Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Music for Insomnia

29. september 2017 oppdatert av: University of Aarhus

Better Night - Better Day: a Randomized Controlled Trial of Listening to Music for Improving Insomnia

The aim of this study is to determine the effect of listening to music on sleep quality (subjective and objective), daytime dysfunction and neurophysiological arousal in patients with insomnia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sleep problems are highly prevalent in modern society and poor sleep is associated with impaired physical and mental health with large costs for both individuals and society. Pharmacological treatment is recommended only for short-term use, and there is a need to study promising drug-free aids to improve sleep. Furthermore, the mechanisms of insomnia are not well understood. In the present project we will investigate if listening to music can improve sleep quality in persons suffering from insomnia. We will use a randomized controlled trial design including both subjective and objective measures of sleep.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Insomnia diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Use of hypnotic medications
  • Alcohol or substance abuse
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Sleep apnea with an apnea hypopnea index (AHI) >15
  • Clinically significant restless leg syndrome or periodic limp movement disorder (PLMS>25)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjonskontrollgruppe
Eksperimentell: Music
Listening to music for 45 minutes at bedtime
Atferdsmessig: Music
Participants choice among 4 genres of music matched on music characteristics
Aktiv komparator: Audiobook
Listening to audiobook for 45 minutes at bedtime
Atferdsmessig: Audiobook
Participants choice among 4 types of audiobooks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in insomnia severity
Tidsramme: Baseline and three-weeks follow-up
Measured with the Insomnia Severity Index (ISI)
Baseline and three-weeks follow-up
Change in subjective sleep quality
Tidsramme: Baseline and three-weeks follow-up
Measured with the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Baseline and three-weeks follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in objective sleep quality (PSG)
Tidsramme: Baseline and three-weeks follow-up
Total sleep time, Sleep efficiency, sleep onset latency and wake after sleep onset as measured with polysomnography
Baseline and three-weeks follow-up
Change in objective sleep quality (actigraphy)
Tidsramme: Baseline and three-weeks follow-up
Total sleep time, Sleep efficiency, sleep onset latency and wake after sleep onset as measured with actigraphy
Baseline and three-weeks follow-up
Change in daytime dysfunction
Tidsramme: Baseline and three-weeks follow-up
Measured with the Fatigue severity scale (FSS), Becks Depression inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) and WHOQOL-BREF
Baseline and three-weeks follow-up
Change in physiological arousal
Tidsramme: Baseline and three-weeks follow-up
Measured with ECG and respiration rate
Baseline and three-weeks follow-up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kira V Jespersen, Center of Functionally Integrative Neuroscience, Aarhus University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M&I2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnløshet

Kliniske studier på Music

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere