Music for Insomnia
29 de setembro de 2017 atualizado por: University of Aarhus
Better Night - Better Day: a Randomized Controlled Trial of Listening to Music for Improving Insomnia
The aim of this study is to determine the effect of listening to music on sleep quality (subjective and objective), daytime dysfunction and neurophysiological arousal in patients with insomnia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sleep problems are highly prevalent in modern society and poor sleep is associated with impaired physical and mental health with large costs for both individuals and society.
Pharmacological treatment is recommended only for short-term use, and there is a need to study promising drug-free aids to improve sleep.
Furthermore, the mechanisms of insomnia are not well understood.
In the present project we will investigate if listening to music can improve sleep quality in persons suffering from insomnia.
We will use a randomized controlled trial design including both subjective and objective measures of sleep.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Insomnia diagnosis
Exclusion Criteria:
- Use of hypnotic medications
- Alcohol or substance abuse
- Pregnant or breastfeeding women
- Sleep apnea with an apnea hypopnea index (AHI) >15
- Clinically significant restless leg syndrome or periodic limp movement disorder (PLMS>25)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhum grupo de controle de intervenção
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Experimental: Music
Listening to music for 45 minutes at bedtime
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Participants choice among 4 genres of music matched on music characteristics
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Comparador Ativo: Audiobook
Listening to audiobook for 45 minutes at bedtime
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Participants choice among 4 types of audiobooks
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in insomnia severity
Prazo: Baseline and three-weeks follow-up
|
Measured with the Insomnia Severity Index (ISI)
|
Baseline and three-weeks follow-up
|
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Change in subjective sleep quality
Prazo: Baseline and three-weeks follow-up
|
Measured with the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
Baseline and three-weeks follow-up
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in objective sleep quality (PSG)
Prazo: Baseline and three-weeks follow-up
|
Total sleep time, Sleep efficiency, sleep onset latency and wake after sleep onset as measured with polysomnography
|
Baseline and three-weeks follow-up
|
|
Change in objective sleep quality (actigraphy)
Prazo: Baseline and three-weeks follow-up
|
Total sleep time, Sleep efficiency, sleep onset latency and wake after sleep onset as measured with actigraphy
|
Baseline and three-weeks follow-up
|
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Change in daytime dysfunction
Prazo: Baseline and three-weeks follow-up
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Measured with the Fatigue severity scale (FSS), Becks Depression inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) and WHOQOL-BREF
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Baseline and three-weeks follow-up
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Change in physiological arousal
Prazo: Baseline and three-weeks follow-up
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Measured with ECG and respiration rate
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Baseline and three-weeks follow-up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kira V Jespersen, Center of Functionally Integrative Neuroscience, Aarhus University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M&I2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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