Music for Insomnia
perjantai 29. syyskuuta 2017 päivittänyt: University of Aarhus
Better Night - Better Day: a Randomized Controlled Trial of Listening to Music for Improving Insomnia
The aim of this study is to determine the effect of listening to music on sleep quality (subjective and objective), daytime dysfunction and neurophysiological arousal in patients with insomnia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sleep problems are highly prevalent in modern society and poor sleep is associated with impaired physical and mental health with large costs for both individuals and society.
Pharmacological treatment is recommended only for short-term use, and there is a need to study promising drug-free aids to improve sleep.
Furthermore, the mechanisms of insomnia are not well understood.
In the present project we will investigate if listening to music can improve sleep quality in persons suffering from insomnia.
We will use a randomized controlled trial design including both subjective and objective measures of sleep.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Insomnia diagnosis
Exclusion Criteria:
- Use of hypnotic medications
- Alcohol or substance abuse
- Pregnant or breastfeeding women
- Sleep apnea with an apnea hypopnea index (AHI) >15
- Clinically significant restless leg syndrome or periodic limp movement disorder (PLMS>25)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei interventiokontrolliryhmää
|
|
|
Kokeellinen: Music
Listening to music for 45 minutes at bedtime
|
Participants choice among 4 genres of music matched on music characteristics
|
|
Active Comparator: Audiobook
Listening to audiobook for 45 minutes at bedtime
|
Participants choice among 4 types of audiobooks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in insomnia severity
Aikaikkuna: Baseline and three-weeks follow-up
|
Measured with the Insomnia Severity Index (ISI)
|
Baseline and three-weeks follow-up
|
|
Change in subjective sleep quality
Aikaikkuna: Baseline and three-weeks follow-up
|
Measured with the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
Baseline and three-weeks follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in objective sleep quality (PSG)
Aikaikkuna: Baseline and three-weeks follow-up
|
Total sleep time, Sleep efficiency, sleep onset latency and wake after sleep onset as measured with polysomnography
|
Baseline and three-weeks follow-up
|
|
Change in objective sleep quality (actigraphy)
Aikaikkuna: Baseline and three-weeks follow-up
|
Total sleep time, Sleep efficiency, sleep onset latency and wake after sleep onset as measured with actigraphy
|
Baseline and three-weeks follow-up
|
|
Change in daytime dysfunction
Aikaikkuna: Baseline and three-weeks follow-up
|
Measured with the Fatigue severity scale (FSS), Becks Depression inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) and WHOQOL-BREF
|
Baseline and three-weeks follow-up
|
|
Change in physiological arousal
Aikaikkuna: Baseline and three-weeks follow-up
|
Measured with ECG and respiration rate
|
Baseline and three-weeks follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kira V Jespersen, Center of Functionally Integrative Neuroscience, Aarhus University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M&I2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .