Music for Insomnia
2017年9月29日 更新者：University of Aarhus
Better Night - Better Day: a Randomized Controlled Trial of Listening to Music for Improving Insomnia
The aim of this study is to determine the effect of listening to music on sleep quality (subjective and objective), daytime dysfunction and neurophysiological arousal in patients with insomnia.
研究概览
详细说明
Sleep problems are highly prevalent in modern society and poor sleep is associated with impaired physical and mental health with large costs for both individuals and society.
Pharmacological treatment is recommended only for short-term use, and there is a need to study promising drug-free aids to improve sleep.
Furthermore, the mechanisms of insomnia are not well understood.
In the present project we will investigate if listening to music can improve sleep quality in persons suffering from insomnia.
We will use a randomized controlled trial design including both subjective and objective measures of sleep.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Insomnia diagnosis
Exclusion Criteria:
- Use of hypnotic medications
- Alcohol or substance abuse
- Pregnant or breastfeeding women
- Sleep apnea with an apnea hypopnea index (AHI) >15
- Clinically significant restless leg syndrome or periodic limp movement disorder (PLMS>25)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
无干预对照组
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实验性的：Music
Listening to music for 45 minutes at bedtime
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Participants choice among 4 genres of music matched on music characteristics
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有源比较器：Audiobook
Listening to audiobook for 45 minutes at bedtime
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Participants choice among 4 types of audiobooks
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in insomnia severity
大体时间：Baseline and three-weeks follow-up
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Measured with the Insomnia Severity Index (ISI)
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Baseline and three-weeks follow-up
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Change in subjective sleep quality
大体时间：Baseline and three-weeks follow-up
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Measured with the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
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Baseline and three-weeks follow-up
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in objective sleep quality (PSG)
大体时间：Baseline and three-weeks follow-up
|
Total sleep time, Sleep efficiency, sleep onset latency and wake after sleep onset as measured with polysomnography
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Baseline and three-weeks follow-up
|
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Change in objective sleep quality (actigraphy)
大体时间：Baseline and three-weeks follow-up
|
Total sleep time, Sleep efficiency, sleep onset latency and wake after sleep onset as measured with actigraphy
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Baseline and three-weeks follow-up
|
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Change in daytime dysfunction
大体时间：Baseline and three-weeks follow-up
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Measured with the Fatigue severity scale (FSS), Becks Depression inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) and WHOQOL-BREF
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Baseline and three-weeks follow-up
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Change in physiological arousal
大体时间：Baseline and three-weeks follow-up
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Measured with ECG and respiration rate
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Baseline and three-weeks follow-up
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kira V Jespersen、Center of Functionally Integrative Neuroscience, Aarhus University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月29日
研究完成 (实际的)
2017年9月29日
研究注册日期
首次提交
2014年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月16日
首次发布 (估计)
2014年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月29日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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