Using Virtual Counselors to Overcome Genetic Literacy Barriers (VICKY)
2019年10月23日 更新者：Catharine Wang、Boston University
Using Virtual Counselors to Overcome Genetic Literacy Barriers: Project VICKY
A Relational Agent (RA) "virtual counselor" (VICKY: VIrtual Counselor for Knowing Your Family History) has been developed to collect family health history information for common health conditions including heart disease, stroke, diabetes, hypertension and various cancers.
In this study, the investigators will conduct a randomized controlled trial (RCT) to compare the efficacy of using VICKY to the existing My Family Health Portrait (MFHP) tool for collecting family health history information among an underserved primary care patient population.
The primary aims of the study are to 1) evaluate the efficacy of VICKY versus MFHP for collecting accurate family health histories and 2) determine whether accuracy varies as a function of health literacy.
This project will obtain validation data on the efficacy of both VICKY and MFHP for collecting accurate family history data among an underserved patient population, in two languages (English and Spanish).
The study will determine whether a virtual counselor can overcome many of the existing barriers to using traditional web-based family history tools.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
279
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 21 years of age or older;
- current Boston Medical Center patient - must have an upcoming returning patient appointment at Boston Medical Center or affiliated clinic within 3 months of recruitment;
- speaks English and/or Spanish.
Exclusion Criteria:
- Under 21 years of age;
- not a current patient of Boston Medical Center or affiliated clinic;
- unable to speak English and/or Spanish.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VICKY
Relational agent, "virtual counselor" for collecting family health history (VICKY: VIrtual Counselor for Knowing Your Family History).
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Relational agent/virtual counselor
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アクティブコンパレータ：MFHP
Online family health history collection tool (MFHP: My Family Health Portrait).
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US Surgeon General's family history tool
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Accuracy of health conditions id'd (interview w/ genetic counselor gold standard. health conditions id'd by VICKY or MFHP id'd by genetic counselor (true +) divided by health conditions captured by genetic counselor (false - plus true +)
時間枠：Computed value derived from baseline assessments of family health history (both tool and counselor-obtained histories).
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Sensitivity will be calculated using an interview with a genetic counselor as the gold standard.
Sensitivity will be defined as the health conditions identified by the family health history tool (VICKY or MFHP) that were also identified by the genetic counselor (true positive) divided by the health conditions not captured by the tool but captured by the genetic counselor (false negatives) plus the true positives.
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Computed value derived from baseline assessments of family health history (both tool and counselor-obtained histories).
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Accuracy of family members identified (defined as the agreement of first and second degree relatives identified by both the tool (VICKY or MFHP) and the genetic counselor)
時間枠：Computed value derived from baseline assessments of family health history (both tool and counselor-obtained histories).
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Accuracy of family members identified will be defined as the agreement of first and second degree relatives identified by both the tool (VICKY or MFHP) and the genetic counselor.
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Computed value derived from baseline assessments of family health history (both tool and counselor-obtained histories).
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Family and provider communication (Communication of family health history with family members and health care providers)
時間枠：Baseline and 3 month follow-up
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Communication of family health history with family members and health care providers.
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Baseline and 3 month follow-up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Catharine Wang、Boston University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月23日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-32767
- 1R01HG007746-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。