Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tamoxifen-citrát vagy Z-endoxifen-hidroklorid lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, ösztrogénreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrákos betegek kezelésében

2024. április 3. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

A Tamoxifen és a Z-endoxifen HCL véletlenszerű II. fázisú vizsgálata áttétes ösztrogénreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nőknél

Ez a randomizált II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a tamoxifen-citrát milyen jól működik a z-endoxifen-hidrokloridhoz képest olyan emlőrákos betegek kezelésében, akik a közeli szövetekre vagy nyirokcsomókra vagy a test más részeire terjedtek át, és ösztrogénreceptorokkal rendelkeznek, de nem humán epidermális növekedési faktor receptor 2. (HER2) receptorokat sejtjei felszínén. Az ösztrogén tumorsejtek növekedését okozhatja. A tamoxifen-citrátot vagy z-endoxifen-hidrokloridot használó hormonterápia az emlőrák elleni küzdelemben csökkentheti a szervezet által termelt ösztrogén mennyiségét. Még nem ismert, hogy a tamoxifen-citrát vagy a z-endoxifen-hidroklorid hatékonyabb-e az emlőrákos betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak felmérése, hogy a progressziómentes túlélés z-endoxifen-hidrokloriddal (HCl) meghosszabbodik-e a tamoxifenhez (tamoxifen-citrát) képest lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus ösztrogénreceptor (ER) pozitív/Her2 negatív emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nőkben.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Ezen szerek mindegyikének biztonságossági profiljának felmérése ebben a betegpopulációban.

II. Annak felmérésére, hogy a tumor válaszaránya (a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai [RECIST] kritériumai alapján) eltér-e a z-endoxifen HCl-re randomizáltak körében a tamoxifenre randomizáltak válaszarányától.

III. Megbecsülni a medián progressziómentes túlélési időt azok számára, akik z-endoxifen HCl-t kapnak a betegség tamoxifennel történő progressziója után.

TERCIÁRIS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Megvizsgálni, hogy az ER alfa-elváltozások (amelyek ER-t aktiváló mutációként vagy ER-amplifikációként határozzák meg) hosszabb progressziómentes túléléssel (PFS) vagy magasabb válaszaránnyal járnak-e a z-endoxifen HCl karon, mint a tamoxifen karon.

II. A lipidprofilok változásának meghatározása tamoxifen és z-endoxifen HCl összehasonlításával.

III. Minden egyes kezelésnél a csontképződés és a felszívódás markereiben bekövetkezett változások értékelése 12 hetes (4 ciklus) kezelés után.

IV. Valamennyi beteg esetében és a kezelési ágonként annak meghatározása, hogy a progressziómentes túlélés eltér-e az endokrin terápiára érzékeny (SET) index tekintetében.

V. Annak vizsgálata, hogy a Foundation Medicine által mért dezoxiribonukleinsav (DNS) változásai 287 rákkal kapcsolatos gén összes kódoló exonjában, valamint 34 abszorpcióval, eloszlással, metabolizmussal és kiválasztással (ADME) kapcsolatos gén 78 polimorfizmusában összefüggésben állnak-e hosszabb PFS vagy magasabb válaszarány a z-endoxifen HCl karon, mint a tamoxifen karon.

VI. Annak felmérésére, hogy a tumorbiopsziákban azonosított molekuláris jellemzők kimutathatók-e a keringő tumorsejtekben (CTC) és/vagy sejtmentes DNS-ben (cfDNS).

VII. Minden egyes kezelési kar esetében: az ER expresszió változásainak vizsgálata a CTC-ken, az ösztrogénreceptor (ESR) mutációiban vagy a CTC-ben vagy a CfDNS-ben bekövetkező amplifikációban bekövetkezett változások, valamint ezeknek a változásoknak a PFS-re és a válaszarányra gyakorolt ​​hatásának feltárása.

VIII. A z-endoxifen HCl és a tamoxifen farmakokinetikájának, farmakogenetikájának és metabolizmusának további jellemzése.

IX. A tamoxifen és metabolitjai koncentrációjának PFS-re gyakorolt ​​hatásának meghatározása a tamoxifen karon.

X. Meghatározni a z-endoxifen HCl és metabolitjai koncentrációinak a PFS-re gyakorolt ​​hatását az endoxifen karon.

XI. A tamoxifen és a z-endoxifen HCl metabolizmusáért felelős enzimek genetikai variációjának hatásának meghatározása.

VÁZLAT: A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

I. ARM: A betegek z-endoxifen-hidrokloridot kapnak szájon át (PO) az 1-21. napon. A kurzusokat 21 naponként megismételjük a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

ARM II: A betegek az 1-21. napon kapnak tamoxifen-citrátot PO naponta egyszer (QD). A kurzusokat 21 naponként megismételjük a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegség progressziójával és csontmetasztázisokkal rendelkező betegek átléphetnek az I. csoportba, és z-endoxifen-hidrokloridot kaphatnak a betegség progressziójának dokumentálását követő 28 napon belül.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket évente követik nyomon legfeljebb 5 évig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • Southern Cancer Center PC-Providence
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Regional Hospital
      • Fairbanks, Alaska, Egyesült Államok, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
        • PCR Oncology
      • Auburn, California, Egyesült Államok, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn, California, Egyesült Államok, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Baldwin Park, California, Egyesült Államok, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame, California, Egyesült Államok, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, Egyesült Államok, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley, California, Egyesült Államok, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • Sutter Davis Hospital
      • Dublin, California, Egyesült Államok, 94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville, California, Egyesült Államok, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Emeryville, California, Egyesült Államok, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Fontana, California, Egyesült Államok, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City, California, Egyesült Államok, 90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Martinez, California, Egyesült Államok, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, Egyesült Államok, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Merced, California, Egyesült Államok, 95340
        • Mercy UC Davis Cancer Center
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Novato, California, Egyesült Államok, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Hematology and Oncology Associates-Oakland
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, Egyesült Államok, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Marcos, California, Egyesült Államok, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Cruz, California, Egyesült Államok, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Egyesült Államok, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Truckee, California, Egyesült Államok, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Egyesült Államok, 95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Woodland Hills, California, Egyesült Államok, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Middletown, Connecticut, Egyesült Államok, 06457
        • Middlesex Hospital
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32114
        • Halifax Health Medical Center-Centers for Oncology
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Cumming, Georgia, Egyesült Államok, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Dekalb Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, Egyesült Államok, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Egyesült Államok, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Egyesült Államok, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
        • Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • New Lenox, Illinois, Egyesült Államok, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Egyesült Államok, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46290
        • Springmill Medical Center
      • Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545
        • Memorial Regional Cancer Center Day Road
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Egyesült Államok, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Fairfield, Iowa, Egyesült Államok, 52556
        • JCHC McCreery Cancer Center
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • Ottumwa, Iowa, Egyesült Államok, 52501
        • Ottumwa Regional Health Center
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Egyesült Államok, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Egyesült Államok, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, Egyesült Államok, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, Egyesült Államok, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Egyesült Államok, 40701
        • Baptist Health Corbin
      • Corbin, Kentucky, Egyesült Államok, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Crestview Hills, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Elizabethtown, Kentucky, Egyesült Államok, 42701
        • Baptist Health Hardin
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Baptist Health Louisville
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
        • Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Egyesült Államok, 42003
        • Baptist Health Paducah
      • Shepherdsville, Kentucky, Egyesült Államok, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Kenner, Louisiana, Egyesült Államok, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Egyesült Államok, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Egyesült Államok, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Egyesült Államok, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Egyesült Államok, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Midland, Michigan, Egyesült Államok, 48670
        • MyMichigan Medical Center Midland
      • Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
        • Monroe Cancer Center
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Egyesült Államok, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Egyesült Államok, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Egyesült Államok, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Pascagoula, Mississippi, Egyesült Államok, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre, Missouri, Egyesült Államok, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Egyesült Államok, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Egyesült Államok, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03102
        • Norris Cotton Cancer Center-Manchester
      • Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Belmont, North Carolina, Egyesült Államok, 28012
        • Gaston Hematology and Oncology Associates-Belmont
      • Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, Egyesült Államok, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Clinton, North Carolina, Egyesült Államok, 28328
        • Sampson Radiation Oncology
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Egyesült Államok, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Egyesült Államok, 28054
        • Gaston Hematology and Oncology Associates
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Henderson, North Carolina, Egyesült Államok, 27536
        • Maria Parham Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Laurinburg, North Carolina, Egyesült Államok, 28352
        • Scotland Memorial Hospital-Laurinburg Cancer Center
      • Lumberton, North Carolina, Egyesült Államok, 28358
        • Southeastern Regional Medical Center
      • Shelby, North Carolina, Egyesült Államok, 28150
        • Cleveland Hematology and Oncology Associates PC
      • Smithfield, North Carolina, Egyesült Államok, 27577
        • Johnston Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Belpre, Ohio, Egyesült Államok, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Fairfield, Ohio, Egyesült Államok, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Middletown, Ohio, Egyesült Államok, 45042
        • Dayton Physicians LLC-Signal Point
      • Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Egyesült Államok, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sidney, Ohio, Egyesült Államok, 45365
        • Dayton Physicians LLC-Wilson
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Egyesült Államok, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Egyesült Államok, 97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Egyesült Államok, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Doylestown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
        • Roper Hospital
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
        • Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
        • Bon Secours Saint Francis Hospital
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
        • Lowcountry Hematology Oncology PA-West Ashley
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29403
        • Charleston Oncology - Roper
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
        • Charleston Oncology - Saint Francis
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenwood, South Carolina, Egyesült Államok, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
        • Lowcountry Hematology Oncology PA-Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Egyesült Államok, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, Egyesült Államok, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, Egyesült Államok, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Egyesült Államok, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Egyesült Államok, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Egyesült Államok, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes, Washington, Egyesült Államok, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Auburn, Washington, Egyesült Államok, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bainbridge Island, Washington, Egyesült Államok, 98110
        • Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Egyesült Államok, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98002
        • Virginia Mason Federal Way Medical Center
      • Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Gig Harbor, Washington, Egyesült Államok, 98332
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
      • Gig Harbor, Washington, Egyesült Államok, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Lacey, Washington, Egyesült Államok, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, Egyesült Államok, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Lynnwood, Washington, Egyesült Államok, 98036
        • Virginia Mason Lynnwood Medical Center
      • Port Townsend, Washington, Egyesült Államok, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
        • Peninsula Cancer Center
      • Puyallup, Washington, Egyesült Államok, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Puyallup, Washington, Egyesült Államok, 98372
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Shelton, Washington, Egyesült Államok, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley, Washington, Egyesült Államok, 99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 97405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Northwest NCI Community Oncology Research Program
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Egyesült Államok, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Mequon, Wisconsin, Egyesült Államok, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
        • Welch Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ELŐREGISZTRÁCIÓS ALKALMASSÁGI FELTÉTELEK
  • Azok a nők, akik beleegyeznek abba, hogy visszatérő vagy áttétes emlőrák esetén standard alapbiopszián esnek át az ER+ (>= 10%-os magfestődés) és a HER2 negatív státusz megerősítése érdekében

  • A pácienst korábban aromatázgátlóval (letrozollal, anasztrozollal vagy exemesztánnal) kezelték adjuváns vagy metasztatikus környezetben, és a következő típusú primer vagy másodlagos endokrin rezisztens betegségben kell szenvednie.

    • Az elsődleges klinikai rezisztencia az alábbiak egyikeként definiálható:

      • Kiújulás az adjuváns endokrin terápia első 2 évében aromatázgátló kezelés alatt
      • Progresszió az első vonalbeli endokrin terápia (akár aromatázgátló, akár fulvesztrant tartalmú kezelés) megkezdését követő első 6 hónapon belül az áttétes emlőrák kezelésére

    • A másodlagos klinikai rezisztencia az alábbiak egyikeként definiálható:

      • Kiújulás a 2. év után az adjuváns aromatáz gátló kezelés alatt vagy az adjuváns aromatáz gátló terápia befejezését követő 12 hónapon belül
      • A metasztatikus betegség első endokrin terápiájának megkezdése után 6 vagy több hónappal bekövetkező progresszió (akár fulvesztrant, akár aromatáz inhibitort tartalmazó kezelési rend)
  • Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében mérhető betegség szerepel a RECIST kritériumok szerint vagy csak csontbetegségben, jogosultak; Megjegyzés: a nem mérhető betegségben és csontmetasztázisban szenvedő betegek jogosultak
  • A kórelőzményben nincs gerincvelőt vagy szívet érintő daganat
  • Jelenleg nincs bizonyíték zsigeri válságra vagy lymphangiticus terjedésére
  • Nincsenek ismert agyi áttétek

  • A nőknek posztmenopauzásnak kell lenniük

    • A posztmenopauzás állapotot a következők ellenőrzik:

      • Előzetes kétoldali műtéti ophorectomia, ill
      • Életkor >= 60 év, ill
      • 60 év alatti életkor, 1 évnél hosszabb menstruáció nélkül, follikulusstimuláló hormon (FSH) és ösztradiol szinttel a menopauza utáni tartományban, az intézményi szabvány szerint

  • Előzetes kezelés

    • Legfeljebb két korábbi kemoterápiás kezelés metasztatikus környezetben
    • Előzetes aromatázgátlóval (anasztrozollal, letrozollal vagy exemesztánnal) végzett előzetes kezelés adjuváns vagy metasztatikus környezetben szükséges
    • Korlátlan számú korábbi endokrin kezelés metasztatikus környezetben, amelyek tartalmazhattak everolimusz- vagy ciklin-dependens kináz (CDK) 4/6-gátlót (például palbociklibet, abemaciklibet vagy ribociklibet) tartalmazó kezelési rendet
    • Adjuvánsként előzetes tamoxifen-kezelés megengedett, de a tamoxifen-kezelés abbahagyását követő 1 éven belül nem fordulhat elő relapszus.
    • Nincs előzetes tamoxifen kezelés metasztatikus környezetben
    • Nincs előzetes endoxifen kezelés

    • Azok a betegek, akik nem gyógyultak meg teljesen az előző terápia akut, reverzibilis hatásaiból, függetlenül az utolsó kezelés óta eltelt időtől, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban

      • KIVÉTEL: neuropátiák – ha a 2-es fokozatú neuropátiák az előző kezelés befejezése óta legalább 3 hónapig stabilak, a beteg jogosult
  • Nem kap olyan gyógyszereket vagy anyagokat, amelyek erősen gátolják a citokróm P450 2. családját, D alcsaládját, a 6-os polipeptidet (CYP2D6)
  • Nem kap semmilyen más vizsgáló szert

  • Nincsenek kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan:

    • Folyamatos vagy aktív fertőzés
    • Tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség
    • Instabil angina pectoris
    • Kontrollálatlan tünetekkel járó szívritmuszavar
    • Nem kontrollált magas vérnyomás (vérnyomás > 160/90)

  • A következő társbetegségek egyike sem áll fenn:

    • 2-es vagy magasabb fokozatú szürkehályog a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (CTCAE) 4.0-s verziója szerint

    • 2. vagy annál magasabb fokozatú retinopátia a CTCAE 4.0-s verziója szerint

      • Megjegyzés: A műtétre nem szoruló szürkehályogban szenvedő betegek jogosultak
      • Megjegyzés: A súlyos nemkívánatos eseményeket a CTEP-Adverse Event Reporting System (AERS) jelenti a CTCAE (v)5.0 verziójával

    • Mélyvénás trombózis/tüdőembólia (DVT/PE) az elmúlt 6 hónapban

      • Megjegyzés: a fenntartó célú antikoaguláns kezelésben részesülő betegek mindaddig jogosultak, amíg a DVT és/vagy a PE több mint 6 hónappal a felvétel előtt történt, és nincs bizonyíték aktív trombózisra (sem MVT, sem PE)
  • Nincs más aktív második rosszindulatú daganat, kivéve a nem melanómás bőrrákokat az előzetes regisztrációt követő 3 éven belül; egy második rosszindulatú daganat nem tekinthető aktívnak, ha az adott rosszindulatú daganat összes kezelését befejezték, és a beteg az előzetes regisztrációt megelőzően legalább 3 évig betegségmentes volt
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota: 0-2
  • Képes lenyelni a vizsgálati szer orális készítményét
  • Hemoglobin >= 9 g/dl
  • Thrombocytaszám >= 75 000/mm^3
  • Kreatinin = a normálérték felső határának 1,5-szerese (ULN)
  • Összes bilirubin = < 1,5-szerese a normál felső határának (ULN)
  • aszpartát-aminotranszferáz (AST) = a normálérték felső határának (ULN) 2,5-szerese; májmetasztázisban szenvedő betegeknél: =< a normálérték felső határának (ULN) 5-szöröse
  • REGISZTRÁCIÓS ALKALMASSÁGI FELTÉTELEK

  • A RECIST-kritériumok szerint mérhető betegségben vagy csak csontbetegségben szenvedő betegek jogosultak; Megjegyzés: a nem mérhető betegségben és csontmetasztázisban szenvedő betegek jogosultak

    • Nem mérhető csak csontbetegség: A nem mérhető csak csontbetegség a következők bármelyikét foglalhatja magában: blastos csontsérülések, mérhető lágyszöveti komponens nélküli litikus csontléziók vagy mérhető lágyszöveti komponens nélküli vegyes litikus-blasztos csontléziók
    • A komputertomográfiával (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) értékelt, azonosítható lágyrész-komponenssel rendelkező lítikus csontléziók mérhető elváltozásnak tekinthetők, ha a lágyrész-komponens egyébként megfelel a mérhetőség korábban leírt definíciójának.
  • Nincsenek gerincvelőt vagy szívet érintő daganatok
  • Nincs zsigeri krízis, lymphangiticus terjedés vagy ismert agyi áttétek: a zsigeri krízis nem pusztán a zsigeri áttétek jelenléte, hanem súlyos szervi diszfunkciót jelent, a tünetek és jelek, laboratóriumi vizsgálatok és a betegség gyors progressziója alapján.
  • Lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlőrák szövettani megerősítése az A011203 előzetes regisztrációs biopsziából, intézményi/helyi patológus által, amely ösztrogénreceptor pozitív és HER2 negatív; A csontbiopszia után csak csontbetegségben szenvedő betegek, akiknél vagy nincs daganat, vagy nem elegendő a tumor az ER/progeszteron receptor (PR) és a HER2 festődéshez, továbbra is jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban
  • Az ösztrogénreceptor-pozitív betegség definíciója szerint > 10%-os sejtmagfestés

  • HER2-negatív betegség esetén az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO)/Amerikai Patológusok Kollégiuma (CAP) 2013-as iránymutatásai szerint a következők egyikét kell alkalmazni:

    • 0 vagy 1+ immunhisztokémiával (IHC) és nem amplifikálva in situ hibridizációval (ISH)
    • 0 vagy 1+ az IHC és az ISH által nem történt meg
    • 2+ az IHC és nem erősíti az ISH ill
    • Az IHC nem készült, és nem erősíti az ISH

  • A regisztráció előtt az alábbi terápiák egyike sem engedélyezett:

    • Kemoterápia = < 2 hét
    • Immunterápia =< 2 hét
    • Biológiai terápia =< 2 hét
    • Hormonterápia =< 2 hét
    • Monoklonális antitestek =< 2 hét
    • Sugárterápia =< 2 hét

    • Anti-Her-2 vagy más „célzott” (pl. emlős célpont rapamicin [mTOR]) terápia =< 2 hét

      • MEGJEGYZÉS: Az ezekből a terápiákból származó bármely toxicitásnak =< 2-es fokozatúnak kell lennie a vizsgálati terápia megkezdése előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. kar (z-endoxifen-hidroklorid)
A betegek z-endoxifen-hidroklorid PO-t kapnak az 1-21. napon. A kurzusokat 21 naponként megismételjük a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Farmakológiai tanulmány
Korrelatív vizsgálatok
Drog: Endoxifen-hidroklorid
Adott PO
Más nevek:
  • Z-endoxifen HCl
  • Z-endoxifen-hidroklorid
Kísérleti: II. kar (tamoxifen-citrát)
A betegek PO QD tamoxifen-citrátot kapnak az 1-21. napon. A kurzusokat 21 naponként megismételjük a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegség progressziójával és csontmetasztázisokkal rendelkező betegek átléphetnek az I. csoportba, és z-endoxifen-hidrokloridot kaphatnak a betegség progressziójának dokumentálását követő 28 napon belül.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Farmakológiai tanulmány
Korrelatív vizsgálatok
Drog: Tamoxifen-citrát
Adott PO
Más nevek:
  • Nolvadex
  • TAM
  • Soltamox
  • Apo-Tamox
  • Clonoxifen
  • Dignotamoxi
  • Ebefen
  • Emblon
  • Estroxyn
  • Fentamox
  • Gen-Tamoxifen
  • Genox
  • ICI 46,474
  • ICI-46474
  • Jenoxifen
  • Kessar
  • Ledertam
  • Leszporén
  • Nolgen
  • Noltam
  • Nolvadex-D
  • Nourytam
  • Novo-Tamoxifen
  • Novofen
  • Noxitem
  • Ösztrifen
  • Oncotam
  • PMS-Tamoxifen
  • Tamax
  • Tamaxin
  • Tamifen
  • Tamizam
  • Tamofen
  • Tamoxasta
  • Tamoxifeni citra
  • Zemide

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 5 évig értékelték
Az elsődleges végpont a progressziómentes túlélés (PFS), amely a randomizálástól a lokális, regionális vagy távoli betegség progressziójának dokumentálásáig vagy a betegség progresszió nélküli halálozásáig eltelt idő.
5 évig értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos események előfordulása, a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (CTCAE) 4.0-s verziója szerint
Időkeret: Akár 5 év
Egy adott nemkívánatos esemény (AE) esetében meg kell határozni azon betegek arányát az egyes kezelési ágakban, akik beszámoltak ennek a mellékhatásnak a 2-5. fokozatáról.
Akár 5 év
Tumorválaszarány vizsgálati ágonként, a teljes vagy részleges válaszreakciót mutató betegek számaként definiálva
Időkeret: Akár 5 év
A szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai határozzák meg, 2 egymást követő, legalább 6 hetes különbséggel végzett értékelésen, elosztva a vizsgálati kezelést megkezdő, alkalmas betegek teljes számával. A valós válaszarányhoz 90%-os binomiális konfidenciaintervallum kerül kialakításra.
Akár 5 év
Teljes túlélési megoszlás a vizsgálati kar szerint
Időkeret: A nyilvántartásba vételtől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő legfeljebb 5 év
A túlélési idők eloszlását Kaplan-Meier módszerével becsüljük meg.
A nyilvántartásba vételtől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő legfeljebb 5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dezoxiribonukleinsav (DNS) változásai a Foundation Medicine által mérve
Időkeret: Alapvonal
Az adatok különböző DNS-elváltozások megléteként vagy hiányaként kerülnek visszaküldésre, a változás típusának és helyének leírásával együtt. Az egyes útvonalak és gének változásainak természetét táblázatos formában írjuk le. A DNS-elváltozások jelenlétének vagy hiányának összefüggését a PFS-sel általánosságban, útvonalonként és génenként értékelik Cox-regresszióval, a kockázati arány becsléseinek és a konfidenciaintervallumok értékelése céljából. A változtatásokat együtt és típusonként is figyelembe veszik. A modell illeszkedésének és stabilitásának értékelése, szükség esetén pontos módszerek alkalmazása. Mindkét karra és karokon belül végrehajtva.
Alapvonal
Nukleáris receptor koaktivátor 3 (SRC3) immunhisztokémiai expressziós szintjei
Időkeret: Alapvonal
Az egyes kezelési karon belül a binomiális eloszlás tulajdonságainak felhasználásával meg kell alkotni egy pont- és intervallumbecslést a tumorválasz arányában az áttétes SRC3-pozitív betegségben szenvedők és az áttétes SRC3-negatív betegségben szenvedők között. Ezenkívül az áttétes SRC3-pozitív betegségben szenvedők és az áttétes SRC3-negatív betegségben szenvedők között a betegség progressziójának valószínűségére vonatkozó pont- és intervallumbecslés meghatározható az arányos veszélymodell progressziós adatokhoz való illesztésének paraméterbecslései alapján.
Alapvonal
A csontforgalom biokémiai markereinek változása
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig (a 2. tanfolyam után)
A csontképződés minden egyes markerénél meghatározzák a százalékos változást 2 kezelés után a kezelés előtti szintekhez képest. Kétoldalú alfa = 0,01 z-tesztet használunk annak felmérésére, hogy az adott csontfelszívódási biomarkerek százalékos változása eltér-e a kezeléstől.
Alaphelyzet a 8. hétig (a 2. tanfolyam után)
Z-endoxifen-hidroklorid görbe alatti terület (AUC)
Időkeret: Kiindulási, 2-4 és 4-6 órával a beadás után, 1. nap, természetesen 1; alapvonal 2. nap természetesen 1; beadás előtti 1. nap természetesen 3; beadás előtti 1. nap természetesen 9
A populációs PK-t a NONMEM, 7-es verziójú szoftver segítségével fejlesztik ki. A modell paraméterezése az AUC (az elsődleges végpont), valamint a clearance és a megoszlási térfogat szempontjából lesz. A modell kiválasztásának kritériumai közé tartozik a valószínűségi arány teszt, a zsugorodási becslések, a paraméterbecslések ésszerűsége, valamint az illeszkedési diagramok. Megpróbálják azonosítani azokat a kovariánsokat, amelyek befolyásolják a kábítószer-viselkedést, vagy azokat, amelyek megmagyarázzák a betegpopuláció változatosságát.
Kiindulási, 2-4 és 4-6 órával a beadás után, 1. nap, természetesen 1; alapvonal 2. nap természetesen 1; beadás előtti 1. nap természetesen 3; beadás előtti 1. nap természetesen 9
Farmakokinetikai (PK) adatok
Időkeret: Kiindulási, 2-4 és 4-6 órával a beadás után, 1. nap, természetesen 1; alapvonal 2. nap természetesen 1; beadás előtti 1. nap természetesen 3; beadás előtti 1. nap természetesen 9
Feltáró és hipotézisgeneráló módon vizsgálva. A farmakokinetikai-farmakodinámiás (PD) összefüggéseket megvizsgálják az endoxifennek a hatékonysággal összefüggő, nemkívánatos eseményekre vagy a klinikai érdeklődésre számot tartó laboratóriumi paraméterekre gyakorolt ​​hatásai tekintetében. Feltáró/grafikus elemzéseket kell végezni a farmakokinetikai/farmakodóképességi kiértékelésekhez, amelyeket modellalapú elemzések követhetnek. Az adatok összevonhatók más/jövőbeni vizsgálatok adataival további populációs farmakokinetikai/farmakodós elemzések céljából.
Kiindulási, 2-4 és 4-6 órával a beadás után, 1. nap, természetesen 1; alapvonal 2. nap természetesen 1; beadás előtti 1. nap természetesen 3; beadás előtti 1. nap természetesen 9
Farmakogenetikai adatok
Időkeret: Alapvonal
Feltáró és hipotézisgeneráló módon vizsgálva.
Alapvonal
Farmakodinámiás adatok
Időkeret: Kiindulási, 2-4 és 4-6 órával a beadás után, 1. nap, természetesen 1; alapvonal 2. nap természetesen 1; beadás előtti 1. nap természetesen 3; beadás előtti 1. nap természetesen 9
A PK/PD összefüggéseket megvizsgálják az endoxifen hatékonysággal összefüggő, nemkívánatos eseményekre vagy klinikai érdeklődésre számot tartó laboratóriumi paraméterekre gyakorolt ​​hatása tekintetében. Feltáró/grafikus elemzéseket kell végezni a farmakokinetikai/farmakodóképességi kiértékelésekhez, amelyeket modellalapú elemzések követhetnek. Az adatok összevonhatók más/jövőbeni vizsgálatok adataival további populációs farmakokinetikai/farmakodós elemzések céljából.
Kiindulási, 2-4 és 4-6 órával a beadás után, 1. nap, természetesen 1; alapvonal 2. nap természetesen 1; beadás előtti 1. nap természetesen 3; beadás előtti 1. nap természetesen 9

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew P Goetz, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 8.

Első közzététel (Becsült)

2014. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2014-02409 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • A011203 (Egyéb azonosító: CTEP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel