Using Virtual Counselors to Overcome Genetic Literacy Barriers (VICKY)
23 de outubro de 2019 atualizado por: Catharine Wang, Boston University
Using Virtual Counselors to Overcome Genetic Literacy Barriers: Project VICKY
A Relational Agent (RA) "virtual counselor" (VICKY: VIrtual Counselor for Knowing Your Family History) has been developed to collect family health history information for common health conditions including heart disease, stroke, diabetes, hypertension and various cancers.
In this study, the investigators will conduct a randomized controlled trial (RCT) to compare the efficacy of using VICKY to the existing My Family Health Portrait (MFHP) tool for collecting family health history information among an underserved primary care patient population.
The primary aims of the study are to 1) evaluate the efficacy of VICKY versus MFHP for collecting accurate family health histories and 2) determine whether accuracy varies as a function of health literacy.
This project will obtain validation data on the efficacy of both VICKY and MFHP for collecting accurate family history data among an underserved patient population, in two languages (English and Spanish).
The study will determine whether a virtual counselor can overcome many of the existing barriers to using traditional web-based family history tools.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
279
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 21 years of age or older;
- current Boston Medical Center patient - must have an upcoming returning patient appointment at Boston Medical Center or affiliated clinic within 3 months of recruitment;
- speaks English and/or Spanish.
Exclusion Criteria:
- Under 21 years of age;
- not a current patient of Boston Medical Center or affiliated clinic;
- unable to speak English and/or Spanish.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: VICKY
Relational agent, "virtual counselor" for collecting family health history (VICKY: VIrtual Counselor for Knowing Your Family History).
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Relational agent/virtual counselor
|
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Comparador Ativo: MFHP
Online family health history collection tool (MFHP: My Family Health Portrait).
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US Surgeon General's family history tool
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Accuracy of health conditions id'd (interview w/ genetic counselor gold standard. health conditions id'd by VICKY or MFHP id'd by genetic counselor (true +) divided by health conditions captured by genetic counselor (false - plus true +)
Prazo: Computed value derived from baseline assessments of family health history (both tool and counselor-obtained histories).
|
Sensitivity will be calculated using an interview with a genetic counselor as the gold standard.
Sensitivity will be defined as the health conditions identified by the family health history tool (VICKY or MFHP) that were also identified by the genetic counselor (true positive) divided by the health conditions not captured by the tool but captured by the genetic counselor (false negatives) plus the true positives.
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Computed value derived from baseline assessments of family health history (both tool and counselor-obtained histories).
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Accuracy of family members identified (defined as the agreement of first and second degree relatives identified by both the tool (VICKY or MFHP) and the genetic counselor)
Prazo: Computed value derived from baseline assessments of family health history (both tool and counselor-obtained histories).
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Accuracy of family members identified will be defined as the agreement of first and second degree relatives identified by both the tool (VICKY or MFHP) and the genetic counselor.
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Computed value derived from baseline assessments of family health history (both tool and counselor-obtained histories).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Family and provider communication (Communication of family health history with family members and health care providers)
Prazo: Baseline and 3 month follow-up
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Communication of family health history with family members and health care providers.
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Baseline and 3 month follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catharine Wang, Boston University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-32767
- 1R01HG007746-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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