Music for Insomnia
2017년 9월 29일 업데이트: University of Aarhus
Better Night - Better Day: a Randomized Controlled Trial of Listening to Music for Improving Insomnia
The aim of this study is to determine the effect of listening to music on sleep quality (subjective and objective), daytime dysfunction and neurophysiological arousal in patients with insomnia.
연구 개요
상세 설명
Sleep problems are highly prevalent in modern society and poor sleep is associated with impaired physical and mental health with large costs for both individuals and society.
Pharmacological treatment is recommended only for short-term use, and there is a need to study promising drug-free aids to improve sleep.
Furthermore, the mechanisms of insomnia are not well understood.
In the present project we will investigate if listening to music can improve sleep quality in persons suffering from insomnia.
We will use a randomized controlled trial design including both subjective and objective measures of sleep.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Insomnia diagnosis
Exclusion Criteria:
- Use of hypnotic medications
- Alcohol or substance abuse
- Pregnant or breastfeeding women
- Sleep apnea with an apnea hypopnea index (AHI) >15
- Clinically significant restless leg syndrome or periodic limp movement disorder (PLMS>25)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
개입 통제 그룹 없음
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실험적: Music
Listening to music for 45 minutes at bedtime
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Participants choice among 4 genres of music matched on music characteristics
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활성 비교기: Audiobook
Listening to audiobook for 45 minutes at bedtime
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Participants choice among 4 types of audiobooks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in insomnia severity
기간: Baseline and three-weeks follow-up
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Measured with the Insomnia Severity Index (ISI)
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Baseline and three-weeks follow-up
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Change in subjective sleep quality
기간: Baseline and three-weeks follow-up
|
Measured with the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
Baseline and three-weeks follow-up
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in objective sleep quality (PSG)
기간: Baseline and three-weeks follow-up
|
Total sleep time, Sleep efficiency, sleep onset latency and wake after sleep onset as measured with polysomnography
|
Baseline and three-weeks follow-up
|
|
Change in objective sleep quality (actigraphy)
기간: Baseline and three-weeks follow-up
|
Total sleep time, Sleep efficiency, sleep onset latency and wake after sleep onset as measured with actigraphy
|
Baseline and three-weeks follow-up
|
|
Change in daytime dysfunction
기간: Baseline and three-weeks follow-up
|
Measured with the Fatigue severity scale (FSS), Becks Depression inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) and WHOQOL-BREF
|
Baseline and three-weeks follow-up
|
|
Change in physiological arousal
기간: Baseline and three-weeks follow-up
|
Measured with ECG and respiration rate
|
Baseline and three-weeks follow-up
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kira V Jespersen, Center of Functionally Integrative Neuroscience, Aarhus University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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