Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tamoxifen-citraat of Z-endoxifen-hydrochloride bij de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde, oestrogeenreceptor-positieve, HER2-negatieve borstkanker

3 april 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een gerandomiseerde fase II-studie van tamoxifen versus Z-endoxifen HCL bij postmenopauzale vrouwen met gemetastaseerde oestrogeenreceptorpositieve, HER2-negatieve borstkanker

Deze gerandomiseerde fase II-studie onderzoekt hoe goed tamoxifencitraat werkt in vergelijking met z-endoxifenhydrochloride bij de behandeling van patiënten met borstkanker die is uitgezaaid naar nabijgelegen weefsel of lymfeklieren of andere delen van het lichaam en oestrogeenreceptoren heeft, maar geen humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-receptoren op het oppervlak van zijn cellen. Oestrogeen kan de groei van tumorcellen veroorzaken. Hormoontherapie met tamoxifencitraat of z-endoxifenhydrochloride kan borstkanker bestrijden door de hoeveelheid oestrogeen die het lichaam aanmaakt te verlagen. Het is nog niet bekend of tamoxifencitraat of z-endoxifenhydrochloride effectiever is bij de behandeling van patiënten met borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om te beoordelen of de progressievrije overleving met z-endoxifen hydrochloride (HCl) ten opzichte van die met tamoxifen (tamoxifencitraat) verlengd is bij postmenopauzale vrouwen met lokale gevorderde of gemetastaseerde oestrogeenreceptor (ER)-positieve/Her2-negatieve borstkanker.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om het veiligheidsprofiel van elk van deze middelen in deze patiëntenpopulatie te beoordelen.

II. Om te beoordelen of het tumorresponspercentage (zoals bepaald met behulp van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST]-criteria) onder degenen die zijn gerandomiseerd naar z-endoxifen HCl, verschilt van die onder degenen die zijn gerandomiseerd naar tamoxifen.

III. Om de mediane progressievrije overlevingstijd te schatten voor degenen die z-endoxifen HCl krijgen na ziekteprogressie met tamoxifen.

TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om te onderzoeken of ER-alfa-veranderingen (gedefinieerd als ER-activerende mutaties of ER-amplificatie) geassocieerd zijn met een langere progressievrije overleving (PFS) of hogere responspercentages in de z-endoxifen HCl-arm in vergelijking met de tamoxifen-arm.

II. Om veranderingen in lipidenprofielen te bepalen door tamoxifen en z-endoxifen HCl te vergelijken.

III. Voor elke behandeling, om veranderingen in markers van botvorming en absorptie na 12 weken (4 cycli) behandeling te evalueren.

IV. Voor alle patiënten en per behandelingsarm, om te bepalen of de progressievrije overleving verschilt met betrekking tot de gevoeligheid voor endocriene therapie (SET)-index.

V. Om te onderzoeken of desoxyribonucleïnezuur (DNA) veranderingen zoals gemeten door Foundation Medicine in alle coderende exons van 287 kankergerelateerde genen evenals 78 polymorfismen in 34 absorptie, distributie, metabolisme en excretie (ADME)-gerelateerde genen geassocieerd zijn met langere PFS of hogere responspercentages in de z-endoxifen HCl-arm in vergelijking met de tamoxifen-arm.

VI. Om te beoordelen of de moleculaire kenmerken geïdentificeerd in de tumorbiopten detecteerbaar zijn in de circulerende tumorcellen (CTC's) en/of celvrij DNA (cfDNA).

VII. Voor elke behandelarm: om veranderingen in ER-expressie op CTC's, veranderingen in oestrogeenreceptor (ESR)-mutaties of amplificatie in CTC's of CfDNA te onderzoeken en de impact van deze veranderingen op PFS en responspercentages te onderzoeken.

VIII. Farmacokinetiek, farmacogenetica en metabolisme van z-endoxifen HCl en tamoxifen verder karakteriseren.

IX. Om de impact van de concentraties van tamoxifen en zijn metabolieten op PFS in de tamoxifen-arm te bepalen.

X. Om de impact van de concentraties van z-endoxifen HCl en zijn metabolieten op PFS in de endoxifenarm te bepalen.

XI. Om de impact te bepalen van genetische variatie in de enzymen die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van tamoxifen en z-endoxifen HCl.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

ARM I: Patiënten krijgen z-endoxifen hydrochloride oraal (PO) op dag 1-21. Cursussen worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM II: Patiënten krijgen tamoxifencitraat PO eenmaal daags (QD) op dag 1-21. Cursussen worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten met ziekteprogressie en botmetastasen kunnen overstappen naar arm I en z-endoxifen hydrochloride ontvangen, uiterlijk 28 dagen na documentatie van ziekteprogressie.

Na afronding van de studiebehandeling worden patiënten jaarlijks gedurende maximaal 5 jaar opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
    - Southern Cancer Center PC-Providence
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Alaska Regional Hospital
  - Fairbanks, Alaska, Verenigde Staten, 99701
    - Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
  - Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
    - NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
- California
  - Anaheim, California, Verenigde Staten, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Arroyo Grande, California, Verenigde Staten, 93420
    - PCR Oncology
  - Auburn, California, Verenigde Staten, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Auburn, California, Verenigde Staten, 95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93301
    - AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
  - Baldwin Park, California, Verenigde Staten, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, Verenigde Staten, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Cameron Park, California, Verenigde Staten, 95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Castro Valley, California, Verenigde Staten, 94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Davis, California, Verenigde Staten, 95616
    - Sutter Davis Hospital
  - Dublin, California, Verenigde Staten, 94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville, California, Verenigde Staten, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Emeryville, California, Verenigde Staten, 94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Fontana, California, Verenigde Staten, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Harbor City, California, Verenigde Staten, 90710
    - Kaiser Permanente - Harbor City
  - Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90034
    - Kaiser Permanente West Los Angeles
  - Martinez, California, Verenigde Staten, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Marysville, California, Verenigde Staten, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Merced, California, Verenigde Staten, 95340
    - Mercy UC Davis Cancer Center
  - Modesto, California, Verenigde Staten, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Verenigde Staten, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
    - Hematology and Oncology Associates-Oakland
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Panorama City, California, Verenigde Staten, 91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Riverside, California, Verenigde Staten, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Marcos, California, Verenigde Staten, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - Santa Cruz, California, Verenigde Staten, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Verenigde Staten, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Truckee, California, Verenigde Staten, 96161
    - Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville, California, Verenigde Staten, 95687
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
  - Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Woodland Hills, California, Verenigde Staten, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Middletown, Connecticut, Verenigde Staten, 06457
    - Middlesex Hospital
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
    - Halifax Health Medical Center-Centers for Oncology
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
- Georgia
  - Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
    - University Cancer and Blood Center LLC
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Northside Hospital
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Cumming, Georgia, Verenigde Staten, 30041
    - Northside Hospital-Forsyth
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
    - Dekalb Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Island Urology
  - Lihue, Hawaii, Verenigde Staten, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Verenigde Staten, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Verenigde Staten, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Verenigde Staten, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
    - UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
  - Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
    - Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
  - Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - New Lenox, Illinois, Verenigde Staten, 60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Swansea, Illinois, Verenigde Staten, 62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Verenigde Staten, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46290
    - Springmill Medical Center
  - Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Boone, Iowa, Verenigde Staten, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Verenigde Staten, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Fairfield, Iowa, Verenigde Staten, 52556
    - JCHC McCreery Cancer Center
  - Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Verenigde Staten, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Verenigde Staten, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - Ottumwa, Iowa, Verenigde Staten, 52501
    - Ottumwa Regional Health Center
  - West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Verenigde Staten, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Verenigde Staten, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Verenigde Staten, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Verenigde Staten, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Verenigde Staten, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Verenigde Staten, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, Verenigde Staten, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, Verenigde Staten, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Verenigde Staten, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Winfield, Kansas, Verenigde Staten, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Verenigde Staten, 40701
    - Baptist Health Corbin
  - Corbin, Kentucky, Verenigde Staten, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
  - Elizabethtown, Kentucky, Verenigde Staten, 42701
    - Baptist Health Hardin
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
    - Baptist Health Louisville
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
    - Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
    - Baptist Health Paducah
  - Shepherdsville, Kentucky, Verenigde Staten, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Kenner, Louisiana, Verenigde Staten, 70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Verenigde Staten, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
- Maryland
  - Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Caro, Michigan, Verenigde Staten, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Verenigde Staten, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette, Michigan, Verenigde Staten, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Midland, Michigan, Verenigde Staten, 48670
    - MyMichigan Medical Center Midland
  - Monroe, Michigan, Verenigde Staten, 48162
    - Monroe Cancer Center
  - Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Branch, Michigan, Verenigde Staten, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
    - University of Michigan Health - West
  - Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
  - Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, Verenigde Staten, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Verenigde Staten, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
  - Pascagoula, Mississippi, Verenigde Staten, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Verenigde Staten, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre, Missouri, Verenigde Staten, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, Verenigde Staten, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
    - MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
  - Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Sainte Genevieve, Missouri, Verenigde Staten, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan, Missouri, Verenigde Staten, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Verenigde Staten, 63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
- Montana
  - Anaconda, Montana, Verenigde Staten, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - University Of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Verenigde Staten, 68046
    - Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Verenigde Staten, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
    - GenesisCare USA - Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - GenesisCare USA - Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
    - GenesisCare USA - Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03102
    - Norris Cotton Cancer Center-Manchester
  - Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03063
    - Dartmouth Cancer Center - Nashua
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
    - AdventHealth Infusion Center Asheville
  - Belmont, North Carolina, Verenigde Staten, 28012
    - Gaston Hematology and Oncology Associates-Belmont
  - Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
    - Waverly Hematology Oncology
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Clinton, North Carolina, Verenigde Staten, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Clinton, North Carolina, Verenigde Staten, 28328
    - Sampson Radiation Oncology
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
    - CaroMont Regional Medical Center
  - Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
    - Gaston Hematology and Oncology Associates
  - Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Henderson, North Carolina, Verenigde Staten, 27536
    - Maria Parham Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
    - Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
  - Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28792
    - AdventHealth Hendersonville
  - Jacksonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Jacksonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28546
    - Onslow Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
    - Vidant Oncology-Kinston
  - Laurinburg, North Carolina, Verenigde Staten, 28352
    - Scotland Memorial Hospital-Laurinburg Cancer Center
  - Lumberton, North Carolina, Verenigde Staten, 28358
    - Southeastern Regional Medical Center
  - Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
    - Cleveland Hematology and Oncology Associates PC
  - Smithfield, North Carolina, Verenigde Staten, 27577
    - Johnston Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - Sanford Clinic North-Fargo
  - Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Belpre, Ohio, Verenigde Staten, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44708
    - Cleveland Clinic Mercy Hospital
  - Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Chillicothe, Ohio, Verenigde Staten, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc-Anderson
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Fairfield, Ohio, Verenigde Staten, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Lancaster, Ohio, Verenigde Staten, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Verenigde Staten, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Middletown, Ohio, Verenigde Staten, 45042
    - Dayton Physicians LLC-Signal Point
  - Mount Vernon, Ohio, Verenigde Staten, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, Verenigde Staten, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sidney, Ohio, Verenigde Staten, 45365
    - Dayton Physicians LLC-Wilson
  - Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Verenigde Staten, 73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Verenigde Staten, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Verenigde Staten, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Verenigde Staten, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18901
    - Doylestown Hospital
  - Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Lewisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18510
    - Community Medical Center
  - Selinsgrove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
    - Roper Hospital
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
    - Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
    - Bon Secours Saint Francis Hospital
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
    - Lowcountry Hematology Oncology PA-West Ashley
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
    - Charleston Oncology - Roper
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
    - Charleston Oncology - Saint Francis
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenwood, South Carolina, Verenigde Staten, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Mount Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
    - Lowcountry Hematology Oncology PA-Mount Pleasant
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson, Tennessee, Verenigde Staten, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Ooltewah, Tennessee, Verenigde Staten, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Bryan, Texas, Verenigde Staten, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
- Virginia
  - Mechanicsville, Virginia, Verenigde Staten, 23116
    - Bon Secours Memorial Regional Medical Center
  - Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
    - Bon Secours Saint Francis Medical Center
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
    - Bon Secours Saint Mary's Hospital
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Verenigde Staten, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes, Washington, Verenigde Staten, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Auburn, Washington, Verenigde Staten, 98001
    - MultiCare Auburn Medical Center
  - Bainbridge Island, Washington, Verenigde Staten, 98110
    - Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
  - Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Verenigde Staten, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Verenigde Staten, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98002
    - Virginia Mason Federal Way Medical Center
  - Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Gig Harbor, Washington, Verenigde Staten, 98332
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
  - Gig Harbor, Washington, Verenigde Staten, 98335
    - MultiCare Gig Harbor Medical Park
  - Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Lacey, Washington, Verenigde Staten, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Verenigde Staten, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Verenigde Staten, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Lynnwood, Washington, Verenigde Staten, 98036
    - Virginia Mason Lynnwood Medical Center
  - Port Townsend, Washington, Verenigde Staten, 98368
    - Jefferson Healthcare
  - Poulsbo, Washington, Verenigde Staten, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Poulsbo, Washington, Verenigde Staten, 98370
    - Peninsula Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Shelton, Washington, Verenigde Staten, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology PS
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
  - Spokane Valley, Washington, Verenigde Staten, 99216
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 97405
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Northwest NCI Community Oncology Research Program
  - Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Verenigde Staten, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Mequon, Wisconsin, Verenigde Staten, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Verenigde Staten, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Verenigde Staten, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
    - Welch Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

GESCHIKTHEIDSCRITERIA VOOR INSCHRIJVING
Vrouwen die akkoord gaan met het ondergaan van een kernbiopsie volgens de standaardbehandeling van recidiverende of gemetastaseerde borstkanker om de ER+ (>= 10% nucleaire kleuring) en HER2-negatieve status te bevestigen
Patiënt moet eerder zijn behandeld met een aromataseremmer (ofwel letrozol, anastrozol of exemestaan) in adjuvante of gemetastaseerde setting, en een van de volgende typen primaire of secundaire hormoonresistente ziekte hebben
- Primaire klinische resistentie wordt gedefinieerd als een van de volgende:
  - Herhaling binnen de eerste 2 jaar van adjuvante endocriene therapie tijdens behandeling met aromataseremmers
  - Progressie binnen de eerste 6 maanden na het starten van eerstelijns hormoontherapie (aromataseremmer of fulvestrantbevattend regime) voor de behandeling van gemetastaseerde borstkanker
- Secundaire klinische resistentie wordt gedefinieerd als een van de volgende:
  - Recidief na jaar 2 tijdens behandeling met adjuvante aromataseremmers, of binnen 12 maanden na voltooiing van adjuvante behandeling met aromataseremmers
  - Progressie treedt op 6 of meer maanden na het starten van de eerste endocriene therapie voor gemetastaseerde ziekte (behandeling met fulvestrant of aromataseremmer)
Patiënten met een voorgeschiedenis van meetbare ziekte zoals gedefinieerd door RECIST-criteria of botziekte komen in aanmerking; Let op: die patiënten met niet-meetbare ziekte en botmetastasen komen in aanmerking
Geen voorgeschiedenis van tumoren waarbij het ruggenmerg of het hart betrokken zijn
Geen actueel bewijs van viscerale crisis of lymfangitische verspreiding
Geen bekende hersenmetastasen
Vrouwen moeten postmenopauzaal zijn
- Postmenopauzale status wordt geverifieerd door:
  - Voorafgaande bilaterale chirurgische ovariëctomie, of
  - Leeftijd >= 60 jaar, of
  - Leeftijd < 60 zonder menstruatie gedurende > 1 jaar met follikelstimulerend hormoon (FSH) en oestradiolspiegels binnen postmenopauzaal bereik, volgens de institutionele norm
Voorafgaande behandeling
- Niet meer dan twee eerdere chemotherapieregimes in de gemetastaseerde setting
- Voorafgaande behandeling met een aromataseremmer (ofwel anastrozol, letrozol of exemestaan), hetzij in de adjuvante of metastatische setting is vereist
- Onbeperkt eerdere endocriene regimes in de gemetastaseerde setting, waaronder mogelijk een everolimus- of cycline-afhankelijke kinase (CDK) 4/6-remmer (zoals palbociclib, abemaciclib of ribociclib) bevattend regime
- Voorafgaande behandeling met tamoxifen is toegestaan in de adjuvante setting, maar patiënten mogen binnen 1 jaar na het stoppen met tamoxifen geen terugval hebben gehad
- Geen voorafgaande behandeling met tamoxifen in de gemetastaseerde setting
- Geen voorafgaande behandeling met endoxifen
- Patiënten die niet volledig zijn hersteld van acute, reversibele effecten van eerdere therapie, ongeacht het interval sinds de laatste behandeling, komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
  - UITZONDERING: neuropathieën - als neuropathieën van graad 2 stabiel zijn geweest gedurende ten minste 3 maanden sinds voltooiing van eerdere behandeling, komt de patiënt in aanmerking
Geen medicijnen of stoffen krijgen die sterke remmers zijn van cytochroom P450 familie 2, subfamilie D, polypeptide 6 (CYP2D6)
Geen andere onderzoeksagenten ontvangen
Geen ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief maar niet beperkt tot:
- Lopende of actieve infectie
- Symptomatisch congestief hartfalen
- Instabiele angina pectoris
- Ongecontroleerde symptomatische hartritmestoornissen
- Ongecontroleerde hypertensie (gedefinieerd als bloeddruk> 160/90)
Geen van de volgende comorbide aandoeningen:
- Staar van graad 2 of hoger volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 4.0
- Retinopathie van graad 2 of hoger volgens CTCAE versie 4.0
  - Opmerking: patiënten met staar waarvoor geen operatie nodig is, komen in aanmerking
  - Opmerking: ernstige ongewenste voorvallen worden gerapporteerd op het CTEP-Adverse Event Reporting System (AERS) met behulp van CTCAE versie (v)5.0
- Diepveneuze trombose/longembolie (DVT/PE) in de afgelopen 6 maanden
  - Opmerking: patiënten die een onderhoudsbehandeling met antistollingsmiddelen ondergaan, komen in aanmerking zolang de DVT en/of PE > 6 maanden voorafgaand aan de opname optrad en er geen bewijs is voor actieve trombose (DVT of PE)
Geen andere actieve tweede maligniteit anders dan niet-melanoom huidkanker binnen 3 jaar na preregistratie; een tweede maligniteit wordt niet als actief beschouwd als alle behandelingen voor die maligniteit zijn voltooid en de patiënt ten minste 3 jaar voorafgaand aan de preregistratie ziektevrij is geweest
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus: 0-2
Kan de orale formulering van het onderzoeksmiddel doorslikken
Hemoglobine >= 9 g/dL
Aantal bloedplaatjes >= 75.000/mm^3
Creatinine =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)
Totaal bilirubine =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)
Aspartaataminotransferase (AST) =< 2,5 x bovengrens van normaal (ULN); voor patiënten met levermetastasen: =< 5 x bovengrens van normaal (ULN)
INSCHRIJVINGSCRITERIA
Patiënten met meetbare ziekte zoals gedefinieerd door RECIST-criteria of alleen botziekte komen in aanmerking; Let op: die patiënten met zowel niet-meetbare ziekte als botmetastasen komen in aanmerking
- Niet-meetbare botziekte: Niet-meetbare botziekte kan het volgende omvatten: blastische botlaesies, lytische botlaesies zonder een meetbare weke delen component, of gemengde lytisch-blastische botlaesies zonder een meetbare weke delen component
- Lytische botlaesies, met een identificeerbare weke delen component, geëvalueerd door computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), kunnen worden beschouwd als meetbare laesies als de weke delen component anderszins voldoet aan de eerder beschreven definitie van meetbaarheid
Geen tumoren waarbij het ruggenmerg of het hart betrokken zijn
Geen viscerale crisis, lymfangitische verspreiding of bekende hersenmetastasen: viscerale crisis is niet louter de aanwezigheid van viscerale metastasen, maar impliceert ernstige orgaandisfunctie zoals beoordeeld aan de hand van symptomen en tekenen, laboratoriumonderzoeken en snelle progressie van de ziekte
Histologische bevestiging, van de A011203 pre-registratiebiopsie, door institutionele/lokale patholoog van lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die oestrogeenreceptorpositief en HER2-negatief is; die patiënten met alleen botziekte zonder tumor of onvoldoende tumor voor ER/progesteronreceptor (PR) en HER2-kleuring na de botbiopsie komen nog steeds in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek
Oestrogeenreceptorpositieve ziekte wordt gedefinieerd als > 10% nucleaire kleuring
HER2-negatieve ziekte volgens de richtlijnen van de American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) uit 2013, moet een van de volgende van toepassing zijn:
- 0 of 1+ door immunohistochemie (IHC) en niet geamplificeerd door in situ hybridisatie (ISH)
- 0 of 1+ door IHC en ISH not done
- 2+ door IHC en niet versterkt door ISH of
- IHC niet gedaan en niet versterkt door ISH
Geen van de volgende therapieën is toegestaan voorafgaand aan de registratie:
- Chemotherapie =< 2 weken
- Immunotherapie =< 2 weken
- Biologische therapie =< 2 weken
- Hormonale therapie =< 2 weken
- Monoklonale antilichamen =< 2 weken
- Bestralingstherapie =< 2 weken
- Anti-Her-2 of andere "gerichte" (bijv. zoogdier doelwit van rapamycine [mTOR]) therapie =< 2 weken
  - OPMERKING: Alle toxiciteiten die uit deze therapieën voortkomen, moeten =< graad 2 zijn voordat met de studietherapie wordt begonnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Crossover-opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (z-endoxifen hydrochloride) Patiënten krijgen z-endoxifen hydrochloride PO op dag 1-21. Cursussen worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Ander: Farmacologische studie Correlatieve studies Geneesmiddel: Endoxifen hydrochloride Gegeven PO Andere namen: Z-Endoxifen HCl Z-endoxifenhydrochloride
Experimenteel: Arm II (tamoxifencitraat) Patiënten krijgen tamoxifencitraat PO QD op dag 1-21. Cursussen worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten met ziekteprogressie en botmetastasen kunnen overstappen naar arm I en z-endoxifen hydrochloride ontvangen, uiterlijk 28 dagen na documentatie van ziekteprogressie.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Ander: Farmacologische studie Correlatieve studies Geneesmiddel: Tamoxifen Citraat Gegeven PO Andere namen: Nolvadex TAM Soltamox Apo Tamox Clonoxifen Dinotamoxi Ebefen Emblon Oestroxyn Fentamox Gen-Tamoxifen Genox IBI 46.474 ICI-46474 Jenoxifen Kessar Ledertam Lesporene Nolgen Noltam Nolvadex-D Nouritam Novo Tamoxifen Novofen Noxitem Oestrifen Oncotam PMS Tamoxifen Tamax Tamaxin Tamifen Tamizam Tamofen Tamoxasta Tamoxifeni Citras Zemide

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: Arm I (z-endoxifen hydrochloride)

Patiënten krijgen z-endoxifen hydrochloride PO op dag 1-21. Cursussen worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Ander: Laboratorium Biomarker Analyse

Correlatieve studies

Ander: Farmacologische studie

Correlatieve studies

Geneesmiddel: Endoxifen hydrochloride

Gegeven PO

Andere namen:

Z-Endoxifen HCl
Z-endoxifenhydrochloride

Experimenteel: Arm II (tamoxifencitraat)

Patiënten krijgen tamoxifencitraat PO QD op dag 1-21. Cursussen worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten met ziekteprogressie en botmetastasen kunnen overstappen naar arm I en z-endoxifen hydrochloride ontvangen, uiterlijk 28 dagen na documentatie van ziekteprogressie.

Ander: Laboratorium Biomarker Analyse

Correlatieve studies

Ander: Farmacologische studie

Correlatieve studies

Geneesmiddel: Tamoxifen Citraat

Gegeven PO

Andere namen:

Nolvadex
TAM
Soltamox
Apo Tamox
Clonoxifen
Dinotamoxi
Ebefen
Emblon
Oestroxyn
Fentamox
Gen-Tamoxifen
Genox
IBI 46.474
ICI-46474
Jenoxifen
Kessar
Ledertam
Lesporene
Nolgen
Noltam
Nolvadex-D
Nouritam
Novo Tamoxifen
Novofen
Noxitem
Oestrifen
Oncotam
PMS Tamoxifen
Tamax
Tamaxin
Tamifen
Tamizam
Tamofen
Tamoxasta
Tamoxifeni Citras
Zemide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) Tijdsspanne: Gekeurd tot 5 jaar	Het primaire eindpunt is progressievrije overleving (PFS), gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot documentatie van lokale, regionale of verre ziekteprogressie of overlijden zonder progressie van de ziekte.	Gekeurd tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van ongewenste voorvallen, volgens algemene terminologiecriteria voor ongewenste voorvallen (CTCAE) versie 4.0 Tijdsspanne: Tot 5 jaar	Voor een bepaalde bijwerking (AE) zal het percentage patiënten in elke behandelingstak worden bepaald dat meldt een graad 2-5 van deze AE te ontwikkelen.	Tot 5 jaar
Tumorresponspercentage per onderzoeksarm, gedefinieerd als het aantal patiënten met een volledige of gedeeltelijke respons Tijdsspanne: Tot 5 jaar	Gedefinieerd door responsevaluatiecriteria in solide tumoren op 2 opeenvolgende evaluaties met een tussenpoos van ten minste 6 weken, gedeeld door het totale aantal in aanmerking komende patiënten die met de onderzoeksbehandeling zijn begonnen. Er wordt een binomiaal betrouwbaarheidsinterval van 90% geconstrueerd voor het werkelijke responspercentage.	Tot 5 jaar
Totale overlevingsverdeling per studiearm Tijdsspanne: De tijd vanaf inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat op 5 jaar	De verdeling van overlevingstijden zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier.	De tijd vanaf inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat op 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Desoxyribonucleïnezuur (DNA) veranderingen zoals gemeten door Foundation Medicine Tijdsspanne: Basislijn	Gegevens worden geretourneerd als aanwezigheid of afwezigheid van verschillende DNA-veranderingen, samen met een beschrijving van het type en de locatie van de wijziging. De aard van veranderingen in elk pad en elk gen zal in tabelvorm worden beschreven. Associatie van aan- of afwezigheid van DNA-veranderingen met PFS zal in het algemeen, per pad en per gen worden beoordeeld via Cox-regressie met als doel schattingen van de risicoverhouding en betrouwbaarheidsintervallen te evalueren. Wijzigingen worden zowel gezamenlijk als per type bekeken. Pasvorm en stabiliteit van het model geëvalueerd, en indien nodig exacte methoden gebruikt. Uitgevoerd voor beide armen en binnen de armen.	Basislijn
Nuclear Receptor Coactivator 3 (SRC3) Immunohistochemie-expressieniveaus Tijdsspanne: Basislijn	Binnen elke behandelingsarm zal een punt- en intervalschatting worden gemaakt van het verschil in tumorresponspercentage tussen degenen met gemetastaseerde SRC3-positieve ziekte en degenen met gemetastaseerde SRC3-negatieve ziekte, gebruikmakend van de eigenschappen van de binominale verdeling. Ook zal een punt- en intervalschatting van de kansen op ziekteprogressie bij degenen met gemetastaseerde SRC3-positieve ziekte ten opzichte van degenen met gemetastaseerde SRC3-negatieve ziekte worden vastgesteld op basis van de parameterschattingen van het passen van een proportioneel risicomodel op de progressiegegevens.	Basislijn
Verandering in biochemische markers van botomzetting Tijdsspanne: Baseline tot week 8 (na kuur 2)	Voor elk van de markers van botvorming wordt de procentuele verandering na 2 kuren ten opzichte van de niveaus van voor de behandeling bepaald. Een tweezijdige alfa = 0,01 z-test zal worden gebruikt om te beoordelen of de procentuele verandering in een bepaalde biomarker voor botabsorptie verschilt met betrekking tot de behandeling.	Baseline tot week 8 (na kuur 2)
Z-endoxifen Hydrochloride Area Under Curve (AUC) Tijdsspanne: Basislijn, 2-4 en 4-6 uur na toediening dag 1 kuur 1; baseline dag 2 natuurlijk 1; pre-toediening dag 1 van kuur 3; voorbehandeling dag 1 kuur 9	Een farmacokinetische populatie zal worden ontwikkeld met behulp van het softwareprogramma NONMEM, versie 7. Het model zal worden geparametriseerd in termen van AUC (het primaire eindpunt), evenals klaring en distributievolume. Criteria voor modelselectie omvatten de waarschijnlijkheidsratio-test, inkrimpingsschattingen, redelijkheid van parameterschattingen, evenals goodness-of-fit plots. Er zullen pogingen worden ondernomen om de covariaten te identificeren die het drugsgedrag beïnvloeden of die de variabiliteit in deze patiëntenpopulatie verklaren.	Basislijn, 2-4 en 4-6 uur na toediening dag 1 kuur 1; baseline dag 2 natuurlijk 1; pre-toediening dag 1 van kuur 3; voorbehandeling dag 1 kuur 9
Farmacokinetische (PK) gegevens Tijdsspanne: Basislijn, 2-4 en 4-6 uur na toediening dag 1 kuur 1; baseline dag 2 natuurlijk 1; pre-toediening dag 1 van kuur 3; voorbehandeling dag 1 kuur 9	Onderzocht op een verkennende en hypothese-genererende manier. Farmacokinetisch-farmacodynamische (PD)-relaties zullen worden onderzocht op effecten van endoxifen op werkzaamheidgerelateerde bijwerkingen of laboratoriumparameters van klinisch belang. Verkennende/grafische analyses zullen worden uitgevoerd voor PK/PD-evaluaties en kunnen worden gevolgd door modelgebaseerde analyses. De gegevens kunnen worden samengevoegd met gegevens uit andere/toekomstige onderzoeken voor aanvullende PK/PD-analyses van de populatie.	Basislijn, 2-4 en 4-6 uur na toediening dag 1 kuur 1; baseline dag 2 natuurlijk 1; pre-toediening dag 1 van kuur 3; voorbehandeling dag 1 kuur 9
Farmacogenetische gegevens Tijdsspanne: Basislijn	Onderzocht op een verkennende en hypothese-genererende manier.	Basislijn
Farmacodynamische gegevens Tijdsspanne: Basislijn, 2-4 en 4-6 uur na toediening dag 1 kuur 1; baseline dag 2 natuurlijk 1; pre-toediening dag 1 van kuur 3; voorbehandeling dag 1 kuur 9	Farmacokinetische/farmacodynamische relaties zullen worden onderzocht op effecten van endoxifen op werkzaamheidgerelateerde, bijwerkingen of laboratoriumparameters van klinisch belang. Verkennende/grafische analyses zullen worden uitgevoerd voor PK/PD-evaluaties en kunnen worden gevolgd door modelgebaseerde analyses. De gegevens kunnen worden samengevoegd met gegevens uit andere/toekomstige onderzoeken voor aanvullende PK/PD-analyses van de populatie.	Basislijn, 2-4 en 4-6 uur na toediening dag 1 kuur 1; baseline dag 2 natuurlijk 1; pre-toediening dag 1 van kuur 3; voorbehandeling dag 1 kuur 9

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Matthew P Goetz, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2020

Studie voltooiing (Geschat)

4 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NCI-2014-02409 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180821 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
A011203 (Andere identificatie: CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Recidiverend mammacarcinoom

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkers

Voltooid

De technische operaties en het standaard klinische toepassingsprotocol van CBBCT in het diagnostisch proces van borstkanker (CBBCT)

De klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CT

China
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Voltooid

RNA-immunotherapie van IVAC_W_bre1_uID en IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Zweden, Duitsland
Novartis Pharmaceuticals

Voltooid

Werkzaamheidsstudie van MCS110 gegeven met carboplatine en gemcitabine bij vergevorderde triple-negatieve borstkanker (TNBC) (TNBC)

Geavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM's

Frankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
Hospices Civils de Lyon

Werving

Gerandomiseerde koolstofionen versus standaard radiotherapie voor radioresistente tumoren (ETOILE)

Kwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en Sarcoom

Frankrijk
CG Oncology, Inc.

Beëindigd

Werkzaamheidsstudie van recombinant adenovirus voor niet-spierinvasieve blaaskanker (BOND)

Carcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumoren

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Universidad Miguel Hernandez de Elche
Institut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkers

Voltooid

Apps om de impact van ongewenste voorvallen bij gezondheidswerkers te verminderen (ASV)

Beroepsziekten

Spanje
Vanderbilt University Medical Center
4DMedical

Voltooid

4DX voor de diagnose van constrictieve bronchiolitis

Constrictieve bronchiolitis

Verenigde Staten
Alcon Research

Voltooid

Clareon IOL retrospectieve gegevensverzameling

Astigmatisme | Afakie

Verenigde Staten
McGill University Health Centre/Research Institute...
Northwestern University

Werving

Detectie van cardiorespiratoire gebeurtenissen met behulp van akoestische monitoring bij te vroeg geboren baby's op CPAP (DREAM)

Apneu van prematuren

Canada
St. Antonius Hospital
Roche Diagnostics

Werving

Biomarkers in perioperatief management (BIGPROMISE)

Kwaliteit van het leven | Postoperatieve complicaties | Dood

Nederland
Seoul National University Hospital

Onbekend

Biomarkerstudie om de ziekte van Alzheimer te diagnosticeren (ADAM)

Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis

Korea, republiek van
University Medical Centre Ljubljana
University of Ljubljana

Actief, niet wervend

Prognostische waarde van mitochondriaal DNA in plasma en cytochroom C na hartstilstand

Hartstilstand

Slovenië
Assiut University

Nog niet aan het werven

Evaluatie van Slit2 bij patiënten met systemische lupus erythematosus en systemische sclerose

Systemische lupus erythematosus
GAP Innovations, PBC

Voltooid

Een biomarker-database om op bloed gebaseerde en digitale biomarkers te onderzoeken bij deelnemers die zijn gescreend op de ziekte van Alzheimer (Bio-Hermes)

Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Geheugenstoornissen | Geheugenstoornis | Geheugenverlies

Verenigde Staten
Fundacio Puigvert
Nucleix Ltd.

Onbekend

Genetische tests bij urotheelcarcinoom van het bovenste deel van het traktaat (UTUC): de Epicheck-studie

Urologische neoplasmata | Urologische kanker

Spanje

Tamoxifen-citraat of Z-endoxifen-hydrochloride bij de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde, oestrogeenreceptor-positieve, HER2-negatieve borstkanker

Een gerandomiseerde fase II-studie van tamoxifen versus Z-endoxifen HCL bij postmenopauzale vrouwen met gemetastaseerde oestrogeenreceptorpositieve, HER2-negatieve borstkanker

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Geschat)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Klinische onderzoeken op Recidiverend mammacarcinoom

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties