Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Music for Insomnia

2017. szeptember 29. frissítette: University of Aarhus

Better Night - Better Day: a Randomized Controlled Trial of Listening to Music for Improving Insomnia

The aim of this study is to determine the effect of listening to music on sleep quality (subjective and objective), daytime dysfunction and neurophysiological arousal in patients with insomnia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sleep problems are highly prevalent in modern society and poor sleep is associated with impaired physical and mental health with large costs for both individuals and society. Pharmacological treatment is recommended only for short-term use, and there is a need to study promising drug-free aids to improve sleep. Furthermore, the mechanisms of insomnia are not well understood. In the present project we will investigate if listening to music can improve sleep quality in persons suffering from insomnia. We will use a randomized controlled trial design including both subjective and objective measures of sleep.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Insomnia diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Use of hypnotic medications
  • Alcohol or substance abuse
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Sleep apnea with an apnea hypopnea index (AHI) >15
  • Clinically significant restless leg syndrome or periodic limp movement disorder (PLMS>25)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozási kontrollcsoport
Kísérleti: Music
Listening to music for 45 minutes at bedtime
Viselkedési: Music
Participants choice among 4 genres of music matched on music characteristics
Aktív összehasonlító: Audiobook
Listening to audiobook for 45 minutes at bedtime
Viselkedési: Audiobook
Participants choice among 4 types of audiobooks

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in insomnia severity
Időkeret: Baseline and three-weeks follow-up
Measured with the Insomnia Severity Index (ISI)
Baseline and three-weeks follow-up
Change in subjective sleep quality
Időkeret: Baseline and three-weeks follow-up
Measured with the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Baseline and three-weeks follow-up

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in objective sleep quality (PSG)
Időkeret: Baseline and three-weeks follow-up
Total sleep time, Sleep efficiency, sleep onset latency and wake after sleep onset as measured with polysomnography
Baseline and three-weeks follow-up
Change in objective sleep quality (actigraphy)
Időkeret: Baseline and three-weeks follow-up
Total sleep time, Sleep efficiency, sleep onset latency and wake after sleep onset as measured with actigraphy
Baseline and three-weeks follow-up
Change in daytime dysfunction
Időkeret: Baseline and three-weeks follow-up
Measured with the Fatigue severity scale (FSS), Becks Depression inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) and WHOQOL-BREF
Baseline and three-weeks follow-up
Change in physiological arousal
Időkeret: Baseline and three-weeks follow-up
Measured with ECG and respiration rate
Baseline and three-weeks follow-up

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Aarhus University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kira V Jespersen, Center of Functionally Integrative Neuroscience, Aarhus University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M&I2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Music

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel