Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Music for Insomnia

29 september 2017 bijgewerkt door: University of Aarhus

Better Night - Better Day: a Randomized Controlled Trial of Listening to Music for Improving Insomnia

The aim of this study is to determine the effect of listening to music on sleep quality (subjective and objective), daytime dysfunction and neurophysiological arousal in patients with insomnia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sleep problems are highly prevalent in modern society and poor sleep is associated with impaired physical and mental health with large costs for both individuals and society. Pharmacological treatment is recommended only for short-term use, and there is a need to study promising drug-free aids to improve sleep. Furthermore, the mechanisms of insomnia are not well understood. In the present project we will investigate if listening to music can improve sleep quality in persons suffering from insomnia. We will use a randomized controlled trial design including both subjective and objective measures of sleep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Insomnia diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Use of hypnotic medications
  • Alcohol or substance abuse
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Sleep apnea with an apnea hypopnea index (AHI) >15
  • Clinically significant restless leg syndrome or periodic limp movement disorder (PLMS>25)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen interventiecontrolegroep
Experimenteel: Music
Listening to music for 45 minutes at bedtime
Gedragsmatig: Music
Participants choice among 4 genres of music matched on music characteristics
Actieve vergelijker: Audiobook
Listening to audiobook for 45 minutes at bedtime
Gedragsmatig: Audiobook
Participants choice among 4 types of audiobooks

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in insomnia severity
Tijdsspanne: Baseline and three-weeks follow-up
Measured with the Insomnia Severity Index (ISI)
Baseline and three-weeks follow-up
Change in subjective sleep quality
Tijdsspanne: Baseline and three-weeks follow-up
Measured with the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Baseline and three-weeks follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in objective sleep quality (PSG)
Tijdsspanne: Baseline and three-weeks follow-up
Total sleep time, Sleep efficiency, sleep onset latency and wake after sleep onset as measured with polysomnography
Baseline and three-weeks follow-up
Change in objective sleep quality (actigraphy)
Tijdsspanne: Baseline and three-weeks follow-up
Total sleep time, Sleep efficiency, sleep onset latency and wake after sleep onset as measured with actigraphy
Baseline and three-weeks follow-up
Change in daytime dysfunction
Tijdsspanne: Baseline and three-weeks follow-up
Measured with the Fatigue severity scale (FSS), Becks Depression inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) and WHOQOL-BREF
Baseline and three-weeks follow-up
Change in physiological arousal
Tijdsspanne: Baseline and three-weeks follow-up
Measured with ECG and respiration rate
Baseline and three-weeks follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Aarhus University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kira V Jespersen, Center of Functionally Integrative Neuroscience, Aarhus University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M&I2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Music

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren