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국소 진행성 또는 전이성, 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 유방암 환자 치료에서 타목시펜 구연산염 또는 Z-엔독시펜 염산염

2024년 4월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

전이성 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 유방암이 있는 폐경 후 여성에서 타목시펜 대 Z-엔독시펜 HCL의 무작위 2상 시험

이 무작위 2상 시험은 주변 조직이나 림프절 또는 신체의 다른 부분으로 전이되고 에스트로겐 수용체는 있지만 인간 표피 성장 인자 수용체 2는 없는 유방암 환자를 치료하는 데 z-엔독시펜 염산염과 비교하여 타목시펜 구연산염이 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다. (HER2) 수용체는 세포 표면에 있습니다. 에스트로겐은 종양 세포의 성장을 유발할 수 있습니다. 타목시펜 구연산염 또는 z-엔독시펜 염산염을 사용한 호르몬 요법은 신체에서 생성되는 에스트로겐의 양을 낮춤으로써 유방암과 싸울 수 있습니다. 타목시펜 구연산염 또는 z-엔독시펜 염산염이 유방암 환자 치료에 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 국소 진행성 또는 전이성 에스트로겐 수용체(ER) 양성/Her2 음성 유방암이 있는 폐경 후 여성에서 타목시펜(타목시펜 구연산염)에 비해 z-엔독시펜 염산염(HCl)에 의한 무진행 생존 기간이 연장되는지 여부를 평가합니다.

2차 목표:

I. 이 환자 모집단에서 이들 제제 각각의 안전성 프로파일을 평가하기 위함.

II. z-엔독시펜 HCl에 무작위 배정된 사람들 사이의 종양 반응률(고형 종양 반응 평가 기준[RECIST] 기준을 사용하여 결정됨)이 타목시펜에 무작위 배정된 사람들 사이의 반응률과 다른지 여부를 평가합니다.

III. 타목시펜으로 질병이 진행된 후 z-엔독시펜 HCl을 투여받은 사람들의 무진행 생존 기간 중앙값을 추정합니다.

3차 목표:

I. ER 알파 변경(ER 활성화 돌연변이 또는 ER 증폭으로 정의됨)이 타목시펜 부문과 비교하여 z-엔독시펜 HCl 부문에서 더 긴 무진행 생존(PFS) 또는 더 높은 반응률과 연관되는지 여부를 조사하기 위함.

II. 타목시펜과 z-엔독시펜 HCl을 비교하여 지질 프로필의 변화를 확인합니다.

III. 각 치료에 대해 치료 12주(4주기) 후 뼈 형성 및 흡수 마커의 변화를 평가합니다.

IV. 모든 환자에 대해 치료 부문별로 무진행 생존이 내분비 요법 민감성(SET) 지수와 관련하여 다른지 여부를 확인합니다.

V. 287개의 암 관련 유전자의 모든 코딩 엑손과 34개의 ADME(흡수, 분포, 대사 및 배설) 관련 유전자의 78개 다형성에서 Foundation Medicine에 의해 측정된 디옥시리보핵산(DNA) 변경이 다음과 관련되는지 여부를 조사합니다. 타목시펜 부문에 비해 z-엔독시펜 HCl 부문에서 더 긴 PFS 또는 더 높은 반응률.

VI. 종양 생검에서 확인된 분자 특성이 순환 종양 세포(CTC) 및/또는 무세포 DNA(cfDNA)에서 검출 가능한지 여부를 평가합니다.

VII. 각 치료군에 대해: CTC에서 ER 발현의 변화, CTC 또는 CfDNA에서 에스트로겐 수용체(ESR) 돌연변이 또는 증폭의 변화를 조사하고 이러한 변화가 PFS 및 반응률에 미치는 영향을 탐색합니다.

VIII. z-엔독시펜 HCl 및 타목시펜의 약동학, 약동학 및 대사를 추가로 특성화합니다.

IX. 타목시펜 부문의 무진행생존(PFS)에 대한 타목시펜 및 그 대사물의 농도의 영향을 결정합니다.

X. 엔독시펜 아암에서 PFS에 대한 z-엔독시펜 HCl 및 그 대사물의 농도의 영향을 결정하기 위함.

XI. 타목시펜 및 z-엔독시펜 HCl 대사를 담당하는 효소의 유전적 변이의 영향을 확인합니다.

개요: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 1일 내지 21일에 z-엔독시펜 염산염을 경구(PO) 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다.

ARM II: 환자는 1-21일에 1일 1회(QD) 타목시펜 구연산염 PO를 받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다. 질병 진행 및 뼈 전이가 있는 환자는 1군으로 넘어갈 수 있으며 질병 진행 기록 후 28일 이내에 시작하여 z-엔독시펜 염산염을 투여받을 수 있습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 최대 5년 동안 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Southern Cancer Center PC-Providence
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Regional Hospital
      • Fairbanks, Alaska, 미국, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Arroyo Grande, California, 미국, 93420
        • PCR Oncology
      • Auburn, California, 미국, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn, California, 미국, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Bakersfield, California, 미국, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Baldwin Park, California, 미국, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, 미국, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, 미국, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame, California, 미국, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, 미국, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley, California, 미국, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Davis, California, 미국, 95616
        • Sutter Davis Hospital
      • Dublin, California, 미국, 94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville, California, 미국, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Emeryville, California, 미국, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Fontana, California, 미국, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City, California, 미국, 90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Martinez, California, 미국, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, 미국, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Merced, California, 미국, 95340
        • Mercy UC Davis Cancer Center
      • Modesto, California, 미국, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, 미국, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, 미국, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Novato, California, 미국, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Hematology and Oncology Associates-Oakland
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Palo Alto, California, 미국, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, 미국, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside, California, 미국, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, 미국, 92108
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Marcos, California, 미국, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Cruz, California, 미국, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, 미국, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Truckee, California, 미국, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, 미국, 95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Woodland Hills, California, 미국, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, 미국, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, 미국, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Golden, Colorado, 미국, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
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      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, 미국, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
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      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, 미국, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Connecticut
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      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Georgia
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        • Northside Hospital
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      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
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    • Hawaii
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      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
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        • Queen's Medical Center
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        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, 미국, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, 미국, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, 미국, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, 미국, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, 미국, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, 미국, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, 미국, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
        • Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • New Lenox, Illinois, 미국, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Swansea, Illinois, 미국, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, 미국, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
        • Springmill Medical Center
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
        • Memorial Regional Cancer Center Day Road
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
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      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, 미국, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, 미국, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Fairfield, Iowa, 미국, 52556
        • JCHC McCreery Cancer Center
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, 미국, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, 미국, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • Ottumwa, Iowa, 미국, 52501
        • Ottumwa Regional Health Center
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, 미국, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, 미국, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, 미국, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, 미국, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, 미국, 40701
        • Baptist Health Corbin
      • Corbin, Kentucky, 미국, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Elizabethtown, Kentucky, 미국, 42701
        • Baptist Health Hardin
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • Baptist Health Louisville
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
        • Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42003
        • Baptist Health Paducah
      • Shepherdsville, Kentucky, 미국, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Kenner, Louisiana, 미국, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Augusta, Maine, 미국, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, 미국, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, 미국, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, 미국, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, 미국, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, 미국, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Midland, Michigan, 미국, 48670
        • MyMichigan Medical Center Midland
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Monroe Cancer Center
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, 미국, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Reed City, Michigan, 미국, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, 미국, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Sterling Heights, Michigan, 미국, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, 미국, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, 미국, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, 미국, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Pascagoula, Mississippi, 미국, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, 미국, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, 미국, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre, Missouri, 미국, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, 미국, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, 미국, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, 미국, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, 미국, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03102
        • Norris Cotton Cancer Center-Manchester
      • Nashua, New Hampshire, 미국, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Belmont, North Carolina, 미국, 28012
        • Gaston Hematology and Oncology Associates-Belmont
      • Cary, North Carolina, 미국, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, 미국, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Clinton, North Carolina, 미국, 28328
        • Sampson Radiation Oncology
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
        • Gaston Hematology and Oncology Associates
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Henderson, North Carolina, 미국, 27536
        • Maria Parham Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Laurinburg, North Carolina, 미국, 28352
        • Scotland Memorial Hospital-Laurinburg Cancer Center
      • Lumberton, North Carolina, 미국, 28358
        • Southeastern Regional Medical Center
      • Shelby, North Carolina, 미국, 28150
        • Cleveland Hematology and Oncology Associates PC
      • Smithfield, North Carolina, 미국, 27577
        • Johnston Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Belpre, Ohio, 미국, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Canton, Ohio, 미국, 44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Fairfield, Ohio, 미국, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, 미국, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, 미국, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, 미국, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Middletown, Ohio, 미국, 45042
        • Dayton Physicians LLC-Signal Point
      • Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sidney, Ohio, 미국, 45365
        • Dayton Physicians LLC-Wilson
      • Springfield, Ohio, 미국, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, 미국, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, 미국, 97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, 미국, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, 미국, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, 미국, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, 미국, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove, Pennsylvania, 미국, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • Roper Hospital
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Bon Secours Saint Francis Hospital
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Lowcountry Hematology Oncology PA-West Ashley
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29403
        • Charleston Oncology - Roper
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Charleston Oncology - Saint Francis
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenwood, South Carolina, 미국, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Lowcountry Hematology Oncology PA-Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, 미국, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, 미국, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, 미국, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, 미국, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, 미국, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, 미국, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes, Washington, 미국, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Auburn, Washington, 미국, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bainbridge Island, Washington, 미국, 98110
        • Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellevue, Washington, 미국, 98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, 미국, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, 미국, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, 미국, 98002
        • Virginia Mason Federal Way Medical Center
      • Federal Way, Washington, 미국, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Gig Harbor, Washington, 미국, 98332
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
      • Gig Harbor, Washington, 미국, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Lacey, Washington, 미국, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, 미국, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, 미국, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Lynnwood, Washington, 미국, 98036
        • Virginia Mason Lynnwood Medical Center
      • Port Townsend, Washington, 미국, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Poulsbo, Washington, 미국, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Poulsbo, Washington, 미국, 98370
        • Peninsula Cancer Center
      • Puyallup, Washington, 미국, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Puyallup, Washington, 미국, 98372
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, 미국, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Shelton, Washington, 미국, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley, Washington, 미국, 99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
      • Tacoma, Washington, 미국, 97405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Northwest NCI Community Oncology Research Program
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, 미국, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, 미국, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Mequon, Wisconsin, 미국, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 사전 등록 자격 기준
  • ER+(>= 10% 핵 염색) 및 HER2 음성 상태를 확인하기 위해 재발성 또는 전이성 유방암의 표준 치료 핵심 생검을 받는 데 동의하는 여성
  • 환자는 이전에 보조제 또는 전이성 환경에서 아로마타제 억제제(레트로졸, 아나스트로졸 또는 엑세메스탄)로 치료를 받았고 다음 유형의 1차 또는 2차 내분비 내성 질환 중 하나가 있어야 합니다.

    • 1차 임상 내성은 다음 중 하나로 정의됩니다.

      • 아로마타제 억제제 요법을 받는 동안 보조 내분비 요법의 첫 2년 이내에 재발
      • 전이성 유방암 치료를 위한 1차 내분비 요법(아로마타제 억제제 또는 풀베스트란트 함유 요법)을 시작한 후 첫 6개월 이내에 진행
    • 2차 임상 내성은 다음 중 하나로 정의됩니다.

      • 보조 아로마타제 억제제 요법을 받는 동안 2년 후 또는 보조 아로마타제 억제제 요법을 완료한 후 12개월 이내에 재발
      • 전이성 질환에 대한 첫 번째 내분비 요법(풀베스트란트 또는 아로마타제 억제제 함유 요법)을 시작한 후 6개월 이상 진행되는 진행
  • RECIST 기준 또는 뼈만 있는 질병으로 정의된 측정 가능한 질병의 병력이 있는 환자는 자격이 있습니다. 참고: 측정 불가능한 질병 및 뼈 전이가 있는 환자는 자격이 있습니다.
  • 척수 또는 심장과 관련된 종양의 병력 없음
  • 내장 위기 또는 림프관 확산의 현재 증거 없음
  • 알려진 뇌 전이 없음
  • 여성은 폐경기 이후여야 합니다.

    • 폐경기 상태는 다음에 의해 확인됩니다.

      • 사전 양측 수술 난소절제술, 또는
      • 연령 >= 60세 또는
      • 제도적 기준에 따라 난포 자극 호르몬(FSH) 및 폐경 후 범위 내의 에스트라디올 수치가 있는 > 1년 동안 월경이 없는 60세 미만의 연령
  • 사전 치료

    • 전이성 환경에서 2개 이하의 이전 화학요법 요법
    • 보조제 또는 전이성 환경에서 아로마타제 억제제(아나스트로졸, 레트로졸 또는 엑세메스탄)를 사용한 사전 치료가 필요합니다.
    • 에베로리무스 또는 사이클린 의존성 키나아제(CDK) 4/6 억제제(예: 팔보시클립, 아베마시클립 또는 리보시클립)가 포함될 수 있는 전이성 환경에서의 무제한 이전 내분비 요법
    • 선행 타목시펜 치료는 보조 설정에서 허용되지만 환자는 타목시펜 중단 후 1년 이내에 재발을 경험하지 않아야 합니다.
    • 전이성 설정에서 타목시펜으로 사전 치료 없음
    • 엔독시펜으로 사전 치료 없음
    • 마지막 치료 이후 간격에 관계없이 이전 치료의 급성, 가역적 효과에서 완전히 회복되지 않은 환자는 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.

      • 예외: 신경병증-이전 치료 완료 후 최소 3개월 동안 2등급 신경병증이 안정적인 경우 환자가 자격이 있습니다.
  • 시토크롬 P450 계열 2, 하위 계열 D, 폴리펩티드 6(CYP2D6)의 강력한 억제제인 ​​약물이나 물질을 받지 않음
  • 다른 수사요원 접수 안해
  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병 없음:

    • 진행 중이거나 활성 감염
    • 증상이 있는 울혈성 심부전
    • 불안정 협심증
    • 조절되지 않는 증상이 있는 심장 부정맥
    • 조절되지 않는 고혈압(혈압 > 160/90으로 정의됨)
  • 다음 동반 질환이 없음:

    • CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.0에 따른 등급 2 이상의 백내장
    • CTCAE 버전 4.0에 따른 등급 2 이상의 망막병증

      • 참고: 수술이 필요하지 않은 백내장이 있는 환자는 자격이 있습니다.
      • 참고: 심각한 부작용은 CTCAE 버전(v)5.0을 사용하여 CTEP-Adverse Event Reporting System(AERS)에서 보고됩니다.
    • 지난 6개월 이내의 심부 정맥 혈전증/폐색전증(DVT/PE)

      • 참고: DVT 및/또는 PE가 등록 전 6개월 이상 발생하고 활동성 혈전증(DVT 또는 PE)에 대한 증거가 없는 한 유지를 위해 항응고제 요법을 받고 있는 환자는 자격이 있습니다.
  • 사전 등록 3년 이내에 비흑색종 피부암 이외의 다른 활동성 2차 악성 종양 없음; 해당 악성 종양에 대한 모든 치료가 완료되고 환자가 사전 등록 전 최소 3년 동안 질병이 없는 경우 두 번째 악성 종양은 활성으로 간주되지 않습니다.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태: 0-2
  • 연구 제제의 경구 제형을 삼킬 수 있음
  • 헤모글로빈 >= 9g/dL
  • 혈소판 수 >= 75,000/mm^3
  • 크레아티닌 =< 1.5 x 정상 상한(ULN)
  • 총 빌리루빈 =< 1.5 x 정상 상한(ULN)
  • 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) = < 2.5 x 정상 상한(ULN); 간 전이 환자의 경우: =< 5 x 정상 상한(ULN)
  • 등록 자격 기준
  • RECIST 기준에 의해 정의된 측정 가능한 질병 또는 뼈만 있는 질병이 있는 환자가 자격이 있습니다. 참고: 측정 불가능한 질병과 뼈 전이가 모두 있는 환자는 자격이 있습니다.

    • 측정 불가능한 뼈만의 질병: 측정 불가능한 뼈만의 질병에는 다음 중 하나가 포함될 수 있습니다: 모세포성 골 병변, 측정 가능한 연조직 성분이 없는 용해성 뼈 병변 또는 측정 가능한 연조직 요소가 없는 혼합 용해성-모세포성 뼈 병변
    • 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)으로 평가된 식별 가능한 연조직 구성 요소가 있는 용해성 뼈 병변은 연조직 구성 요소가 이전에 설명한 측정 가능성의 정의를 달리 충족하는 경우 측정 가능한 병변으로 간주될 수 있습니다.
  • 척수 또는 심장과 관련된 종양 없음
  • 내장 위기, 림프관 전이 또는 알려진 뇌 전이 없음: 내장 위기는 단순한 내장 전이의 존재가 아니라 증상 및 징후, 실험실 연구 및 질병의 급속한 진행으로 평가할 때 심각한 장기 기능 장애를 의미합니다.
  • 에스트로겐 수용체 양성 및 HER2 음성인 국소 진행성 또는 전이성 유방암의 기관/지역 병리학자에 의한 A011203 사전 등록 생검으로부터의 조직학적 확인; 뼈 생검 후 종양이 없거나 ER/프로게스테론 수용체(PR) 및 HER2 염색에 대한 종양이 불충분한 뼈만 있는 질병을 가진 환자는 여전히 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
  • 에스트로겐 수용체 양성 질환은 > 10% 핵 염색으로 정의됩니다.
  • 2013년 미국임상종양학회(ASCO)/미국병리학회(CAP) 지침에 따른 HER2 음성 질환은 다음 중 하나를 적용해야 합니다.

    • 면역조직화학(IHC)에 의해 0 또는 1+이고 제자리 혼성화(ISH)에 의해 증폭되지 않음
    • IHC 및 ISH에 의한 0 또는 1+ 완료되지 않음
    • IHC에 의해 2+이고 ISH에 의해 증폭되지 않음 또는
    • IHC가 수행되지 않고 ISH에 의해 증폭되지 않음
  • 다음 치료법은 등록 전에 허용되지 않습니다.

    • 화학 요법 =< 2주
    • 면역요법 =< 2주
    • 생물학적 요법 =< 2주
    • 호르몬 요법 =< 2주
    • 단클론 항체 =< 2주
    • 방사선 요법 =< 2주
    • Anti-Her-2 또는 기타 "표적"(예: 포유동물 표적 라파마이신[mTOR]) 요법 =< 2주

      • 참고: 이러한 요법에서 파생된 모든 독성은 연구 요법을 시작하기 전에 =< 2등급이어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아암 I(z-엔독시펜 염산염)
환자는 1-21일에 z-엔독시펜 염산염 PO를 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다.
상관 연구
상관 연구
주어진 PO
다른 이름들:
  • Z-엔독시펜 HCl
  • Z-엔독시펜 염산염
실험적: 암 II(타목시펜 구연산염)
환자는 1-21일에 타목시펜 구연산염 PO QD를 받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다. 질병 진행 및 뼈 전이가 있는 환자는 1군으로 넘어갈 수 있으며 질병 진행 기록 후 28일 이내에 시작하여 z-엔독시펜 염산염을 투여받을 수 있습니다.
상관 연구
상관 연구
주어진 PO
다른 이름들:
  • 놀바덱스
  • 솔타목스
  • 아포타목스
  • 클로녹시펜
  • 디그노타목시
  • 에베펜
  • 엠블론
  • 에스트록신
  • 펜타목스
  • 젠타목시펜
  • 제녹스
  • ICI 46,474
  • ICI-46474
  • 제녹시펜
  • 케사르
  • 레더탐
  • 레스포렌
  • 놀겐
  • 놀탐
  • 놀바덱스-D
  • 누리탐
  • 노보타목시펜
  • 노보펜
  • 녹시템
  • 오에스트리펜
  • 온코탐
  • PMS-타목시펜
  • 타막스
  • 타막신
  • 타미펜
  • 타미잠
  • 타모펜
  • 타목사스타
  • 타목시페니 시트라스
  • 제미데

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 5년까지 평가
1차 종점은 무작위배정에서 국지적, 지역적 또는 원거리 질병 진행 또는 질병 진행 없는 사망 문서화까지의 시간으로 정의되는 무진행 생존(PFS)입니다.
5년까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유해 사례에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 버전 4.0에 따른 유해 사례 발생률
기간: 최대 5년
주어진 부작용(AE)에 대해, 이 AE의 2-5 등급 발생을 보고하는 각 치료군에 대한 환자의 비율이 결정될 것이다.
최대 5년
완전 또는 부분 반응을 보이는 환자의 수로 정의되는 연구 부문별 종양 반응률
기간: 최대 5년
연구 치료를 시작한 적격 환자의 총 수로 나눈 최소 6주 간격의 2회 연속 평가에 대한 고형 종양의 반응 평가 기준에 의해 정의됩니다. 실제 응답률에 대해 90% 이항 신뢰 구간이 구성됩니다.
최대 5년
연구 부문별 전체 생존 분포
기간: 등록부터 어떤 사유로 인한 사망까지의 시간, 최대 5년으로 평가됨
생존 시간의 분포는 Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다.
등록부터 어떤 사유로 인한 사망까지의 시간, 최대 5년으로 평가됨

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Foundation Medicine에 의해 측정된 디옥시리보핵산(DNA) 변형
기간: 기준선
데이터는 변경의 유형 및 위치에 대한 설명과 함께 다양한 DNA 변경의 유무로 반환됩니다. 각 경로 및 유전자의 변경 특성은 표 형식으로 설명됩니다. DNA 변경의 존재 또는 부재와 PFS의 연관성은 위험 비율 추정치 및 신뢰 구간을 평가할 목적으로 Cox 회귀를 통해 경로 및 유전자에 의해 전반적으로 평가됩니다. 변경 사항은 유형별뿐만 아니라 함께 고려됩니다. 모델의 적합성과 안정성을 평가하고 필요한 경우 정확한 방법을 사용합니다. 양 팔과 팔 내에서 수행됩니다.
기준선
핵 수용체 보조활성화인자 3(SRC3) 면역조직화학 발현 수준
기간: 기준선
각 치료 아암 내에서, 전이성 SRC3 양성 질환 환자와 전이성 SRC3 음성 질환 환자 사이의 종양 반응률 차이의 지점 및 간격 추정치는 이항 분포의 특성을 사용하여 구성됩니다. 또한, 전이성 SRC3-음성 질환을 앓는 사람에 비해 전이성 SRC3-양성 질환을 앓는 사람 사이의 질병 진행 확률의 점 및 간격 추정치는 진행 데이터에 비례 위험 모델을 맞추는 매개변수 추정치로부터 확인될 것입니다.
기준선
골교체의 생화학적 표지자의 변화
기간: 8주까지의 기준(코스 2 이후)
뼈 형성의 각 마커에 대해 치료 전 수준에서 2코스 치료 후 백분율 변화를 결정합니다. 양면 알파 = 0.01 z-테스트를 ​​사용하여 주어진 골 흡수 바이오마커의 백분율 변화가 치료에 따라 다른지 여부를 평가합니다.
8주까지의 기준(코스 2 이후)
Z-endoxifen 염산염 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 코스 1의 기준선, 투여 1일 후 2-4 및 4-6시간; 코스 1의 기준선 2일; 코스 3의 사전 투여 1일; 사전투여 1일차 코스 9
인구 PK는 소프트웨어 프로그램 NONMEM, 버전 7을 사용하여 개발될 것입니다. 모델은 AUC(일차 종점)뿐만 아니라 클리어런스 및 분포량 측면에서 매개변수화됩니다. 모델 선택 기준에는 우도 비율 테스트, 축소 추정, 매개변수 추정의 합리성 및 적합도 플롯이 포함됩니다. 약물 행동에 영향을 미치는 공변량 또는 이 환자 모집단의 가변성을 설명하는 공변량을 식별하기 위한 시도가 이루어질 것입니다.
코스 1의 기준선, 투여 1일 후 2-4 및 4-6시간; 코스 1의 기준선 2일; 코스 3의 사전 투여 1일; 사전투여 1일차 코스 9
약동학(PK) 데이터
기간: 코스 1의 기준선, 투여 1일 후 2-4 및 4-6시간; 코스 1의 기준선 2일; 코스 3의 사전 투여 1일; 사전투여 1일차 코스 9
탐구적이고 가설을 생성하는 방식으로 조사되었습니다. 약동학-약력학(PD) 관계는 효능 관련, 부작용 또는 임상적 관심의 실험실 매개변수에 대한 엔독시펜의 효과에 대해 탐구될 것입니다. PK/PD 평가를 위해 탐색적/그래픽 분석을 수행하고 모델 기반 분석을 수행할 수 있습니다. 데이터는 추가적인 집단 PK/PD 분석을 위해 다른/향후 연구의 데이터와 통합될 수 있습니다.
코스 1의 기준선, 투여 1일 후 2-4 및 4-6시간; 코스 1의 기준선 2일; 코스 3의 사전 투여 1일; 사전투여 1일차 코스 9
약물유전학적 데이터
기간: 기준선
탐구적이고 가설을 생성하는 방식으로 조사되었습니다.
기준선
약력학적 데이터
기간: 코스 1의 기준선, 투여 1일 후 2-4 및 4-6시간; 코스 1의 기준선 2일; 코스 3의 사전 투여 1일; 사전투여 1일차 코스 9
PK/PD 관계는 엔독시펜이 효능 관련, 부작용 또는 임상적 관심의 실험실 매개변수에 미치는 영향에 대해 탐구될 것입니다. PK/PD 평가를 위해 탐색적/그래픽 분석을 수행하고 모델 기반 분석을 수행할 수 있습니다. 데이터는 추가적인 집단 PK/PD 분석을 위해 다른/향후 연구의 데이터와 통합될 수 있습니다.
코스 1의 기준선, 투여 1일 후 2-4 및 4-6시간; 코스 1의 기준선 2일; 코스 3의 사전 투여 1일; 사전투여 1일차 코스 9

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthew P Goetz, Alliance for Clinical Trials in Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 6일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2014-02409 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (미국 NIH 보조금/계약)
  • A011203 (기타 식별자: CTEP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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