, États-Unis, 99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 97405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Northwest NCI Community Oncology Research Program
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, États-Unis, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, États-Unis, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Mequon, Wisconsin, États-Unis, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
        • Welch Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • CRITÈRES D'ADMISSIBILITÉ À LA PRÉINSCRIPTION
  • Les femmes qui acceptent de subir une biopsie au trocart standard de soins du cancer du sein récurrent ou métastatique pour confirmer le statut ER+ (>= 10 % de coloration nucléaire) et HER2 négatif

  • Le patient doit avoir été précédemment traité avec un inhibiteur de l'aromatase (létrozole, anastrozole ou exémestane) dans le cadre adjuvant ou métastatique, et avoir l'un des types suivants de maladie endocrino-résistante primaire ou secondaire

    • La résistance clinique primaire est définie comme l'un des éléments suivants :

      • Récidive au cours des 2 premières années d'hormonothérapie adjuvante sous traitement par inhibiteur de l'aromatase
      • Progression dans les 6 premiers mois suivant le début de l'hormonothérapie de première intention (soit un inhibiteur de l'aromatase, soit un régime contenant du fulvestrant) pour le traitement du cancer du sein métastatique

    • La résistance clinique secondaire est définie comme l'un des éléments suivants :

      • Récidive après la 2e année pendant le traitement adjuvant par un inhibiteur de l'aromatase ou dans les 12 mois suivant la fin du traitement adjuvant par un inhibiteur de l'aromatase
      • Progression survenant 6 mois ou plus après le début de la première hormonothérapie pour la maladie métastatique (régime contenant soit du fulvestrant, soit un inhibiteur de l'aromatase)
  • Les patients ayant des antécédents de maladie mesurable telle que définie par les critères RECIST ou une maladie osseuse uniquement sont éligibles ; Remarque : les patients atteints d'une maladie non mesurable et de métastases osseuses sont éligibles
  • Aucun antécédent de tumeur impliquant la moelle épinière ou le cœur
  • Aucune preuve actuelle de crise viscérale ou de propagation lymphangitique
  • Pas de métastases cérébrales connues

  • Les femmes doivent être ménopausées

    • Le statut post-ménopausique est vérifié par :

      • Ovariectomie chirurgicale bilatérale antérieure, ou
      • Âge >= 60 ans, ou
      • Âge < 60 ans sans règles depuis > 1 an avec des taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH) et d'œstradiol dans la plage post-ménopausique, selon la norme institutionnelle

  • Traitement préalable

    • Pas plus de deux schémas de chimiothérapie antérieurs dans le cadre métastatique
    • Un traitement préalable avec un inhibiteur de l'aromatase (soit anastrozole, létrozole ou exémestane), soit dans le cadre adjuvant ou métastatique est nécessaire
    • Régimes endocriniens antérieurs illimités dans le cadre métastatique, qui peuvent avoir inclus un régime contenant de l'évérolimus ou un inhibiteur de la kinase dépendante de la cycline (CDK) 4/6 (tel que le palbociclib, l'abémaciclib ou le ribociclib)
    • Un traitement antérieur au tamoxifène est autorisé dans le cadre adjuvant, mais les patients ne doivent pas avoir connu de rechute dans l'année suivant l'arrêt du tamoxifène
    • Aucun traitement antérieur par le tamoxifène dans le cadre métastatique
    • Aucun traitement antérieur par endoxifène

    • Les patients qui ne se sont pas complètement remis des effets aigus et réversibles d'un traitement antérieur, quel que soit l'intervalle depuis le dernier traitement, ne sont pas éligibles pour participer à cette étude

      • EXCEPTION : neuropathies - si les neuropathies de grade 2 sont stables depuis au moins 3 mois depuis la fin du traitement précédent, le patient est éligible
  • Ne pas recevoir de médicaments ou de substances qui sont de puissants inhibiteurs du cytochrome P450 famille 2, sous-famille D, polypeptide 6 (CYP2D6)
  • Ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux

  • Aucune maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter :

    • Infection en cours ou active
    • Insuffisance cardiaque congestive symptomatique
    • Angine de poitrine instable
    • Arythmie cardiaque symptomatique non contrôlée
    • Hypertension non contrôlée (définie comme une pression artérielle > 160/90)

  • Aucune des conditions comorbides suivantes :

    • Cataractes de grade 2 ou plus selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 4.0

    • Rétinopathie de grade 2 ou plus selon CTCAE version 4.0

      • Remarque : les patients qui ont des cataractes qui ne nécessitent pas de chirurgie sont éligibles
      • Remarque : les événements indésirables graves seront signalés sur CTEP-Adverse Event Reporting System (AERS) à l'aide de la version CTCAE (v) 5.0

    • Thrombose veineuse profonde/embolie pulmonaire (TVP/EP) au cours des 6 derniers mois

      • Remarque : les patients sous traitement anticoagulant d'entretien sont éligibles tant que la TVP et/ou l'EP sont survenues > 6 mois avant l'inscription, et qu'il n'y a aucune preuve de thrombose active (TVP ou EP)
  • Aucun autre cancer secondaire actif autre que les cancers de la peau autres que les mélanomes dans les 3 ans suivant l'enregistrement préalable ; une deuxième tumeur maligne n'est pas considérée comme active si tous les traitements pour cette tumeur maligne sont terminés et que le patient n'a plus de maladie depuis au moins 3 ans avant le pré-enregistrement
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) : 0-2
  • Capable d'avaler la formulation orale de l'agent à l'étude
  • Hémoglobine >= 9 g/dL
  • Numération plaquettaire >= 75 000/mm^3
  • Créatinine =< 1,5 x limites supérieures de la normale (ULN)
  • Bilirubine totale =< 1,5 x limites supérieures de la normale (LSN)
  • Aspartate aminotransférase (AST) = < 2,5 x limites supérieures de la normale (LSN) ; pour les patients présentant des métastases hépatiques : < 5 x limites supérieures de la normale (LSN)
  • CRITÈRES D'ADMISSIBILITÉ À L'INSCRIPTION

  • Les patients atteints d'une maladie mesurable telle que définie par les critères RECIST ou d'une maladie osseuse uniquement sont éligibles ; Remarque : les patients présentant à la fois une maladie non mesurable et des métastases osseuses sont éligibles

    • Maladie osseuse uniquement non mesurable : la maladie osseuse uniquement non mesurable peut inclure l'un des éléments suivants : lésions osseuses blastiques, lésions osseuses lytiques sans composante mesurable des tissus mous ou lésions osseuses mixtes lytiques-blastiques sans composante mesurable des tissus mous.
    • Les lésions osseuses lytiques, avec une composante identifiable des tissus mous, évaluées par tomodensitométrie (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM), peuvent être considérées comme des lésions mesurables si la composante des tissus mous répond par ailleurs à la définition de mesurabilité décrite précédemment
  • Aucune tumeur impliquant la moelle épinière ou le cœur
  • Pas de crise viscérale, de propagation lymphangitique ou de métastases cérébrales connues : la crise viscérale n'est pas la simple présence de métastases viscérales, mais implique un dysfonctionnement organique grave tel qu'évalué par les symptômes et les signes, les études de laboratoire et la progression rapide de la maladie
  • Confirmation histologique, à partir de la biopsie de pré-enregistrement A011203, par un pathologiste institutionnel/local d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique qui est positif pour les récepteurs aux œstrogènes et HER2 négatif ; les patients atteints d'une maladie osseuse uniquement sans tumeur ou avec une tumeur insuffisante pour le récepteur ER / progestérone (PR) et la coloration HER2 après la biopsie osseuse sont toujours éligibles pour participer à cette étude
  • La maladie positive aux récepteurs des œstrogènes est définie comme > 10 % de coloration nucléaire

  • Maladie HER2 négative selon les directives 2013 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP), l'une des conditions suivantes doit s'appliquer :

    • 0 ou 1+ par immunohistochimie (IHC) et non amplifié par hybridation in situ (ISH)
    • 0 ou 1+ par IHC et ISH pas fait
    • 2+ par IHC et non amplifié par ISH ou
    • IHC non fait et non amplifié par ISH

  • Aucune des thérapies suivantes n'est autorisée avant l'inscription :

    • Chimiothérapie =< 2 semaines
    • Immunothérapie =< 2 semaines
    • Thérapie biologique =< 2 semaines
    • Hormonothérapie =< 2 semaines
    • Anticorps monoclonaux =< 2 semaines
    • Radiothérapie =< 2 semaines

    • Anti-Her-2 ou autre "ciblé" (par ex. cible mammalienne de la rapamycine [mTOR]) thérapie =< 2 semaines

      • REMARQUE : Toute toxicité dérivée de ces thérapies doit être =< grade 2 avant le début de la thérapie à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (chlorhydrate de z-endoxifène)
Les patientes reçoivent du chlorhydrate de z-endoxifène PO les jours 1 à 21. Les cours se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Étude pharmacologique
Études corrélatives
Médicament: Chlorhydrate d'endoxifène
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Z-endoxifène HCl
  • Chlorhydrate de Z-endoxifène
Expérimental: Bras II (citrate de tamoxifène)
Les patients reçoivent du citrate de tamoxifène PO QD les jours 1 à 21. Les cours se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients présentant une progression de la maladie et des métastases osseuses peuvent passer au bras I et recevoir du chlorhydrate de z-endoxifène en commençant au plus tard 28 jours après la documentation de la progression de la maladie.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Étude pharmacologique
Études corrélatives
Médicament: Citrate de tamoxifène
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Nolvadex
  • TAM
  • Soltamox
  • Apo-Tamox
  • Clonoxifène
  • Dignotamoxi
  • Ébefen
  • Emblon
  • Estroxyne
  • Fentamox
  • Gen-Tamoxifène
  • Génox
  • ICI 46 474
  • ICI-46474
  • Jénoxifène
  • Kessar
  • Lédertam
  • Lesporene
  • Nolgen
  • Noltam
  • Nolvadex-D
  • Nourytam
  • Novo-Tamoxifène
  • Novofen
  • Noxitem
  • Oestrifen
  • Oncotam
  • PMS-Tamoxifène
  • Tamax
  • Tamaxin
  • Tamifen
  • Tamizam
  • Tamofen
  • Tamoxasta
  • Tamoxifène Citras
  • Zémide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: Evalué jusqu'à 5 ans
Le critère d'évaluation principal est la survie sans progression (PFS) définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la documentation de la progression locale, régionale ou à distance de la maladie ou du décès sans progression de la maladie.
Evalué jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements indésirables, selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 4.0
Délai: Jusqu'à 5 ans
Pour un événement indésirable (EI) donné, la proportion de patients de chaque bras de traitement qui déclarent développer un grade 2-5 de cet EI sera déterminée.
Jusqu'à 5 ans
Taux de réponse tumorale par bras d'étude, défini comme le nombre de patients avec une réponse complète ou partielle
Délai: Jusqu'à 5 ans
Défini par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides sur 2 évaluations consécutives à au moins 6 semaines d'intervalle, divisé par le nombre total de patients éligibles qui ont commencé le traitement de l'étude. Un intervalle de confiance binomial à 90 % sera construit pour le taux de réponse réel.
Jusqu'à 5 ans
Répartition globale de la survie par groupe d'étude
Délai: Le délai entre l'enregistrement et le décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
La distribution des temps de survie sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
Le délai entre l'enregistrement et le décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Altérations de l'acide désoxyribonucléique (ADN) mesurées par Foundation Medicine
Délai: Ligne de base
Les données seront renvoyées en tant que présence ou absence de diverses altérations de l'ADN, ainsi qu'une description du type et de l'emplacement de l'altération. La nature des altérations dans chaque voie et gène sera décrite sous forme de tableau. L'association de la présence ou de l'absence d'altérations de l'ADN avec la PFS sera évaluée globalement, par voie et par gène via la régression de Cox dans le but d'évaluer les estimations du rapport de risque et les intervalles de confiance. Les modifications seront considérées ensemble ainsi que par type. Ajustement et stabilité du modèle évalués, et méthodes exactes utilisées si nécessaire. Joué pour les deux bras et dans les bras.
Ligne de base
Niveaux d'expression de l'immunohistochimie du récepteur nucléaire 3 (SRC3)
Délai: Ligne de base
Dans chaque bras de traitement, une estimation ponctuelle et par intervalle de la différence de taux de réponse tumorale entre les personnes atteintes d'une maladie métastatique SRC3-positive et celles atteintes d'une maladie métastatique SRC3-négative sera construite en utilisant les propriétés de la distribution binomiale. En outre, une estimation ponctuelle et par intervalle des chances de progression de la maladie chez les personnes atteintes d'une maladie métastatique SRC3-positive par rapport à celles atteintes d'une maladie métastatique SRC3-négative sera déterminée à partir des estimations de paramètres d'ajustement d'un modèle de risque proportionnel aux données de progression.
Ligne de base
Modification des marqueurs biochimiques du renouvellement osseux
Délai: De base à la semaine 8 (après le cours 2)
Pour chacun des marqueurs de la formation osseuse, le pourcentage de changement après 2 cycles de traitement par rapport aux niveaux de prétraitement sera déterminé. Un test alpha bilatéral = 0,01 z sera utilisé pour évaluer si le pourcentage de changement dans un biomarqueur d'absorption osseuse donné diffère en fonction du traitement.
De base à la semaine 8 (après le cours 2)
Aire sous la courbe (ASC) du chlorhydrate d'endoxifène-Z
Délai: Au départ, 2 à 4 et 4 à 6 heures après l'administration du jour 1 du cours 1 ; jour de référence 2 du cours 1 ; jour de pré-administration 1 du cours 3 ; pré-administration jour 1 du cours 9
Une pharmacocinétique de population sera développée à l'aide du logiciel NONMEM, version 7. Le modèle sera paramétré en termes d'AUC (le critère d'évaluation principal), ainsi que de clairance et de volume de distribution. Les critères de sélection du modèle comprendront le test du rapport de vraisemblance, les estimations du rétrécissement, le caractère raisonnable des estimations des paramètres, ainsi que les tracés de la qualité de l'ajustement. Des tentatives seront faites pour identifier les covariables qui affectent le comportement médicamenteux ou celles qui expliquent la variabilité dans cette population de patients.
Au départ, 2 à 4 et 4 à 6 heures après l'administration du jour 1 du cours 1 ; jour de référence 2 du cours 1 ; jour de pré-administration 1 du cours 3 ; pré-administration jour 1 du cours 9
Données pharmacocinétiques (PK)
Délai: Au départ, 2 à 4 et 4 à 6 heures après l'administration du jour 1 du cours 1 ; jour de référence 2 du cours 1 ; jour de pré-administration 1 du cours 3 ; pré-administration jour 1 du cours 9
Examiné de manière exploratoire et génératrice d'hypothèses. Les relations pharmacocinétiques-pharmacodynamiques (PD) seront explorées pour les effets de l'endoxifène sur les événements indésirables liés à l'efficacité ou les paramètres de laboratoire d'intérêt clinique. Des analyses exploratoires/graphiques seront menées pour les évaluations PK/PD et pourront être suivies d'analyses basées sur des modèles. Les données peuvent être regroupées avec des données provenant d'autres études/d'études futures pour des analyses PK/PD de population supplémentaires.
Au départ, 2 à 4 et 4 à 6 heures après l'administration du jour 1 du cours 1 ; jour de référence 2 du cours 1 ; jour de pré-administration 1 du cours 3 ; pré-administration jour 1 du cours 9
Données pharmacogénétiques
Délai: Ligne de base
Examiné de manière exploratoire et génératrice d'hypothèses.
Ligne de base
Données pharmacodynamiques
Délai: Au départ, 2 à 4 et 4 à 6 heures après l'administration du jour 1 du cours 1 ; jour de référence 2 du cours 1 ; jour de pré-administration 1 du cours 3 ; pré-administration jour 1 du cours 9
Les relations PK/PD seront explorées pour les effets de l'endoxifène sur les événements indésirables liés à l'efficacité ou les paramètres de laboratoire d'intérêt clinique. Des analyses exploratoires/graphiques seront menées pour les évaluations PK/PD et pourront être suivies d'analyses basées sur des modèles. Les données peuvent être regroupées avec des données provenant d'autres études/d'études futures pour des analyses PK/PD de population supplémentaires.
Au départ, 2 à 4 et 4 à 6 heures après l'administration du jour 1 du cours 1 ; jour de référence 2 du cours 1 ; jour de pré-administration 1 du cours 3 ; pré-administration jour 1 du cours 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew P Goetz, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2014

Première publication (Estimé)

9 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2014-02409 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • A011203 (Autre identifiant: CTEP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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