Průzkum autonomního nervového systému fotopletysmografií
23. června 2015 aktualizováno: Riccardo Colombo, ASST Fatebenefratelli Sacco
Stav autonomního nervového systému (ANSS) a index stavu autonomního nervového systému (ANSSi) - dva indexy odvozené z analýzy pulzní fotopletysmografie - byly nedávno obhajovány jako měřítko aktivity sympatiku u anestetizovaných pacientů, ale jejich platnost nebyla prokázána. dosud prokázáno.
Provedeme studii, jejímž cílem bude posoudit, zda ANSS a ANSSi odrážejí modulaci autonomního nervového systému na kardiovaskulární systém u zdravých lidí v celkové anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20157
- Luigi Sacco Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí plánovaní na elektivní laparoskopickou cholecystektomii v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 50 let
- Stav Americké společnosti anesteziologů I a II
Kritéria vyloučení:
- hypertenze vyžadující farmakologickou léčbu nebo chronické kardiovaskulární onemocnění
- arytmické srdeční onemocnění (fibrilace síní, flutter síní, mimoděložní tepy > 5 % normálních sinusových tepů)
- anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
- obezita (BMI>30)
- diabetes nebo jiná endokrinní patologie (štítná žláza nebo nadledvinky)
- periferní neuropatie nebo jakýkoli druh chronického neurologického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aktivita autonomního nervového systému při laparoskopické cholecystektomii (měřeno pulzní fotopletysmografií a analýzou variability srdeční frekvence)
Časové okno: 120 min
|
hodnocení aktivity autonomního nervového systému měřené pulzní fotopletysmografií a analýzou variability srdeční frekvence
|
120 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
shodu fotopletysmografie a variability srdeční frekvence
Časové okno: 120 min
|
hodnocení shody mezi pulzní fotopletysmografií a variabilitou srdeční frekvence jako měřítko aktivity autonomního nervového systému
|
120 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- O'Leary E, Hubbard K, Tormey W, Cunningham AJ. Laparoscopic cholecystectomy: haemodynamic and neuroendocrine responses after pneumoperitoneum and changes in position. Br J Anaesth. 1996 May;76(5):640-4. doi: 10.1093/bja/76.5.640.
- Hamunen K, Kontinen V, Hakala E, Talke P, Paloheimo M, Kalso E. Effect of pain on autonomic nervous system indices derived from photoplethysmography in healthy volunteers. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):838-44. doi: 10.1093/bja/aes001. Epub 2012 Feb 26.
- Colombo R, Raimondi F, Corona A, Rivetti I, Pagani F, Porta VD, Guzzetti S. Comparison of the Surgical Pleth Index with autonomic nervous system modulation on cardiac activity during general anaesthesia: A randomised cross-over study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Feb;31(2):76-84. doi: 10.1097/01.EJA.0000436116.06728.b3.
- Sly WS, Sato S, Zhu XL. Evaluation of carbonic anhydrase isozymes in disorders involving osteopetrosis and/or renal tubular acidosis. Clin Biochem. 1991 Aug;24(4):311-8. doi: 10.1016/0009-9120(91)80005-n.
- Monk TG, Ding Y, White PF. Total intravenous anesthesia: effects of opioid versus hypnotic supplementation on autonomic responses and recovery. Anesth Analg. 1992 Nov;75(5):798-804. doi: 10.1213/00000539-199211000-00026.
- Myles PS, Cui J. Using the Bland-Altman method to measure agreement with repeated measures. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):309-11. doi: 10.1093/bja/aem214. No abstract available.
- Paloheimo MP, Sahanne S, Uutela KH. Autonomic nervous system state: the effect of general anaesthesia and bilateral tonsillectomy after unilateral infiltration of lidocaine. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):587-95. doi: 10.1093/bja/aeq065. Epub 2010 Mar 30.
- Porta A, Baselli G, Caiani E, Malliani A, Lombardi F, Cerutti S. Quantifying electrocardiogram RT-RR variability interactions. Med Biol Eng Comput. 1998 Jan;36(1):27-34. doi: 10.1007/BF02522854.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ANSSi_2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .