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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02324478
Photoplethysmography에 의한 자율신경계의 탐색
2015년 6월 23일 업데이트: Riccardo Colombo, ASST Fatebenefratelli Sacco
Pulse photo-plethysmography 분석에서 파생된 두 가지 지표인 자율신경계 상태(ANSS)와 자율신경계 상태지수(ANSSi)는 최근 마취된 환자의 교감신경 활동의 척도로 제창되었으나 그 타당성은 검증되지 않았다. 아직 입증되지 않았습니다.
우리는 ANSS와 ANSSi가 전신 마취 상태에서 건강한 사람의 심혈관 시스템에 대한 자율 신경계 조절을 반영하는지 평가하기 위한 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20157
- Luigi Sacco Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 마취 하에서 선택적 복강경 담낭 절제술이 예정된 성인
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이
- 미국 마취학회 상태 I 및 II
제외 기준:
- 약물 치료가 필요한 고혈압 또는 만성 심혈관 질환
- 부정맥성 심장 질환(심방 세동, 심방 조동, 이소성 박동 > 정상동 박동의 5%)
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 비만(BMI>30)
- 당뇨병 또는 기타 내분비 병리(갑상선 또는 부신)
- 말초 신경 병증 또는 모든 종류의 만성 신경 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 담낭절제술 중 자율신경계 활동(맥박-광혈류측정 및 심박 변이도 분석으로 측정)
기간: 120분
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Pulse-Photoplethysmography 및 심박 변이도 분석으로 측정한 자율 신경계 활동 평가
|
120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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photoplethysmography 및 심박수 변동성의 일치
기간: 120분
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자율 신경계 활동의 척도로서 맥박 광혈류 측정과 심박 변이도 사이의 일치도 평가
|
120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Leary E, Hubbard K, Tormey W, Cunningham AJ. Laparoscopic cholecystectomy: haemodynamic and neuroendocrine responses after pneumoperitoneum and changes in position. Br J Anaesth. 1996 May;76(5):640-4. doi: 10.1093/bja/76.5.640.
- Hamunen K, Kontinen V, Hakala E, Talke P, Paloheimo M, Kalso E. Effect of pain on autonomic nervous system indices derived from photoplethysmography in healthy volunteers. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):838-44. doi: 10.1093/bja/aes001. Epub 2012 Feb 26.
- Colombo R, Raimondi F, Corona A, Rivetti I, Pagani F, Porta VD, Guzzetti S. Comparison of the Surgical Pleth Index with autonomic nervous system modulation on cardiac activity during general anaesthesia: A randomised cross-over study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Feb;31(2):76-84. doi: 10.1097/01.EJA.0000436116.06728.b3.
- Sly WS, Sato S, Zhu XL. Evaluation of carbonic anhydrase isozymes in disorders involving osteopetrosis and/or renal tubular acidosis. Clin Biochem. 1991 Aug;24(4):311-8. doi: 10.1016/0009-9120(91)80005-n.
- Monk TG, Ding Y, White PF. Total intravenous anesthesia: effects of opioid versus hypnotic supplementation on autonomic responses and recovery. Anesth Analg. 1992 Nov;75(5):798-804. doi: 10.1213/00000539-199211000-00026.
- Myles PS, Cui J. Using the Bland-Altman method to measure agreement with repeated measures. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):309-11. doi: 10.1093/bja/aem214. No abstract available.
- Paloheimo MP, Sahanne S, Uutela KH. Autonomic nervous system state: the effect of general anaesthesia and bilateral tonsillectomy after unilateral infiltration of lidocaine. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):587-95. doi: 10.1093/bja/aeq065. Epub 2010 Mar 30.
- Porta A, Baselli G, Caiani E, Malliani A, Lombardi F, Cerutti S. Quantifying electrocardiogram RT-RR variability interactions. Med Biol Eng Comput. 1998 Jan;36(1):27-34. doi: 10.1007/BF02522854.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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