Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af det autonome nervesystem ved fotopletysmografi

23. juni 2015 opdateret af: Riccardo Colombo, ASST Fatebenefratelli Sacco
Det autonome nervesystems tilstand (ANSS) og det autonome nervesystems tilstandsindeks (ANSSi) - to indekser afledt af pulsfoto-plethysmografi-analysen - er for nylig blevet anbefalet som et mål for sympatisk aktivitet hos de bedøvede patienter, men deres validitet har ikke endnu demonstreret. Vi vil gennemføre en undersøgelse med det formål at vurdere, om ANSS og ANSSi afspejler det autonome nervesystems modulering på det kardiovaskulære system hos raske mennesker under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20157
        • Luigi Sacco Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne, der er planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 18 og 50 år
  • American Society of Anaesthesiologists status I og II

Ekskluderingskriterier:

  • hypertension, der kræver farmakologisk behandling eller kronisk kardiovaskulær sygdom
  • arytmisk hjertesygdom (atrieflimren, atrieflimren, ektopiske slag >5 % af normale sinusslag)
  • historie med alkohol- eller stofmisbrug
  • fedme (BMI>30)
  • diabetes eller anden endokrin patologi (thyreoidea eller binyre)
  • perifer neuropati eller enhver form for kronisk neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aktivitet i det autonome nervesystem under laparoskopisk kolecystektomi (målt ved puls-fotoplethysmografi og hjertefrekvensvariabilitetsanalyse)
Tidsramme: 120 min
vurdering af det autonome nervesystems aktivitet målt ved puls-fotoplethysmografi og hjertefrekvensvariabilitetsanalyse
120 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overensstemmelse mellem fotoplethysmografi og pulsvariabilitet
Tidsramme: 120 min
vurdering af overensstemmelse mellem puls-fotoplethysmografi og hjertefrekvensvariabilitet som et mål for det autonome nervesystems aktivitet
120 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ASST Fatebenefratelli Sacco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2014

Først opslået (Skøn)

24. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANSSi_2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner