A Comparison of Inhalation vs. Intravenous Induction (INHvsIV)
2017年4月12日 更新者：Jonathan Roth、Albert Einstein Healthcare Network
A Comparison of the Effect on Temperature Between Patients Induced With Intravenous Propofol vs Inhalation Induction With Sevoflurane
To compart differences on the effect on core temperature between anesthetic induction with intravenous propofol versus inhalation induction with sevoflurane
調査の概要
詳細な説明
Hypothermia occurs with anesthetic induction due to redistribution hypothermia.
Hypothermia has adverse effects and should be avoided or minimized.
Intravenous propofol induction is the most common technique used for anesthetic induction.
There is preliminary evidence that there is less redistribution hypothermia when anesthetic induction is achieved by inhalation induction compared to intravenous induction.
There is not enough data to compel a change in practice patterns.
This study will enroll a larger number of patients in order to provide stronger evidence that there is a significant difference between induction techniques on body temperature.
Patients will be randomly assigned to two variation of inhalation induction techniques and two variations of intravenous induction.
The effect on temperature between the four groups will be compared.
Reducing the degree of hypothermia has the potential to decrease surgical infection rate as well as providing other benefits to patients.
研究の種類
介入
入学 (実際)
331
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
- Albert EinsteinMedical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Elective surgery Adult, age >= 18 years old Scheduled for general anesthesia Medically fit and able to safely go any of the four anesthetic inductions in the study
Exclusion Criteria:
Emergency surgery, or any other aspiration risk Minor, age <18 Pregnant Febrile illness Contraindication to nasal instrumentation Allergy to propofol Malignant hyperthermia Requiring Total Invravenous Anesthesia (TIVA) Inability to oxygenate on less than 50% FiO2 Intra-cranial surgery Receiving vasoactive medications Significant valvular heart disease Unstable cardiac disease Surgery requiring prone or lateral positioning Contraindication to nitrous oxide Prisoners
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：sevoflurane in 100% oxygen, age <56
The intervention will be the randomized selection of anesthetic induction technique to sevoflurane in 100% oxygen and temperatures will be recorded per protocol.
Age 18-55.
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Standard anesthesia care will be provided after induction based on randomization.
Temperatures will be monitored every 15 minutes
他の名前：
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アクティブコンパレータ：sevoflurane in 50% nitrous, age <56
The intervention will be the randomized selection of anesthetic induction technique to sevoflurane in 50% oxygen and 50% nitrous oxide.
Age 18-55.
|
Standard anesthesia care will be provided after induction based on randomization.
Temperatures will be monitored every 15 minutes
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：propofol, age <56
The intervention will be the randomized selection of anesthetic induction technique to intravenous induction with 2.2 mg/kg propofol.
Age 18-55.
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Standard anesthesia care will be provided after induction based on randomization.
Temperatures will be monitored every 15 minutes
他の名前：
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アクティブコンパレータ：propofol with phenylephrine, age <56
The intervention will be the randomized selection of anesthetic induction technique to intravenous induction 2.2 mg/kg propofol immediately preceded by 160 mcg intravenous phenylephrine.
Age 18-55.
|
Standard anesthesia care will be provided after induction based on randomization.
Temperatures will be monitored every 15 minutes
他の名前：
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アクティブコンパレータ：sevoflurane in 100% oxygen, age >55
The intervention will be the randomized selection of anesthetic induction technique to sevoflurane in 100% oxygen and temperatures will be recorded per protocol.
Age >55.
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Standard anesthesia care will be provided after induction based on randomization.
Temperatures will be monitored every 15 minutes
他の名前：
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アクティブコンパレータ：sevoflurane in 50% nitrous, age >55
The intervention will be the randomized selection of anesthetic induction technique to sevoflurane in 50% oxygen and 50% nitrous oxide.
Age >55.
|
Standard anesthesia care will be provided after induction based on randomization.
Temperatures will be monitored every 15 minutes
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Measurement of Core Temperature
時間枠：intraoperative
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Core temperature at 15 minute intervals
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intraoperative
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Temperature Below 36.0 Degrees C
時間枠：Intraoperative
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Percentage of patients who had at least one temperature below 36.0 degrees C in the first hour of anesthesia
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Intraoperative
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Measurement of Blood Pressure
時間枠：intraoperative
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Blood pressure decrease after intravenous anesthetic induction
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intraoperative
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan V Roth, MD、Albert Einstein Healthcare Network
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月12日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。