Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkenning van het autonome zenuwstelsel door fotoplethysmografie

23 juni 2015 bijgewerkt door: Riccardo Colombo, ASST Fatebenefratelli Sacco
De toestand van het autonome zenuwstelsel (ANSS) en de toestandsindex van het autonome zenuwstelsel (ANSSi) - twee indices die zijn afgeleid van de pulsfoto-plethysmografie-analyse - zijn recentelijk gepropageerd als maatstaf voor sympathische activiteit bij verdoofde patiënten, maar hun validiteit is niet bewezen. nog aangetoond. We zullen een studie uitvoeren om te beoordelen of ANSS en ANSSi de modulatie van het autonome zenuwstelsel op het cardiovasculaire systeem weerspiegelen bij gezonde mensen onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20157
        • Luigi Sacco Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassenen gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 50 jaar
  • American Society of Anaesthesiologists status I en II

Uitsluitingscriteria:

  • hypertensie die farmacologische behandeling vereist of chronische hart- en vaatziekten
  • aritmische hartziekte (atriale fibrillatie, atriale flutter, ectopische slagen > 5% van normale sinusslagen)
  • geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
  • zwaarlijvigheid (BMI>30)
  • diabetes of andere endocriene pathologie (schildklier of bijnier)
  • perifere neuropathie of enige vorm van chronische neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
activiteit van het autonome zenuwstelsel tijdens laparoscopische cholecystectomie (gemeten door pulsfotoplethysmografie en analyse van de hartslagvariabiliteit)
Tijdsspanne: 120 min
beoordeling van de activiteit van het autonome zenuwstelsel gemeten door puls-fotoplethysmografie en analyse van de hartslagvariabiliteit
120 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overeenkomst van fotoplethysmografie en hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 120 min
beoordeling van de overeenkomst tussen pulsfotoplethysmografie en hartslagvariabiliteit als maat voor de activiteit van het autonome zenuwstelsel
120 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ASST Fatebenefratelli Sacco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ANSSi_2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren