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Erforschung des autonomen Nervensystems durch Photoplethysmographie

23. Juni 2015 aktualisiert von: Riccardo Colombo, ASST Fatebenefratelli Sacco
Der Zustand des autonomen Nervensystems (ANSS) und der Zustandsindex des autonomen Nervensystems (ANSSi) – zwei Indizes, die aus der Puls-Photoplethysmographie-Analyse abgeleitet wurden – wurden kürzlich als Maß für die sympathische Aktivität bei anästhesierten Patienten befürwortet, ihre Gültigkeit ist jedoch nicht gegeben noch demonstriert worden. Wir werden eine Studie durchführen, die darauf abzielt zu beurteilen, ob ANSS und ANSSi die Modulation des autonomen Nervensystems auf das Herz-Kreislauf-System bei gesunden Menschen unter Vollnarkose widerspiegeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20157
        • Luigi Sacco Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die für eine elektive laparoskopische Cholezystektomie unter Vollnarkose vorgesehen sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Status I und II der American Society of Anaesthesiologists

Ausschlusskriterien:

  • Bluthochdruck, der eine pharmakologische Behandlung erfordert, oder chronische Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • arrhythmische Herzerkrankung (Vorhofflimmern, Vorhofflattern, ektopische Schläge >5 % der normalen Sinusschläge)
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Fettleibigkeit (BMI>30)
  • Diabetes oder andere endokrine Erkrankungen (Schilddrüse oder Nebenniere)
  • periphere Neuropathie oder jede Art von chronischer neurologischer Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität des autonomen Nervensystems während der laparoskopischen Cholezystektomie (gemessen durch Puls-Photoplethysmographie und Analyse der Herzfrequenzvariabilität)
Zeitfenster: 120min
Bewertung der Aktivität des autonomen Nervensystems, gemessen durch Puls-Photoplethysmographie und Analyse der Herzfrequenzvariabilität
120min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung von Photoplethysmographie und Herzratenvariabilität
Zeitfenster: 120min
Beurteilung der Übereinstimmung zwischen Puls-Photoplethysmographie und Herzratenvariabilität als Maß für die Aktivität des autonomen Nervensystems
120min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ASST Fatebenefratelli Sacco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANSSi_2

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