Exploración del Sistema Nervioso Autonómico por Fotopletismografía
23 de junio de 2015 actualizado por: Riccardo Colombo, ASST Fatebenefratelli Sacco
El estado del sistema nervioso autónomo (ANSS) y el índice de estado del sistema nervioso autónomo (ANSSi), dos índices derivados del análisis de la fotopletismografía del pulso, se han defendido recientemente como una medida de la actividad simpática en los pacientes anestesiados, pero su validez no ha sido demostrada. aún no se ha demostrado.
Realizaremos un estudio con el objetivo de evaluar si ANSS y ANSSi reflejan la modulación del sistema nervioso autónomo en el sistema cardiovascular en humanos sanos bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20157
- Luigi Sacco Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
adultos programados para colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 50 años
- Estado I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Criterio de exclusión:
- hipertensión que requiere tratamiento farmacológico o enfermedad cardiovascular crónica
- cardiopatía arrítmica (fibrilación auricular, aleteo auricular, latidos ectópicos >5% de los latidos sinusales normales)
- historial de abuso de alcohol o drogas
- obesidad (IMC>30)
- diabetes u otra patología endocrina (tiroidea o suprarrenal)
- neuropatía periférica o cualquier tipo de enfermedad neurológica crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad del sistema nervioso autónomo durante la colecistectomía laparoscópica (medida mediante fotopletismografía de pulso y análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: 120 minutos
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evaluación de la actividad del sistema nervioso autónomo medida por pulso-fotopletismografía y análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca
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120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concordancia de la fotopletismografía y la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 120 minutos
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evaluación de la concordancia entre la fotopletismografía de pulso y la variabilidad de la frecuencia cardíaca como medida de la actividad del sistema nervioso autónomo
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120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- O'Leary E, Hubbard K, Tormey W, Cunningham AJ. Laparoscopic cholecystectomy: haemodynamic and neuroendocrine responses after pneumoperitoneum and changes in position. Br J Anaesth. 1996 May;76(5):640-4. doi: 10.1093/bja/76.5.640.
- Hamunen K, Kontinen V, Hakala E, Talke P, Paloheimo M, Kalso E. Effect of pain on autonomic nervous system indices derived from photoplethysmography in healthy volunteers. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):838-44. doi: 10.1093/bja/aes001. Epub 2012 Feb 26.
- Colombo R, Raimondi F, Corona A, Rivetti I, Pagani F, Porta VD, Guzzetti S. Comparison of the Surgical Pleth Index with autonomic nervous system modulation on cardiac activity during general anaesthesia: A randomised cross-over study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Feb;31(2):76-84. doi: 10.1097/01.EJA.0000436116.06728.b3.
- Sly WS, Sato S, Zhu XL. Evaluation of carbonic anhydrase isozymes in disorders involving osteopetrosis and/or renal tubular acidosis. Clin Biochem. 1991 Aug;24(4):311-8. doi: 10.1016/0009-9120(91)80005-n.
- Monk TG, Ding Y, White PF. Total intravenous anesthesia: effects of opioid versus hypnotic supplementation on autonomic responses and recovery. Anesth Analg. 1992 Nov;75(5):798-804. doi: 10.1213/00000539-199211000-00026.
- Myles PS, Cui J. Using the Bland-Altman method to measure agreement with repeated measures. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):309-11. doi: 10.1093/bja/aem214. No abstract available.
- Paloheimo MP, Sahanne S, Uutela KH. Autonomic nervous system state: the effect of general anaesthesia and bilateral tonsillectomy after unilateral infiltration of lidocaine. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):587-95. doi: 10.1093/bja/aeq065. Epub 2010 Mar 30.
- Porta A, Baselli G, Caiani E, Malliani A, Lombardi F, Cerutti S. Quantifying electrocardiogram RT-RR variability interactions. Med Biol Eng Comput. 1998 Jan;36(1):27-34. doi: 10.1007/BF02522854.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ANSSi_2
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