フォトプレチスモグラフィーによる自律神経系の探索
2015年6月23日 更新者：Riccardo Colombo、ASST Fatebenefratelli Sacco
自律神経系状態 (ANSS) と自律神経系状態指数 (ANSSi) - パルスフォトプレチスモグラフィー分析から得られた 2 つの指標 - は、麻酔患者の交感神経活動の尺度として最近提唱されていますが、それらの有効性はまだ証明されていません。まだ実証されていません。
ANSS と ANSSi が全身麻酔下の健康なヒトの心血管系の自律神経系調節を反映しているかどうかを評価することを目的とした研究を実施します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア、20157
- Luigi Sacco Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている成人
説明
包含基準:
- 18歳から50歳まで
- 米国麻酔学会ステータス I および II
除外基準:
- -薬理学的治療または慢性心血管疾患を必要とする高血圧
- 不整脈性心疾患 (心房細動、心房粗動、異所性拍動 > 正常洞拍動の 5%)
- アルコールまたは薬物乱用の歴史
- 肥満 (BMI>30)
- 糖尿病またはその他の内分泌疾患（甲状腺または副腎）
- 末梢神経障害またはあらゆる種類の慢性神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹腔鏡下胆嚢摘出術中の自律神経系活動 (パルスフォトプレチスモグラフィーおよび心拍数変動分析により測定)
時間枠：120分
|
パルスフォトプレチスモグラフィーおよび心拍変動分析によって測定された自律神経系活動の評価
|
120分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フォトプレチスモグラフィーと心拍変動の一致
時間枠：120分
|
自律神経系活動の尺度としてのパルスフォトプレチスモグラフィーと心拍変動との一致の評価
|
120分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- O'Leary E, Hubbard K, Tormey W, Cunningham AJ. Laparoscopic cholecystectomy: haemodynamic and neuroendocrine responses after pneumoperitoneum and changes in position. Br J Anaesth. 1996 May;76(5):640-4. doi: 10.1093/bja/76.5.640.
- Hamunen K, Kontinen V, Hakala E, Talke P, Paloheimo M, Kalso E. Effect of pain on autonomic nervous system indices derived from photoplethysmography in healthy volunteers. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):838-44. doi: 10.1093/bja/aes001. Epub 2012 Feb 26.
- Colombo R, Raimondi F, Corona A, Rivetti I, Pagani F, Porta VD, Guzzetti S. Comparison of the Surgical Pleth Index with autonomic nervous system modulation on cardiac activity during general anaesthesia: A randomised cross-over study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Feb;31(2):76-84. doi: 10.1097/01.EJA.0000436116.06728.b3.
- Sly WS, Sato S, Zhu XL. Evaluation of carbonic anhydrase isozymes in disorders involving osteopetrosis and/or renal tubular acidosis. Clin Biochem. 1991 Aug;24(4):311-8. doi: 10.1016/0009-9120(91)80005-n.
- Monk TG, Ding Y, White PF. Total intravenous anesthesia: effects of opioid versus hypnotic supplementation on autonomic responses and recovery. Anesth Analg. 1992 Nov;75(5):798-804. doi: 10.1213/00000539-199211000-00026.
- Myles PS, Cui J. Using the Bland-Altman method to measure agreement with repeated measures. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):309-11. doi: 10.1093/bja/aem214. No abstract available.
- Paloheimo MP, Sahanne S, Uutela KH. Autonomic nervous system state: the effect of general anaesthesia and bilateral tonsillectomy after unilateral infiltration of lidocaine. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):587-95. doi: 10.1093/bja/aeq065. Epub 2010 Mar 30.
- Porta A, Baselli G, Caiani E, Malliani A, Lombardi F, Cerutti S. Quantifying electrocardiogram RT-RR variability interactions. Med Biol Eng Comput. 1998 Jan;36(1):27-34. doi: 10.1007/BF02522854.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月23日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ANSSi_2
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。