Esplorazione del sistema nervoso autonomo mediante fotopletismografia
23 giugno 2015 aggiornato da: Riccardo Colombo, ASST Fatebenefratelli Sacco
Lo stato del sistema nervoso autonomo (ANSS) e l'indice dello stato del sistema nervoso autonomo (ANSSi) - due indici derivati dall'analisi fotopletismografica del polso - sono stati recentemente proposti come misura dell'attività simpatica nei pazienti anestetizzati, ma la loro validità non è stata confermata. stato ancora dimostrato.
Condurremo uno studio volto a valutare se ANSS e ANSSi riflettano la modulazione del sistema nervoso autonomo sul sistema cardiovascolare in esseri umani sani in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20157
- Luigi Sacco Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
adulti in attesa di colecistectomia laparoscopica elettiva in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 18 e i 50 anni
- Società americana di anestesisti stato I e II
Criteri di esclusione:
- ipertensione che richiede trattamento farmacologico o malattie cardiovascolari croniche
- cardiopatia aritmica (fibrillazione atriale, flutter atriale, battiti ectopici >5% dei normali battiti sinusali)
- storia di abuso di alcol o droghe
- obesità (BMI>30)
- diabete o altra patologia endocrina (tiroide o surrenale)
- neuropatia periferica o qualsiasi tipo di malattia neurologica cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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attività del sistema nervoso autonomo durante la colecistectomia laparoscopica (misurata mediante fotopletismografia del polso e analisi della variabilità della frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: 120 min
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valutazione dell'attività del sistema nervoso autonomo misurata mediante fotopletismografia del polso e analisi della variabilità della frequenza cardiaca
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120 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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accordo di fotopletismografia e variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 120 min
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valutazione dell'accordo tra fotopletismografia del polso e variabilità della frequenza cardiaca come misura dell'attività del sistema nervoso autonomo
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120 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- O'Leary E, Hubbard K, Tormey W, Cunningham AJ. Laparoscopic cholecystectomy: haemodynamic and neuroendocrine responses after pneumoperitoneum and changes in position. Br J Anaesth. 1996 May;76(5):640-4. doi: 10.1093/bja/76.5.640.
- Hamunen K, Kontinen V, Hakala E, Talke P, Paloheimo M, Kalso E. Effect of pain on autonomic nervous system indices derived from photoplethysmography in healthy volunteers. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):838-44. doi: 10.1093/bja/aes001. Epub 2012 Feb 26.
- Colombo R, Raimondi F, Corona A, Rivetti I, Pagani F, Porta VD, Guzzetti S. Comparison of the Surgical Pleth Index with autonomic nervous system modulation on cardiac activity during general anaesthesia: A randomised cross-over study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Feb;31(2):76-84. doi: 10.1097/01.EJA.0000436116.06728.b3.
- Sly WS, Sato S, Zhu XL. Evaluation of carbonic anhydrase isozymes in disorders involving osteopetrosis and/or renal tubular acidosis. Clin Biochem. 1991 Aug;24(4):311-8. doi: 10.1016/0009-9120(91)80005-n.
- Monk TG, Ding Y, White PF. Total intravenous anesthesia: effects of opioid versus hypnotic supplementation on autonomic responses and recovery. Anesth Analg. 1992 Nov;75(5):798-804. doi: 10.1213/00000539-199211000-00026.
- Myles PS, Cui J. Using the Bland-Altman method to measure agreement with repeated measures. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):309-11. doi: 10.1093/bja/aem214. No abstract available.
- Paloheimo MP, Sahanne S, Uutela KH. Autonomic nervous system state: the effect of general anaesthesia and bilateral tonsillectomy after unilateral infiltration of lidocaine. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):587-95. doi: 10.1093/bja/aeq065. Epub 2010 Mar 30.
- Porta A, Baselli G, Caiani E, Malliani A, Lombardi F, Cerutti S. Quantifying electrocardiogram RT-RR variability interactions. Med Biol Eng Comput. 1998 Jan;36(1):27-34. doi: 10.1007/BF02522854.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANSSi_2
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