Music for Insomnia
2017年9月29日 更新者：University of Aarhus
Better Night - Better Day: a Randomized Controlled Trial of Listening to Music for Improving Insomnia
The aim of this study is to determine the effect of listening to music on sleep quality (subjective and objective), daytime dysfunction and neurophysiological arousal in patients with insomnia.
調査の概要
詳細な説明
Sleep problems are highly prevalent in modern society and poor sleep is associated with impaired physical and mental health with large costs for both individuals and society.
Pharmacological treatment is recommended only for short-term use, and there is a need to study promising drug-free aids to improve sleep.
Furthermore, the mechanisms of insomnia are not well understood.
In the present project we will investigate if listening to music can improve sleep quality in persons suffering from insomnia.
We will use a randomized controlled trial design including both subjective and objective measures of sleep.
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Insomnia diagnosis
Exclusion Criteria:
- Use of hypnotic medications
- Alcohol or substance abuse
- Pregnant or breastfeeding women
- Sleep apnea with an apnea hypopnea index (AHI) >15
- Clinically significant restless leg syndrome or periodic limp movement disorder (PLMS>25)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
無介入対照群
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実験的：Music
Listening to music for 45 minutes at bedtime
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Participants choice among 4 genres of music matched on music characteristics
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アクティブコンパレータ：Audiobook
Listening to audiobook for 45 minutes at bedtime
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Participants choice among 4 types of audiobooks
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in insomnia severity
時間枠：Baseline and three-weeks follow-up
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Measured with the Insomnia Severity Index (ISI)
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Baseline and three-weeks follow-up
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Change in subjective sleep quality
時間枠：Baseline and three-weeks follow-up
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Measured with the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
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Baseline and three-weeks follow-up
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in objective sleep quality (PSG)
時間枠：Baseline and three-weeks follow-up
|
Total sleep time, Sleep efficiency, sleep onset latency and wake after sleep onset as measured with polysomnography
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Baseline and three-weeks follow-up
|
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Change in objective sleep quality (actigraphy)
時間枠：Baseline and three-weeks follow-up
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Total sleep time, Sleep efficiency, sleep onset latency and wake after sleep onset as measured with actigraphy
|
Baseline and three-weeks follow-up
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Change in daytime dysfunction
時間枠：Baseline and three-weeks follow-up
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Measured with the Fatigue severity scale (FSS), Becks Depression inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) and WHOQOL-BREF
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Baseline and three-weeks follow-up
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Change in physiological arousal
時間枠：Baseline and three-weeks follow-up
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Measured with ECG and respiration rate
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Baseline and three-weeks follow-up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kira V Jespersen、Center of Functionally Integrative Neuroscience, Aarhus University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2017年9月29日
研究の完了 (実際)
2017年9月29日
試験登録日
最初に提出
2014年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月29日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Musicの臨床試験
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった